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O controle de qualidade de matérias-primas é importante para garantir a qualidade e a confiabilidade do material e compreende a avaliação dos seguintes itens: características organolépticas (cor, brilho, odor), solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo do fornecedor. Os resultados dos testes do controle de qualidade devem ser comparados com a Farmacopeia Brasileira.
Com base no texto e sobre o controle de qualidade de comprimidos, analise as afirmativas a seguir: É correto o que se afirma em:
I. O teor de fármaco se refere à uniformidade da aparência externa dos comprimidos, sendo um critério de menor relevância no controle de qualidade.
II. A uniformidade de peso é um parâmetro essencial no controle de qualidade de comprimidos, pois assegura que cada unidade contenha a quantidade exata do princípio ativo.
III. A identificação do princípio ativo é um parâmetro importante apenas na fase de pesquisa e desenvolvimento, não sendo necessário monitorá-lo durante a produção em larga escala.
I, apenas.
III, apenas.
I e II, apenas.
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Questões Para a Compreensão

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

Vamos analisar cada afirmativa: I. O teor de fármaco se refere à uniformidade da aparência externa dos comprimidos, sendo um critério de menor relevância no controle de qualidade. Falso. O teor de fármaco se refere à quantidade do princípio ativo presente no comprimido, e não à aparência externa. Além disso, é um critério de alta relevância no controle de qualidade. II. A uniformidade de peso é um parâmetro essencial no controle de qualidade de comprimidos, pois assegura que cada unidade contenha a quantidade exata do princípio ativo. Verdadeiro. A uniformidade de peso é, de fato, um parâmetro importante para garantir que cada comprimido contenha a quantidade correta do fármaco. III. A identificação do princípio ativo é um parâmetro importante apenas na fase de pesquisa e desenvolvimento, não sendo necessário monitorá-lo durante a produção em larga escala. Falso. A identificação do princípio ativo deve ser monitorada continuamente durante a produção em larga escala para garantir a qualidade e a eficácia do produto. Com base nas análises, apenas a afirmativa II é verdadeira. Portanto, nenhuma das alternativas apresentadas (I, apenas; III, apenas; I e II, apenas) está correta. Se precisar de mais alguma coisa, é só avisar!

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