AOL 4 Controle de qualidade físico-químico 20221 A

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Módulo A - 72685 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20221.A 
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - 
Questionário 
Nota final: 10/10 Enviado: 21/03/22 
10/10 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
Os laboratórios de controle de qualidade das indústrias realizam inúmeros testes para 
monitorar as propriedades dos medicamentos. Dessa forma, a Farmacopeia brasileira 
preconiza as análises mínimas que devem ser adotadas e verificadas para garantir a 
qualidade dos insumos, bem como do material de acondicionamento e embalagens. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento e embalagem, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação são importantes 
para avaliar a qualidade dos materiais impressos. 
II. As precauções e as condições de armazenamento especificadas nos matériais 
impressos são definidos pela agência reguladora. 
III. As embalagens de plástico são versáteis, leves e de elevada aceitação pelo 
consumidor. 
IV. Os resíduos de polimerização na produção de plásticos são transferidos às 
formulações líquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
II, III e IV. 
1. 
I e III. 
Resposta correta 
2. 
I, II e III. 
3. 
I e IV. 
4. 
I e II. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de 
medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou 
embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou 
secundários, de acordo com o grau de contato com o produto” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 
de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir: 
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado 
para seu acondicionamento. 
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das 
mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas. 
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são 
descritos em reprocessos. 
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando 
se trata da conformidade do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
II e III. 
1. 
I e II. 
2. 
I e IV. 
3. 
II, III e IV. 
4. 
II e IV. 
Resposta correta 
3. Pergunta 3 
/1 
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de 
Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo 
de formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos 
limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-
Fischer. 
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de 
qualidade dos mesmos. 
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de 
Ford. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
V, F, F, V. 
1. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
F, V, V, F. 
4. 
V, V, F, F. 
4. Pergunta 4 
/1 
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de 
qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de 
qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e 
devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir. 
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias 
magistrais. 
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o 
controle de formas semissólidas. 
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento 
do mesmo. 
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para 
se misturar. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
I e III. 
Resposta correta 
1. 
I, II e III. 
2. 
II e IV. 
3. 
I, III e IV. 
4. 
I, II e IV. 
5. Pergunta 5 
/1 
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade 
dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao 
fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando métodos específicos 
detalhados em cada monografia. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em cosméticos, analise as alternativas a seguir. 
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade. 
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra 
confere a duas laminas de vidro. 
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e 
não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada 
com viscosímetros rotacionais. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
II, III e IV. 
1. 
II e IV. 
Resposta correta 
2. 
II e III. 
3. 
I e II. 
4. 
I, II e III. 
6. Pergunta 6 
/1 
O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos 
precisa de excipientes descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a 
saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, carbonato de magnésio, 
dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de fitoterápicos, sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas 
em drogas vegetais são: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
determinação de água e pH. 
1. 
determinação da aparência e substâncias extraíveis. 
2. 
determinação de viscosidade e pH dos extratos 
3. 
determinação de volume e densidade do extrato fluido. 
. 
4. 
determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação. 
Resposta correta 
7. Pergunta 7 
/1 
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e 
cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a 
estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e 
determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
F, F, V, V. 
3. 
F, V, F, V. 
4. 
V, V, F, V. 
8. Pergunta 8 
/1 
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no 
organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têminfluência no 
perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s): 
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que 
determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de 
dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco. 
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de 
substâncias poucos solúveis. 
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não 
desintegráveis. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
F, F, V, V. 
1. 
V, V, F, F. 
Resposta correta 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
F, V, F, V. 
4. 
V, F, F, V. 
9. Pergunta 9 
/1 
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo 
farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações 
da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o 
preparo de fitoterápicos: 
( ) Preparo e controle da formulação. 
( ) Acondicionamento apropriado. 
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica. 
( ) Tolerância do paciente a dita formulação. 
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
2, 5, 3, 4, 1. 
1. 
3, 4, 2, 5, 1. 
2. 
4, 3, 5, 1, 2. 
3. 
2, 3, 1, 5, 4. 
Resposta correta 
4. 
5, 4, 2, 1, 3. 
10. Pergunta 10 
/1 
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a 
quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando 
utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada 
monografia. 
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de 
dissolução, analise as alternativas a seguir. 
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento 
avaliado. 
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do 
medicamento estudado. 
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades 
químicas do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no 
líquido analisado. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
II, III e IV. 
1. 
II e III. 
2. 
II e IV. 
Resposta correta 
3. 
I, III e IV. 
4. 
I, II e III.