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Farmacotécnica

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Todo lote de um produto, após sua liberação, deverá ter amostras retidas em sua embalagem de venda embalagem de material equivalente ao original, com indicação do seu respectivo número de lote e ou em de validade. Quando aplicável e conforme procedimento interno, os produtos após envase/embalagem prazo devem identificados quanto ao seu status (BRASIL, 2013). aguardar em quarentena a liberação pelo Controle de Qualidade/Garantia da Qualidade, devidamente Fonte: adaptado de: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 48, de 25 de outubro de 2013. Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene tp0 htps0 em: Com base na retenção de matérias-primas e produtos acabados, sobre amostras de retenção, analise as afirmativas a seguir: I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade. II. São utilizadas somente para fins de fiscalização. III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente. lote. IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do É correto o que se afirma em: A) II e IV, apenas. B) I, apenas. C) IV, apenas, D) III,
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Aline Joner

mês passado

Respostas

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mês passado

Vamos analisar cada afirmativa: I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade. — Verdadeiro. Amostras de retenção permitem rastrear e verificar a qualidade do lote posteriormente. II. São utilizadas somente para fins de fiscalização. — Falso. Embora possam ser usadas em fiscalização, seu uso não se limita a isso. III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente. — Verdadeiro. Amostras de retenção ajudam a garantir a consistência do processo. IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote. — Falso. Amostras de retenção são usadas para controle analítico, mas não necessariamente todas as amostras do lote são retidas. Portanto, os itens corretos são I e III, mas essa alternativa não está listada. Como a única alternativa que contém um item correto é a B) I, apenas, essa é a resposta correta. Resposta correta: B) I, apenas.

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Craque NetoCraque Neto

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