RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA - 4

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CONTROLE DE
QUALIDADE
FÍSICO-QUÍMICO
AULA PRÁTICA 4:
DETERMINAÇÃO DE PESO E
RESISTÊNCIA MECÂNICA
DÉBORA MARRONI DE MIRANDA
Produto: Captopril 25mg - comprimido
Fabricante: 
Lote: xxxxxxx
Validade: xx/xx/xx
Aspecto: a análise visual de uma forma farmacêutica é um ensaio preliminar
capaz de evidenciar desvios de qualidade oriundos do processo produtivo, de
instabilidades ou de falsificações. A descrição de um comprimido é feita pela sua
forma, coloração, superfície e tamanho. É possível verificar a presença ou
ausência de revestimentos, sulcos e gravações e as medidas de espessura,
diâmetro e comprimento podem ser realizadas com um paquímetro.
O comprimidos de Captopril 25 mg em questão são redondos, na cor branca, superfície
plana e apresentam sulco, não são revestidos, diâmetro de 8,35 mm e espessura de 5,78
mm.
Determinação de peso: determinar o peso individual de 20 unidades e preencher o quadro.
Ensaio: Determinação de peso
Referência: Farmacopeia
Brasileira 6ª edição
Especificação: pode-se tolerar, no
máximo, duas unidades fora do limite de +
ou – 7,5%, em relação ao peso médio,
porém, nenhuma unidade fora do limite de
+ ou – 15%.
Resultado: 1 unidade acima de 7,5 %. 
Conclusão: lote APROVADO de acordo
com as especificações da Farmacopeia
Brasileira 6ª edição.
QUESTÃO 1 - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
QUESTÃO 2 - ASPECTOS
QUESTÃO 3 - DETERMINAÇÃO DE PESO
128,9 LIMITE DE VARIAÇÃO DO TESTE: +- 7,5%
QUESTÃO 4 - FRIABILIDADE
Friabilidade: submeter os comprimidos à ação do friabilômetro a 25 rpm durante 4 minutos.
Peso inicial dos comprimidos = 8,0230 – 5,445 (béquer) = 2,578 g
Peso final dos comprimidos = 8,005 – 5,445 (béquer) = 2,56 g
Perda = peso inicial – peso final ------------------- Perda = 2,578 – 2,56 = 0,018 g
2,578 g ---------- 100 %
0,018 g ---------- X %
2,578 X = 1,8 ------------------- X = 0,69 %
Friabilidade (%) = (2,578 – 2,56) / 2,578 X 100 = 0,018 / 2,578 X 100 = 0,69 %
Ensaio: Friabilidade
Referência: Farmacopeia Brasileira 6ª edição
Especificação: perda máxima de 1,5% do
peso ou porcentagem indicada na monografia
e nenhum comprimido pode apresentar-se, ao
final do teste, quebrado, lascado, rachado ou
partido.
Resultado: F (%) = 0,69 %
Conclusão: lote APROVADO com 0,69% de
friabilidade, abaixo do que a Farmacopeia
Brasileira determina.
QUESTÃO 5 - DUREZA
Dureza: Determinar a força necessária para ruptura de 10 unidades,
individualmente, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada
determinação. Expressar o resultado como a média dos valores obtidos nas
determinações.
Dureza média = 483,9 / 10 = 48,39