Ed
há 3 meses
Vamos analisar as alternativas com base no controle de qualidade de comprimidos: - O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo. → Correto, pois o teste de dissolução avalia a velocidade e a extensão com que o fármaco se libera, correlacionando-se com a eficácia clínica. - Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco. → Parcialmente correto, mas o teste de desintegração verifica se o comprimido se desintegra em tempo adequado, não diretamente a biodisponibilidade. - Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução. → Incorreto, vários fatores influenciam dissolução, como agitação, pH, composição do meio. - Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo. → Incorreto, o teste de dissolução é mais usado para correlação in vivo. - As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro no conselho de qualquer classe. → Correto, mas não responde diretamente à questão sobre desintegração e dissolução. Portanto, a alternativa correta é: A) O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo.
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