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No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas (comprimidos), no que se refere ao teste de desintegração e teste de dissolução, é correto afirmar: A As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro no conselho de qualquer classe. B O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo. C Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo. D Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução. E Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco.
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Luciana Gonçalves Marim de Souza

há 3 meses

Respostas

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há 3 meses

Vamos analisar cada alternativa: A) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são parte da garantia da qualidade que assegura a produção consistente e controle dos produtos conforme padrões. Isso é correto, mas não responde diretamente sobre os testes de desintegração e dissolução. B) O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo. Correto, o teste de dissolução simula a liberação do fármaco no organismo. C) Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo. Isso não é totalmente correto, pois o teste de desintegração verifica o tempo que o comprimido leva para se desintegrar, mas não necessariamente correlaciona diretamente com o comportamento in vivo. D) Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução. Incorreto, vários fatores influenciam o ensaio, como agitação, pH, volume do meio, etc. E) Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco. Incorreto, o teste de desintegração não avalia diretamente a biodisponibilidade. Portanto, a alternativa correta é: B) O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo.

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