Prova discursi controle qualidade

Prévia do material em texto

<p>1</p><p>Nas últimas décadas, a indústria farmacêutica  tem impulsionado o mercado de produtos  na  área  da  saúde,  onde  as  cifras  milionárias  refletem  a  importância do ramo como fonte econômica neste setor. Nos últimos anos, o setor tem passado por grandes mudanças com relação à gestão de pessoas e de matérias-primas para a indústria. Com a intensa globalização e o aumento da competitividade, a indústria farmacêutica enfrenta novos desafios para se destacar no mercado mundial (ROCHA; GALENDE, 2014).</p><p>Fonte: adaptado de: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Uningá Review, v. 20, n. 2, 2014. Disponível em: https://revista.uninga.br/uningareviews/article/view/1593. Acesso em: 20 jun. 2023.</p><p>Com base no trecho, disserte sobre os principais pontos que tornam o controle de qualidade uma tarefa essencial na indústria farmacêutica.</p><p>Resposta esperada</p><p>O controle de qualidade na indústria farmacêutica é uma tarefa essencial para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos e produtos relacionados. O processo envolve monitoramento sistemático, inspeção, avaliação e documentação de produtos ou materiais ao longo de seu ciclo de produção. Além disso, é necessária a melhoria contínua dos processos, a fim de manter a consistência, confiabilidade e satisfação do cliente.</p><p>Minha resposta</p><p>O controle de qualidade são áreas essenciais na indústria farmacêutica, pois tem o objetivo de analisar os produtos que são fabricados sobre métodos e especificações padronizadas que são registradas junto aos órgãos reguladores. Etapas essas que Incluem: -Segurança do consumidor: è um ponto que garante que os padrões de segurança sejam atendidos, protegendo a saúde dos consumidores com eficácia e qualidade. Reputação da Marca: Sem um produto de qualidade aumenta a desconfiança do consumidor, prejudicando a reputação da marca. -Conformidade Regulatória: Visa que os produtos estejam em conformidade com as normas dos órgãos governamentais, fazendo com que não haja problemas legais. -Inovação e competividade: Esta Relacionada com a criação de novos produtos, que sejam competitivos e atendam os pedidos do mercado global. -Redução de Custos: Corrigindo falhas permite que não haja desperdício de matéria prima e gastos com recall. O controle de qualidade é um conceito exigido antes mesmo da revolução industrial, pois ganha cada vez mais relevância no atual contexto fazendo com que todos os processos de fabricação sejam submetidos ao intenso controle de qualidade.</p><p>Retorno da correção</p><p>Parabéns acadêmico, sua resposta se aproximou dos objetivos da questão, poderia apenas ter apresentado mais argumentos acerca dos conteúdos disponibilizados nos materiais didáticos e estudos.</p><p>2</p><p>Na indústria farmacêutica, a auditoria é obrigatória e avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Para além das obrigações legais, a auditoria pode ser utilizada como uma ferramenta competitiva pelas empresas, pois permite aprimorar processos internos e impactar positivamente na qualidade final. Como um instrumento moderno de gestão, com grande relevância nas organizações, a auditoria se destaca pelas vantagens que proporciona. Na prática, esse tipo de ferramenta possibilita a avaliação e a documentação do sistema de qualidade empregado na empresa, o que, consequentemente, permite o aperfeiçoamento de processos, serviços e produtos, além de facilitar a visualização das não conformidades.</p><p>Fonte: adaptado de: VALÉCIO, M. de. Auditoria na Indústria Farmacêutica: erros e acertos. ICTQ, c2024. Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/767-auditoria-na-industria-farmaceutica-erros-e-acertos. Acesso em: 14 set. 2023.</p><p>Considerando o texto-base e os seus conhecimentos sobre o assunto, explique o que é auditoria, a sua frequência de realização na indústria e diferencie os seus dois tipos.</p><p>Resposta esperada</p><p>Auditoria é um processo de inspeção que avalia a qualidade do método de trabalho, de forma sistemática, e visa identificar falhas nos processos da empresa, prevenir problemas e assegurar a qualidade final do produto. Ela deve ser realizada anualmente e também sempre que houver alguma mudança ou revisão de procedimento na indústria. Basicamente, existem dois tipos de auditoria aplicados na indústria farmacêutica: interna e externa. A primeira, também chamada de autoinspeção, é realizada por uma equipe da garantia da qualidade da própria empresa, e a externa é feita por um profissional contratado ou por uma firma especializada em auditoria (terceirizada).</p><p>Minha resposta</p><p>A Auditoria é um procedimento cujo o objetivo é verificar e visar cuidadosamente os procedimentos realizados pela empresa para averiguar se as informações estão corretas e se são necessárias correções ou alterações, para evitar falhas, prevenindo problemas e prejuízos, garantindo assim a eficiência nas rotinas de trabalho. A auditoria deve ser realizada na indústria Farmacêutica anualmente conforme a RDC 17/2010 ou quando houver alguma mudança no procedimento da indústria. Os seus dois tipos de auditoria que são aplicados na indústria farmacêutica são: Interna e externa. -Interna: é realizada por uma própria equipe da empresa. -Externa: É realizada por um profissional contratado ou por uma firma especializada na área.</p><p>Retorno da correção</p><p>Parabéns acadêmico, sua resposta se aproximou dos objetivos da questão, poderia apenas ter apresentado mais argumentos acerca dos conteúdos disponibilizados nos materiais didáticos e estudos.</p>