Ed
há 2 meses
Vamos analisar as alternativas com base no controle de qualidade de comprimidos, focando nos testes de desintegração e dissolução: A) O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo. - Correto. O teste de dissolução é usado para prever o comportamento do medicamento no organismo, ou seja, sua eficiência. B) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação a padrões de qualidade solicitados pelo registro no conselho de qualquer classe. - Verdadeiro, mas não responde diretamente à questão sobre os testes de desintegração e dissolução. C) Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução. - Incorreto. Vários fatores influenciam o ensaio de dissolução, como agitação, pH, composição do meio, entre outros. D) Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo. - Parcialmente correto, mas o teste de desintegração é mais um teste físico para garantir que o comprimido se desfaça adequadamente, não necessariamente correlacionando diretamente com o comportamento in vivo. E) Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco. - Incorreto. O teste de desintegração não avalia diretamente a biodisponibilidade, mas sim o tempo que o comprimido leva para se desintegrar. Resposta correta: A) O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo.
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