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Questão 10 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Código da questão: 232802 Qual das seguintes afirmações é FALSA sobre os métodos de validação analítica? A validação analítica é um processo sistemático que visa demonstrar que um A método analítico é adequado para seu uso pretendido, fornecendo resultados precisos, confiáveis e consistentes. B A validação analítica inclui a avaliação de parâmetros como precisão, exatidão, linearidade, limite de detecção e limite de quantificação do método. C A validação analítica deve ser realizada apenas uma vez, no início do desenvolvimento do método, e não precisa ser repetida ao longo do tempo. A validação analítica é um requisito regulatório em muitas agências D governamentais, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. E Durante a validação analítica, não é necessário verificar a robustez do método, pois esta é uma característica intrínseca de todos os métodos analíticos.
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LudmilaPádua Sena

há 4 dias

Respostas

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há 4 dias

Vamos analisar cada uma das afirmações para identificar qual delas é FALSA sobre os métodos de validação analítica: A) A validação analítica é um processo sistemático que visa demonstrar que um método analítico é adequado para seu uso pretendido, fornecendo resultados precisos, confiáveis e consistentes. - Esta afirmação é verdadeira. B) A validação analítica inclui a avaliação de parâmetros como precisão, exatidão, linearidade, limite de detecção e limite de quantificação do método. - Esta afirmação também é verdadeira. C) A validação analítica deve ser realizada apenas uma vez, no início do desenvolvimento do método, e não precisa ser repetida ao longo do tempo. - Esta afirmação é FALSA, pois a validação deve ser revisitada sempre que houver mudanças no método ou no ambiente de teste. D) A validação analítica é um requisito regulatório em muitas agências governamentais, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. - Esta afirmação é verdadeira. E) Durante a validação analítica, não é necessário verificar a robustez do método, pois esta é uma característica intrínseca de todos os métodos analíticos. - Esta afirmação é FALSA, pois a robustez deve ser verificada para garantir que o método funcione sob diferentes condições. Portanto, a afirmação FALSA é a C) A validação analítica deve ser realizada apenas uma vez, no início do desenvolvimento do método, e não precisa ser repetida ao longo do tempo.

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