Vamos analisar as alternativas com base na definição de liberação paramétrica conforme a RDC n° 112 de 2006. a) É a liberação de lotes de produtos que são esterilizados durante o processo e finalizados assepticamente com álcool 70. - Esta definição não se encaixa na liberação paramétrica. b) É a liberação de lotes iniciais de medicamentos que foram fabricados de forma asséptica, garantindo a esterilidade sem a necessidade do teste de esterilidade. (não é forma asséptica). - Esta opção não descreve corretamente a liberação paramétrica. c) A liberação paramétrica é o sistema de liberação que oferece a garantia de que determinado produto esterilizado terminalmente possui a qualidade pretendida, com base em informações acumuladas durante o processo de fabricação e no cumprimento dos requisitos propostos pelas Boas Práticas de Fabricação. - Esta opção está de acordo com a definição correta da liberação paramétrica. d) É um tipo de teste de esterilidade, utilizado para liberar o lote testando menos unidades do lote. - Esta definição não é correta, pois a liberação paramétrica não é um teste de esterilidade. e) É a liberação de lotes de produtos não estéreis, sem a necessidade do controle microbiológico de rotina do início ao fim do processo. - Esta opção está incorreta, pois a liberação paramétrica se refere a produtos esterilizados. Portanto, a alternativa correta é: c) A liberação paramétrica é o sistema de liberação que oferece a garantia de que determinado produto esterilizado terminalmente possui a qualidade pretendida, com base em informações acumuladas durante o processo de fabricação e no cumprimento dos requisitos propostos pelas Boas Práticas de Fabricação.