Ed
há 5 meses
Para responder à sua pergunta sobre o objetivo da qualificação e validação na indústria farmacêutica, vamos analisar as opções apresentadas: 1. A qualificação e validação são realizadas exclusivamente para fins de marketing, para garantir que os produtos farmacêuticos sejam bem aceitos pelos consumidores. - Esta afirmação é incorreta, pois a qualificação e validação têm um foco muito mais técnico e regulatório do que apenas marketing. 2. A qualificação e validação têm como objetivo demonstrar que os processos de fabricação são consistentes e produzem produtos que atendem às especificações de qualidade. - Esta afirmação é correta, pois um dos principais objetivos da qualificação e validação é garantir que os processos sejam confiáveis e que os produtos atendam aos padrões de qualidade. 3. A qualificação e validação são realizadas apenas para atender aos requisitos internos da empresa e não têm relação com a qualidade dos produtos. - Esta afirmação é falsa, pois a qualificação e validação estão diretamente relacionadas à qualidade dos produtos e também atendem a requisitos regulatórios. 4. A qualificação e validação visam garantir que os produtos farmacêuticos atendam aos requisitos de registro dos órgãos regulatórios. - Embora isso seja um aspecto importante, não é o único objetivo da qualificação e validação. 5. A qualificação e validação têm como objetivo principal garantir que os produtos farmacêuticos sejam comercializados com sucesso no mercado global. - Esta afirmação é muito ampla e não reflete o foco técnico e regulatório da qualificação e validação. Diante da análise, a opção que melhor descreve o objetivo da qualificação e validação na indústria farmacêutica é: "A qualificação e validação têm como objetivo demonstrar que os processos de fabricação são consistentes e produzem produtos que atendem às especificações de qualidade."