Métodos de Análise em Controle de Qualidade

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1. Pergunta 1
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As técnicas espectrométricas baseiam-se na Lei de Lambert-Beer, que define que a absorbância é diretamente proporcional à concentração da solução de amostra. Dessa forma, a presença do analito, bem como a sua concentração na amostra, pode ser determinada pela sua interação com a luz em condições determinadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir:
I. A absorção da energia eletromagnética pelas moléculas do analito é o fundamento das técnicas espectrofotométricas. 
II. A espectrometria de emissão atômica é utilizada para determinar elementos como As, Sb, Pb e outros elementos que formem hidretos voláteis.
III. A espectrometria de massas com plasma indutivamente acoplado é de elevada sensibilidade (partes por trilhão).
IV. Na espectrometria de emissão atômica, a concentração do analito determina-se pela intensidade de uma das linhas de emissão do elemento.
 
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
V, F, V, V.
Resposta correta
2. 
V, V, V, F.
3. 
F, F, V, V.
4. 
V, V, F, V.
5. 
V, F, V, F.
2. Pergunta 2
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O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos.
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. 
II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. 
III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. 
IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
V, V, V, F.
2. 
F, F, V, V.
3. 
V, V, F, V.
4. 
F, V, F, V.
5. 
F, V, V, V.
Resposta correta
3. Pergunta 3
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As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos.
Porque:
II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
2. 
As asserções I e II são proposições falsas.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
4. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. Pergunta 4
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Leia o trecho a seguir: 
“Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas na temperatura nele indicada.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para líquidos de similar viscosidade e densidade que a água.
II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo precisar de mais diluições durante o preparo de amostra.
III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel em estufas de ar controlado.
IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são utilizadas na quantificação de medicamentos.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II e IV.
Resposta correta
2. 
I e II.
3. 
I, II e III.
4. 
II e III.
5. 
I, III e IV.
5. Pergunta 5
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O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas.
II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. 
III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. 
IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
F, F, V, V.
Resposta correta
2. 
F, V, V, V.
3. 
V, V, F, F.
4. 
F, V, F, V.
5. 
V, F, V, F.
6. Pergunta 6
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A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo.
II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações).
III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). 
IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
F, F, V, V.
2. 
V, F, V, F.
3. 
F, V, V, F.
4. 
F, V, F, V.
Resposta correta
5. 
V, V, F, F.
7. Pergunta 7
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Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido.
Porque:
II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta.A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
4. 
As asserções I e II são proposições falsas.
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
8. Pergunta 8
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A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a dosagem de IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as concentrações de IFAs, para que estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as metodologias espectrofotométricas fornecem resultados reproduzíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior absorbância (ʎmax).
II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidência de energia produz transições eletrônicas nas moléculas. 
III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e espectros de degradação. 
IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região visível.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, V.
2. 
V, F, V, F.
3. 
V, V, F, F.
4. 
V, F, F, V.
Resposta correta
5. 
V, V, V, F.
9. Pergunta 9
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Os instrumentos utilizados para as regiões do UV/VIS são denominados espectrofotômetros UV/VIS e dispõem de um ou mais dispositivos para restringir a radiação que está sendo medida dentro de uma banda estreita que é absorvida ou emitida pelo analito. A maioria utiliza um monocromador ou filtro para isolar a banda de comprimento de onda desejada para que somente a banda de interesse seja detectada e medida. Dessa forma, cada tipo de espectrofotometria utiliza radiações especificas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir:
I. A medida da intensidade de fluorescência pode ser usada diretamente para a determinação da concentração do medicamento.
II. A magnitude da absorção depende das características da energia, bem como da concentração e da estrutura química do IFA.
III. Os espectrômetros de ICP-MS (espectrometria de massas por plasma) podem analisar menos de 50% dos elementos da tabela periódica. 
IV. O espectro de emissão atômica é o conjunto de radiações emitidas por uma mesma espécie.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II e IV.
Resposta correta
2. 
II e III.
3. 
I e II.
4. 
II, III e IV.
5. 
I, II e III.
10. Pergunta 10
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No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio.
II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. 
III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser utilizada.
IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos.
V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III, IV e V.
2. 
I, II e V.
3. 
I, II e III.
4. 
I, III e V.
Resposta correta
5. 
II, IV e V.