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50387 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - 20212.A Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - 10/10 Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 /1 As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos. Porque: II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 3. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 4. As asserções I e II são proposições falsas. 5. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 2. Pergunta 2 /1 Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um programa controlado de temperatura. Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perda de massa, respectivamente, ajudam na determinação do resultado expresso em porcentagem. II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amostra. III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas. IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da viscosidade. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, V, F. 2. V, F, V, F. 3. V, V, V, F. Resposta correta 4. V, V, F, F. 5. V, F, F, V. 3. Pergunta 3 /1 O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas. II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. 2. V, F, V, F. 3. F, V, F, V. 4. F, F, V, V. Resposta correta 5. F, V, V, V. 4. Pergunta 4 /1 As formas farmacêuticas líquidas (FFL) estão constituídas, principalmente, por água como solvente principal. Assim, a farmacopeia brasileira determina os principiais testes físicos a serem realizados para o cumprimento das especificações de ditas FFLs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado para os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir: I. A viscosidade é avaliada com temperatura específica por ser diretamente proporcional à temperatura. II. A densidade relativa se determina com densímetro, picnômetro ou balança hidrostática a 20 °C. III. O reômetro de Brookfield mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos na FFL. IV. As monografias das FFL determinam o papel indicador como método para a determinação de pH. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. 2. II e III. Resposta correta 3. I e IV. 4. I e II. 5. II, III e IV. 5. Pergunta 5 /1 As unidades internacionais representam a medida da potência de alguns fármacos, sendo a atividade especifica contida em uma quantidade (massa) de padrão biológico internacional. Podemos mencionar hormônios, antibióticos, vitaminas, etc. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, e sabendo que a potência da Vitamina A é 1 000 000 UI/g, pode-se afirmar que a quantidade de gramas que devem ser pesados para preparar uma formulação contendo 500 000 UI será: Ocultar opções de resposta 1. 0,01 g. 2. 5 g. 3. 0,1 g. 4. 0,5 g. Resposta correta 5. 0,05 g. 6. Pergunta 6 /1 A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a dosagem de IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as concentrações de IFAs, para que estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as metodologias espectrofotométricas fornecem resultados reproduzíveis. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior absorbância (ʎmax). II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidência de energia produz transições eletrônicas nas moléculas. III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e espectros de degradação. IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região visível. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, V, F. 2. V, V, F, V. 3. V, V, F, F. 4. V, F, V, F. 5. V, F, F, V. Resposta correta 7. Pergunta 7 /1 Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência: ( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. ( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. ( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. ( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. ( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 5, 4, 2, 3, 1. 2. 2, 5, 3, 4, 1. 3. 5, 3, 4, 2, 1. Resposta correta 4. 3, 4, 2, 5, 1. 5. 4, 3, 5, 1, 2. 8. Pergunta 8 /1 O Controle de Qualidade de medicamentos visa a realização de testes físicos para a verificação do grau de qualidade dos mesmos. Nesse sentido, as propriedades físicas são determinadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadaspelo Farmacopeia brasileira. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dissolução determina a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução em condições experimentais específicas. II. ( ) A viscosidade de formas farmacêuticas semissólidas é um parâmetro importante na determinação da qualidade e estabilidade. III. ( ) A uniformidade de doses unitárias pode ser realizada utilizando a uniformidade de conteúdo. IV. ( ) A determinação do pH de medicamentos líquidos facilita a determinação da potência de medicamentos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. 2. V, F, V, V. 3. V, V, V, F. Resposta correta 4. F, V, F, V. 5. V, F, V, F. 9. Pergunta 9 /1 Os instrumentos utilizados para as regiões do UV/VIS são denominados espectrofotômetros UV/VIS e dispõem de um ou mais dispositivos para restringir a radiação que está sendo medida dentro de uma banda estreita que é absorvida ou emitida pelo analito. A maioria utiliza um monocromador ou filtro para isolar a banda de comprimento de onda desejada para que somente a banda de interesse seja detectada e medida. Dessa forma, cada tipo de espectrofotometria utiliza radiações especificas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir: I. A medida da intensidade de fluorescência pode ser usada diretamente para a determinação da concentração do medicamento. II. A magnitude da absorção depende das características da energia, bem como da concentração e da estrutura química do IFA. III. Os espectrômetros de ICP-MS (espectrometria de massas por plasma) podem analisar menos de 50% dos elementos da tabela periódica. IV. O espectro de emissão atômica é o conjunto de radiações emitidas por uma mesma espécie. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. Resposta correta 2. II e III. 3. II, III e IV. 4. I e II. 5. I, II e III. 10. Pergunta 10 /1 No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio. II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser utilizada. IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos. V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, III e V. Resposta correta 2. I, II e III. 3. II, IV e V. 4. I, III, IV e V. 5.
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