CONTROLE microbiologico av2 6, 0

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AV2 6,0 
Conteúdo do teste 
1. 
Pergunta 1 
0.6 pontos 
São fatores importantes para a validação do teste LAL de pirogênios in vitro, EXCETO: 
1. 
Quantificação da carga bacteriana pré-esterilização. 
2. 
Validação do teste. 
3. 
Confirmação da sensibilidade do LAL. 
4. 
Qualificação do analista. 
5. 
Confirmação da não-interferência do produto. 
2. 
Pergunta 2 
0.6 pontos 
Com relação ao doseamento microbiológico de antibióticos, avalie as afirmações abaixo: 
1. A validação do método analítico é sempre fundamental para garantir a qualidade dos resultados. 
2. O ensaio microbiológico por difusão em Ágar relaciona o tamanho das zonas de inibição de 
crescimento microbiano com a dose da substância ensaiada. 
3. A quantificação microbiológica de substâncias ativas demanda sempre no emprego de uma avaliação 
comparativa frente a um padrão biológico de referência. 
4. Os dois métodos biológicos mais comumente utilizados para o doseamento de antibióticos são o 
método de difusão em ágar e o método turbidimétrico. 
A alternativa correta é: 
5. 
I, II e IV, apenas. 
6. 
Todas as alternativas são verdadeiras. 
7. 
I, III e IV, apenas. 
8. 
I, II e III, apenas. 
9. 
II, III e IV, apenas. 
3. 
Pergunta 3 
0.6 pontos 
Os testes de esterilidade são indispensáveis para as preparações farmacêuticas estéreis cujo objetivo é 
confirmar a ausência de micro-organismos. Os pirogênios são substâncias orgânicas responsáveis por 
muitas das reações febris que ocorrem em pacientes após a administração de um medicamento 
injetável, sendo estes conhecidos também como: 
1. 
Endotoxinas bacterianas. 
2. 
Polímeros contaminantes. 
3. 
Proteoglicanos tóxicos. 
4. 
Granulações parasitárias. 
5. 
Glicoproteínas virais. 
4. 
Pergunta 4 
0.6 pontos 
Quais são os elementos básicos do gerenciamento da qualidade? 
1. 
Apenas Boas Práticas de Fabricação e Garantia da Qualidade. 
2. 
Apenas Boas Práticas de Fabricação. 
3. 
Apenas Controle de Qualidade e Boas Práticas de Fabricação. 
4. 
Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade. 
5. 
Apenas Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade. 
5. 
Pergunta 5 
0.6 pontos 
O uso de animais para testes de laboratório ainda é uma realidade, apesar dos esforços para a 
redução, substituição e refinamento do seu uso. O coelho é uma das espécies muito utilizadas para 
testes. 
 
Com relação aos exemplos de testes que utilizam o coelho como modelo experimental, avalie se as 
alternativas são VERDADEIRAS ou FALSAS, e assinale a sequência correta: 
( ) Teste de pirogênio in vivo. 
( ) Teste de Draize - irritação ocular. 
( ) Teste de Draize - irritação cutânea. 
( ) Toxicidade Aguda Oral - Procedimento de Doses Fixas. 
( ) Teste de Permeação de Fluoresceína. 
1. 
V, F, F, V, V 
2. 
F, V, V, F, F 
3. 
V, V, V, F, F 
4. 
F, F, V, V, F 
5. 
V, V, F, F, F 
6. 
Pergunta 6 
0.6 pontos 
Os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de antibióticos são a difusão 
em ágar e a turbidimetria. Sobre essas técnicas, a alternativa INCORRETA é: 
1. 
A maneira como o antibiótico é colocado em contato com o meio de cultura define as seguintes 
técnicas utilizadas para difusão em ágar: técnica de cilindros em placas, técnica de orifícios ou 
pocinhos, técnica de discos de papel e técnica de gotas ou depósito em superfície. 
2. 
O método turbidimétrico baseia-se na inibição do crescimento microbiano medido, por meio da 
turbidez da suspensão de micro-organismos sensíveis ao composto contido em um meio com 
antibiótico. 
3. 
A turbidimitria é um método rápido, porém uma das desvantagens é que o pH pode 
influenciar o crescimento do micro-organismo. 
4. 
Na difusão em ágar por discos de papel, os discos de papel devem ter ao menos 30 mm de 
diâmetro. 
5. 
O tempo e a temperatura de incubação são fatores que interferem na difusão em ágar. 
7. 
Pergunta 7 
0.6 pontos 
Assinale a alternativa cuja expressão completa corretamente o texto a seguir: 
 
