Analisando as alternativas sobre quando o processo de validação de métodos deve ser aplicado em exames laboratoriais: a) Quando um método for desenvolvido ou significativamente modificado, para garantir precisão, exatidão e robustez - Esta opção está correta, pois a validação é essencial sempre que há um novo método ou uma modificação significativa. b) Apenas no início do ano fiscal - Esta opção não é adequada, pois a validação não deve ser limitada a um período específico. c) Antes da compra de reagentes - Embora a escolha de reagentes seja importante, a validação se refere mais ao método em si. d) Somente após queixas de pacientes - A validação não deve ser feita apenas em resposta a queixas, mas sim de forma proativa. e) Sempre que houver falhas em equipamentos - Embora falhas possam exigir reavaliação, a validação deve ser um processo contínuo e não apenas reativa. Portanto, a alternativa correta é: a) Quando um método for desenvolvido ou significativamente modificado, para garantir precisão, exatidão e robustez.