Tipos de estudos epidemiológicos

Prévia do material em texto

Tip�� d� estud�� epidemiológic��
27/09
Aline Etur
1) ECOLÓGICO
● O pesquisador não intervém nos
acontecimentos. Ele apenas
observa e analisa as associações
encontradas
● O estudo ecológico aborda áreas
geográficas delimitadas,
analisando comparativamente os
dados agregados
● Vantagens e indicações
- Baixo custo e conveniência
- Interesse nos efeitos ecológicos
- Simplicidade da análise e
apresentação
● Falácia ecológica: associações
encontradas em estudos
ecológicos não podem ser
inferidas como associações
individuais
● Geralmente expresso em mapas
2) ENSAIO CLÍNICO
● Também chamado de
"experimento"ou "estudo de
intervencao".
● O único que intervém nos
acontecimentos
● Pode ser classificado de acordo
com:
1. Presença de grupo controle:
- Controlado: quando existe um
grupo controle no estudo (sujeitos
da pesquisa = grupo intervenção e
grupo controle)
- Não controlado: quando não existe
um grupo controle no estudo
(sujeitos da pesquisa)
2. Forma como os indivíduos são
divididos nos grupos:
- Randomizado: quando os
participantes da pesquisa são
divididos de forma aleatória entre
os grupos
- Não randomizado: o pesquisador
escolhe quem vai participar do
grupo experimental e quem vai
participar do grupo controle
3. Conhecimento do participante
do estudo sobre qual grupo ele
pertence:
- Aberto: o pesquisador e o
participante sabem os
medicamentos que estão sendo
utilizados
- Cego: somente o pesquisador
sabe os medicamentos que estão
sendo utilizados
- Duplo cego: o pesquisador e o
participante não sabem os
medicamentos que estão sendo
utilizados
● Esquema básico de um ensaio
clínico
● Os estudos epidemiológicos
podem ser:
- Estudos de intervenção: testa
intervenção introduzida pelo
pesquisador, são prospectivos e há
comparações entre os dois grupos
(intervenção e nao intervencao)
- Estudos observacionais
● Fases dos ensaios clínicos:
produtos farmacêuticos para
utilização em humanos estão
sujeitos a fases de ensaio
- Fase 1: testa-se a segurança
básica (toxicidade, efeitos
secundários…) e não a eficácia.
Em geral com algumas dezenas de
voluntários saudáveis. Se passar…
- Fase 2: Determinação da melhor
formulação, coadjuvante, etc.
Estudos dose-resposta. Em geral
com 1 a 2 centenas de doentes.
Se passar…
- Fase 3: ensaio clínico
propriamente dito. Destina-se a
avaliar a eficácia. Envolve um
número elevado de indivíduos. O
produto fica pronto para
licenciamento. Se passar…
- Fase IV: produto já no mercado.
Estuda-se o efeito a longo prazo
do produto (eficácia e efeitos
secundários)
● Tem que ter:
- Seleção dos participantes,
representatividade
- Critérios diagnósticos
- Acompanhamento e medidas
semelhantes nos grupos
- Desfechos: medidas para
avaliação de impacto
- Critérios para interrupção
- Monitorização dos efeitos
colaterais
● Vantagens:
- alta credibilidade para evidências
científicas
- grupos podem ser comparáveis
- intervenção e procedimentos
decididos a priori
- ordem cronológica dos eventos
● Limitações
- questões éticas e dificuldades para
intervenção
- exigência de população estável e
cooperativa
- grupo investigado pode ser
altamente selecionado
- impossibilidade de ajudar o
tratamento as características
individuais
- dificuldade de se obter conclusões
sobre efeitos a longo prazo
- estudo caro e requer estrutura
técnica e administrativa
● Eficácia X efetividade
- Eficácia: é a redução percentual
da taxa do desfecho ": negativo"
resultante da intervenção ou
medicamento, no contexto de um
ensaio clínico em condições ideais
(ex: todas as pessoas são
alocadas aleatoriamente são
seguidas até a ocorrência do
desfecho ou o fim do estudo, o
mascaramento funciona
perfeitamente bem
- Efetividade: é função não só a
eficácia, mas também das
condições reais em que se realiza
a intervenção. Ex: eficácia de
100% porém se a metade dos
participantes se recusa a tomar a
medicação experimental, a
efetividade será de apenas 50%.
3) Transversal
● Determinar se existe associacao
estatistica entre uma exposico e a
doenca no individuo
● Tambem chamados de estudos
seccionais, de corte transversal ou
estudos de prevalencia
● VER SLIDES
●