Solução aquosa contendo 85% de sacarose cuja densidade é de 1,33g/ml, denominada xarope simples, 
apresenta propriedade conservante devido à elevada concentração daquele açúcar. Podem surgir 
algumas dificuldades quando esta preparação for empregada como veículo no preparo de formas 
farmacêuticas líquidas, pois a incorporação de fármacos pode diminuir a concentração de sacarose 
solubilizada no xarope medicamentoso, diminuindo a eficácia do açúcar como conservante. 
 
Assim, pode-se afirmar que a incorporação de conservante a uma formulação de xarope é necessária 
para: 
1. 
Evitar a precipitação da sacarose. 
2. 
Melhorar a solubilidade do fármaco. 
3. 
Evitar a decomposição do fármaco. 
4. 
Evitar a formação de açúcar invertido. 
5. 
Prevenir contaminação microbiana durante o uso dessa preparação pelo paciente. 
8. 
Pergunta 8 
0.6 pontos 
Os métodos de análise de endotoxina bacteriana (teste de pirogênios) podem ser classificados em 
qualitativos ou quantitativos a depender da metodologia empregada. São métodos 
QUANTITATIVOS de análise de endotoxina bacteriana: 
1. Método Turbidimétrico. 
2. Método Cromogênico. 
3. Método de gelificação (Gel-clot). 
4. Teste de pirogênio in vivo. 
Assinale a alternativa correta. 
5. 
I, II e III, apenas. 
6. 
I, II e IV, apenas. 
7. 
I e IV, apenas. 
8. 
I e II, apenas. 
9. 
II e III, apenas. 
9. 
Pergunta 9 
0.6 pontos 
O Ensaio de difusão em agar é um dos testes aplicados no doseamento de antibióticos. Ele avalia a 
formação de um halo de inibição, o qual ocorre em função de dois fenômenos que ocorrem 
simultaneamente: 1) a difusão do antibiótico e 2) o crescimento microbiano. Quando pertinente, pode 
se priorizar o fenômeno de difusão em detrimento do crescimento microbiano (pré-difusão), ou o 
crescimento microbiano pode ser priorizado em detrimento a difusão do antibiótico (denominado pré-
incubação). 
 
A respeito do ensaio de difusão de ágar, assinale a alternativa INCORRETA: 
1. 
É fundamentalmente um método físico, que emprega o microrganismo-teste como revelador. 
2. 
A pré-incubação resulta em halos menores, sendo útil quando o microrganismo-teste apresenta 
longo tempo de fase lag (L). 
3. 
A pré-difusão resulta em halos maiores, sendo útil para a análise de antibióticos de baixa 
difusão. 
4. 
Pode-se empregar qualquer microrganismo-teste, independentemente do espectro de ação do 
antibiótico e da relevância clínica do mesmo. 
5. 
Alterações no pH do meio de cultura e/ou do diluente podem modificar estado de ionização do 
antibiótico e reduzir a atividade antimicrobiana. 
10. 
Pergunta 10 
0.6 pontos 
O conceito dos 3Rs em experimentação animal se refere a/à: 
1. 
Redução, Refinamento e Reciclagem. 
2. 
Redução, Reutilização e Reciclagem. 
3. 
Redução, Substituição e Refinamento. 
4. 
Redução, Substituição e Reciclagem. 
5. 
Redução, Reutilização e Refinamento.