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A qualidade microbiana é um dos requisitos indispensáveis de um produto cosmético, pois a presença de contaminantes viáveis, além de provocar alterações na formulação, como perda da eficácia e aspecto indesejado, poderá constituir risco para a saúde do consumidor. As Boas Práticas de Manipulação (BPM) são requisitos indispensáveis para a garantia da qualidade de um produto cosmético. No Brasil, a Resolução RDC n° 33, de 19 de abril de 2000, regulamenta as BPM nas farmácias, e estas devem ser implementadas em todo o ciclo da produção, de modo a garantir produtos eficazes, seguros e estáveis.
Com base no texto e nas Boas Práticas de Manipulação (BPM), analise as afirmativas a seguir: I. É proibido nas salas de manipulação o uso de joias e bijuterias, assim como o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos e cigarros. II. É facultativo o uso dos equipamentos de proteção coletiva (EPI) assegurando a proteção de funcionários, visitantes e também a proteção do produto de uma possível contaminação. III. É necessário um programa de treinamento contínuo para todos os funcionários, de acordo com necessidades, e que seus registros tenham uma documentação sobre as atividades realizadas. É correto o que se afirma em:
A II, apenas.
B III, apenas.
C I e II, apenas.
D I e III, apenas.

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Vamos analisar cada afirmativa: I. É proibido nas salas de manipulação o uso de joias e bijuterias, assim como o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos e cigarros. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois as Boas Práticas de Manipulação (BPM) proíbem o uso de joias e o consumo de alimentos e bebidas para evitar contaminações. II. É facultativo o uso dos equipamentos de proteção coletiva (EPI) assegurando a proteção de funcionários, visitantes e também a proteção do produto de uma possível contaminação. Falso, o uso de EPIs é obrigatório nas salas de manipulação para garantir a segurança dos funcionários e a qualidade do produto. III. É necessário um programa de treinamento contínuo para todos os funcionários, de acordo com necessidades, e que seus registros tenham uma documentação sobre as atividades realizadas. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois um programa de treinamento contínuo é essencial para garantir que todos os funcionários estejam atualizados e cientes das práticas adequadas. Com base nas análises, as afirmativas corretas são I e III. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: D) I e III, apenas.

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A RDC nº 658, de 31 de março de 2022, dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, e tem como objetivo adotar as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos. Esta resolução se aplica às empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, incluindo os medicamentos experimentais.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A estabilidade após a comercialização do medicamento deve ser monitorada de acordo com um programa contínuo e adequado que permita a detecção de qualquer questão de estabilidade associada à formulação. PORQUE II. Os medicamentos devem manter suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

Um sistema de embalagens tem que proteger o fármaco sem alterar de qualquer forma a composição do produto até que a última dose seja administrada. A escolha de uma embalagem adequada para o fármaco não constitui uma tarefa fácil, pois esta pode ter consequências importantes. O plástico é um dos materiais mais utilizados nas embalagens das indústrias farmacêuticas e cosméticas, contudo existem interações que podem ocorrer entre ele e o produto.
Com base no texto e sobre os tipos de interação que podem ocorrer entre o produto e o plástico, analise as afirmativas a seguir: I. A sorção é um tipo de interação relacionada com migração dos aditivos do plástico para o medicamento ou o cosmético que favorece a contaminação. II. A reatividade química ocorre quando os componentes da formulação cosmética/farmacêutica reagem quimicamente com os constituintes da embalagem e vice-versa. III. O plástico apresenta como característica a permeabilidade, o que possibilita a transmissão de gases, vapores e líquidos para a embalagem, e pode interferir na qualidade do produto acondicionado. É correto o que se afirma em:
A III, apenas.
B I, apenas.
C I e II, apenas.
D II e III, apenas.

O Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ) em um cenário adverso é a bússola que a empresa necessita para facilitar a identificação de lacunas no seu processo produtivo, sejam eles falhas de equipamentos, desperdícios de materiais, e outras não conformidades que impactam o rendimento do negócio. Lembre-se de que um problema pode se tornar mais caro sem um plano de ação de corretivo. Eliminação de defeitos, gerenciamento de reclamações, redesenho de produtos – tudo isso afeta a produtividade e os lucros quando a qualidade não está no centro dos processos. O Sistema de Gestão também auxilia a tornar os processos de ações preventivas mais eficientes, afinal o custo da correção sempre é maior que o da prevenção.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Para uma organização obter sucesso na gestão da qualidade, ela deve ser orientada por princípios. PORQUE II. O sistema de gestão da qualidade faz uma avaliação sistemática de controle, de comunicação e também de revisões, na tentativa de corrigir e prevenir riscos e problemas que possam afetar a qualidade final do produto durante o seu ciclo de vida. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

É definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a capacidade destes manterem as suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas especificadas durante todo o prazo de validade. [...] constitui um importante parâmetro para assegurar a qualidade e, consequentemente, a segurança e eficácia dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e dos produtos farmacêuticos.
Com base no texto e na avaliação técnica de medicamentos, sobre o conceito apresentado no texto, assinale a alternativa correta:
A Estudo de conservação.
B Estudos de estabilidade.
C Estudo de degradação.
D Estudos farmacocinéticos.

A qualidade microbiana é uma característica essencial para o funcionamento do produto, principalmente quanto à segurança e aceitabilidade, já que a presença de micro-organismos, a partir de determinada quantidade, promove a deterioração do mesmo, além de ocasionar riscos graves ao usuário. A fabricação de um produto cosmético envolve desde seu projeto à sua elaboração, sendo de suma importância a garantia da qualidade do produto final para assegurar a eficácia, inocuidade e aceitabilidade pelo consumidor”

Com base no excerto, e considerando os microrganismos patogênicos que devem estar ausentes nos produtos, assinale a alternativa correta:

A) Staphylococcus aureus e Candida albicans.
B) Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.
C) Bacillus cereus e leveduras.
D) Listeria monocytogenes e leveduras.

Antes da sua entrada em vigor, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) devem ser validados para demonstrar a sua aplicabilidade e ajuste ao cenário concreto da área do Departamento onde vão ser aplicados, atendendo devidamente ao material existente e às metodologias aí utilizadas.
Com base na validação do POP, sobre uma das metodologias utilizadas, assinale a alternativa correta:
A Retirar uma amostra do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
B Avaliar todas as amostras do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
C Pedir que outro colaborador efetue as atividades descritas do POP com a supervisão do autor.
D Avaliar por métodos estatísticos se as atividades no POP estão corretas.

A Fitoterapia é uma prática terapêutica caracterizada pelo uso de plantas medicinais e fitoterápicos no tratamento e prevenção de problemas de saúde. Ela faz parte do contexto cultural da população e, aliado aos estudos de segurança e eficácia das plantas utilizadas, possibilita a sua implantação na Atenção Primária à Saúde.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. O fitofármaco é uma opção terapêutica que pode ser dispensada em programas da Assistência Farmacêutica Municipal, como as chamadas Farmácias Vivas. PORQUE II. O fitofármaco é um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, sem o isolamento, com finalidade profilática, curativa ou paliativa. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

ítica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. As suas diretrizes visam à garantia do acesso seguro e uso racional de plantas medicinais e fitoterápicos em nosso país” (KISHI et al., 2019, p. 2).
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O fitofármaco é uma opção terapêutica que pode ser dispensada em programas da Assistência Farmacêutica Municipal, como as chamadas Farmácias Vivas.
II. O fitofármaco é um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, sem o isolamento, com finalidade profilática, curativa ou paliativa.
A As asserções I e II são falsas.
B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.