AOL 2 Controle de qualidade físico-químico 20221 A

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Módulo A - 72685 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20221.A 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - 
Questionário 
Nota final: 08/10 Enviado: 21/03/22 
8/10 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau 
de qualidade das substâncias. Assim, as monografias das farmacopeias 
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de 
cada substância. Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também 
precisa ser avaliada como indicativo de pureza. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise 
as afirmativas a seguir: 
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de 
uma amostra. 
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as 
impurezas de uma amostra. 
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, 
solventes orgânicos, bem como gorduras. 
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos 
livres e saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra. 
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras 
biológicas, bem como controlar a presença de impurezas. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
I, III, IV e V. 
1. 
I, II e V. 
2. 
I, III e V 
Resposta correta 
3. 
II, IV e V. 
4. 
I, II e III. 
2. Pergunta 2 
/1 
As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas 
dos IFAs, entre elas podemos mencionar as características organolépticas para ajudar 
na identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, 
podem ser utilizados como indicativo da presença de impurezas ou adulterantes nas 
amostras. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de 
identificação, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que 
precisam de testes complementares. 
Porque: 
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que 
deve ser realizada para avaliação de identidade e pureza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
1. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa 
correta da I. 
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma 
justificativa correta da I. 
Resposta correta 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio 
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância 
sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e 
vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas”. 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 
2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de 
identificação, analise as alternativas a seguir. 
I. ( ) As técnicas espectrofotométricas fornecem espectros características que são 
considerados como digitais dos compostos químicos. 
II. ( ) Os métodos clássicos são específicos, de fácil realização e de baixo custo quando 
comparados com os métodos instrumentais. 
III. ( ) As reações químicas utilizadas na identificação de IFAs são úteis quando há 
mistura de fármacos. 
IV. ( ) Os testes de solubilidade são utilizados par avaliar o grau de pureza das 
matérias-primas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
V, F, V, F. 
1. 
V, V, F, V. 
Resposta correta 
2. 
F, F, V, V. 
3. Incorreta: 
V, F, V, V 
4. 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
V, V, V, F. 
4. Pergunta 4 
/1 
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas 
qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de 
uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados 
(especificações). 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos 
analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s): 
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de 
analitos. 
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem 
padronização. 
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como 
precisão. 
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição 
ou a um padrão. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
V, V, F, V. 
1. 
F, V, V, V. 
2. 
V, V, V, F. 
3. 
F, F, V, V. 
Resposta correta 
4. 
F, V, F, V. 
5. Pergunta 5 
/1 
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-
primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para 
tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito 
de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das 
soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas. 
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação. 
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises. 
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
I e IV. 
1. 
II, III e IV. 
2. 
I, II e III. 
Resposta correta 
3. 
I e III. 
4. 
I e II. 
6. Pergunta 6 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns 
ensaios de identificação devem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, 
espectrofotometria com absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência 
acoplada a espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em complemento 
ao ensaio do contra íon, quando aplicável.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 
2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a 
sua principal finalidade é: 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
Ocultar opções de resposta 
0. 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a 
produção. 
1. 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias. 
2. 
detectar a presença de adulterações. 
Resposta correta 
3. 
NDA 
4. 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção. 
7. Pergunta 7 
/1 
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de 
solução, sendo as suas unidades mol/L, ou também conhecida como concentração 
molar. Dessa forma, o correto preparo de soluções molares permitirá o sucesso nas 
metodologias farmacopeicas que precisam de soluções padronizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-
cálculos, a quantidade de NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 
M, sabendo que a massa molecular de NaOH=40, será: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
0,8g. 
1. 
80g. 
2. 
4,0g. 
3. 
8,0g. 
Respostacorreta 
4. 
4,0g. 
8. Pergunta 8 
/1 
A identificação do insumo farmacêutico ativo (IFA) sob análise é realizada utilizando 
ensaios de identificação que tenham um nível aceitável de certeza. Dessa forma, 
existem ensaios clássicos e instrumentais para cada material que estão detalhados nas 
monografias das farmacopeias. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de 
identificação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A presença de adulterações nas matérias-primas muda o perfil de 
biodisponibilidade do fármaco. 
II. ( ) As reações químicas de grupos funcionais são utilizadas como métodos clássicos 
de identificação de IFAs . 
III. ( ) A mudança de cor nas soluções farmacopeicas é considerada uma metodologia 
física de identificação. 
IV. ( ) A solubilidade dos IFAs é representada em volumes aproximados de solvente em 
mL por cada grama de substância. 
V. ( ) Os métodos instrumentais fornecem resultados mais exatos da identidade de 
IFAs. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta 
Ocultar opções de resposta 
0. 
V, V, F, V, F. 
1. 
V, V, V, F, V. 
2. 
V, V, F, V, V. 
Resposta correta 
3. 
V, F, V, V, F. 
4. 
F, V, F, F, V. 
9. Pergunta 9 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso 
no território nacional, contendo dois volumes com informações relevantes para o 
Controle de Qualidade na produção de medicamentos. Embora há outras farmacopeias, 
seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se 
afirmar que a harmonização de especificações é importante porque 
Ocultar opções de resposta 
0. 
diminui custos e prazos de liberação de fármacos novos. 
Resposta correta 
1. 
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de 
IFAs. 
2. 
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação. 
3. Incorreta: 
as monografias das farmacopeias preconizam especificações. 
4. 
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias. 
10. Pergunta 10 
/1 
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os 
parâmetros necessários que as substâncias químicas devem cumprir com o intuito de 
serem considerados como insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de 
fármacos. 
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as 
farmacopeias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de 
acondicionamento e embalagem primária e secundária. 
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi 
aprovado e publicado em 2019. 
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar 
os métodos estabelecidos pela Farmacopeia Americana. 
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, 
monografias de IFAs e o Formulário Nacional de Plantas Medicinais. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
V, F, F, V 
1. 
F, V, V, F. 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, F, F. 
4. 
V, V, V, F.