Análise de Produtos: Biossegurança, Agentes Antimicrobianos e Especificações Microbiológicas

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1. Pergunta 1 
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Leia o trecho a seguir: 
“Os rótulos nas embalagens dos produtos manipulados deveriam seguir a 
legislação vigente (RDC n° 214/2006 ñ ANVISA). Para os produtos 
comercializados nas formas estéreis e não estéreis, os rótulos deveriam 
obedecer a uma padronização na apresentação seguindo as orientações do 
Ministério da saúde.’’ 
Fonte: DO AMARAL, M. da P. H. et al. Avaliação da segurança e eficácia de 
soluções fisiológicas dispensadas em farmácias e drogarias. Rev.	Bras.	
Farm, v. 89, n. 1, p. 22, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) É permitido pequena quantidade do microrganismos E. Coli em 1ml 
produtos aquosos de origem sintética administrado via oral. 
II. ( ) Em medicamentos para uso via vaginal é permitido 100 UFC/g na 
contagem de bactérias aeróbias. 
III. ( ) Produtos de origem vegetal extraídos pelo método e decocções 
devem apresentar ausência de Salmonella em 10g. 
IV. ( ) Em produtos acabados de origem vegetal administrados por via oral é 
permitido até 100 UFC/g de bactérias aeróbicas. 
V. ( ) Em um dispositivo intradérmico é importante haver ausência de 
Staphylococcus áureos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
 
F,	V,	V,	F,	V.	
Resposta	correta 
2. Pergunta 2 
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Leia o trecho a seguir: 
 
“Na atualidade, contudo, assiste-se a um decréscimo da eficácia de drogas 
outrora muito potentes, com reaparecimento de microrganismos 
resistentes a todos os fármacos disponíveis, aumentando o risco de 
regressão à era pré-antibiótica, em que muitas pessoas morriam por 
infecções não tratáveis.” 
Fonte: DIAS, M.; MONTEIRO, M. S.; MENEZES, M. F. Antibióticos e resistência 
bacteriana, velhas questões, novos desafios. Cadernos	de	
Otorrinolaringologia:	clínica,	investigação	e	inovação. Lisboa, 2010, p 2. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Cada bactéria tem características especificas, como temperatura e 
tempo de incubação para se multiplicar. 
II. ( ) Deve ser feito mais de um teste de cultivo em uma análise para 
potência de bactérias. 
III. ( ) A Candida Albicans é um fungo que depende de temperatura de 
incubação maior que 30ºC. 
IV. ( ) Os metais pesados são considerados antimicrobianos e podem ser 
utilizados como conservantes. 
V. ( ) Durante o cultivo de microrganismos em placa de petri a alça de 
platina é usada para espalhar o antibiótico. 
Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta: 
 
V,	V,	F,	V,	F.	
Resposta	correta 
3. Pergunta 3 
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Leia o trecho a seguir: 
“Apesar da Biossegurança no Brasil estar formatada legalmente para tratar 
da minimização dos riscos em relação aos organismos geneticamente 
modificados (pela Lei 8.974/1995 1), sua abrangência é muito mais ampla, 
pois envolve os organismos não geneticamente modificados e suas relações 
com a promoção de saúde no ambiente de trabalho, no meio ambiente e na 
comunidade.” 
Fonte: GARCIA, L. P.; ZANETTI-RAMOS, B. G. Gerenciamento dos resíduos de 
serviços de saúde: uma questão de biossegurança. Cadernos de Saúde 
Pública, v. 20, p. 744, 2004. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos estéreis, analise as ferramentas a seguir e associe-as com as suas 
respectivas características: 
1) Nível 1 de biossegurança. 
2) Nível 2 de biossegurança 
3) Nível 3 de biossegurança. 
4) Nível 4 de biossegurança. 
( ) Presença de agentes que podem causa riscos desconhecidos. 
( ) Utiliza-se autoclave como barreira secundária. 
( ) Desnecessário uso de EPI’s. 
( ) Presentes agentes com potencial de transmissão pelo ar. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
 
4,	2,	1,	3.	
Resposta	correta 
4. Pergunta 4 
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Leia o excerto a seguir 
“Na avaliação da qualidade sanitária de produtos farmacêuticos e 
cosméticos, a fim de comprovar a conformidade ou não com especificações 
microbiológicas, os métodos analíticos devem ser validados. A validação 
assegura a confiabilidade nos resultados obtidos quando amostras são 
analisadas.” 
Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para 
avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. 
Revista	Brasileira	de	Ciências	Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 185, 2003. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
agentes antimicrobianos, ordene as etapas a seguir de acordo com a 
sequência em que ocorrem: 
( ) Inoculação do antibiótico. 
( ) Inocular o microrganismo com a haste de platina. 
( ) Preparação do meio de cultura 
( ) Crescimento microbiano. 
( ) Contagem de células desenvolvidas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
 
4,	2,	1,	3,	5.	
Resposta	correta 
5. Pergunta 5 
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As vitaminas, assim como qualquer tipo de medicamento, devem passar 
pelo processo de controle de qualidade antes de serem vendidas em 
farmácias e drogarias. Esse processo garante que o produto final, que será 
consumido pelo ser humano, esteja dentro das especificações desejadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
vitaminas, pode-se afirmar que, devido à sensibilidade dos compostos 
vitamínicos, é importante que durante o controle de qualidade: 
 
sejam	realizados	testes	antes	e	depois	do	envase	para	garantir	a	
qualidade	do	produto	final.	
Resposta	correta 
6. Pergunta 6 
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Leia o trecho a seguir: 
“Para o teste de segurança biológica de produtos 
estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio 
aleatório de uma amostra, sendo esta utilizada nas análises microbiológicas 
que vão determinar se há contaminação.’’ 
Fonte: WRUCK, E.; JULIÃO, F. S. Determinação do tamanho amostral para a 
validação de processo de produtos estéreis na indústria farmacêutica. 
Revista	Processos	Químicos, v.1, pág 15, 2007. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir. 
I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de 
métodos de validação analíticas. 
II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos 
microrganismos vivos presentes. 
III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais 
facilidade em desenvolver micróbios. 
IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do 
profissional que realiza. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
 
II	e	III.	
Resposta	correta 
7. Pergunta 7 
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Leia o excerto a seguir: 
“Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga 
microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização 
do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não 
estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto 
qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade 
final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são 
definidos pelas farmacopeias.” 
Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de 
qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality 
control in non-sterile products. Brazilian	Journal	of	Development, v. 6, n. 
1, p. 2889, 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos não estéreis, pode-se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta 
em quantidade de microrganismos maiores que o aceitável, deve-se: 
 
descartar	o	lote	a	fim	e	evitar	a	contaminação	em	massa.	
Resposta	correta 
8. Pergunta 8 
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Leia o excerto a seguir: 
“A vitamina E é a principal vitamina lipossolúvel presente no plasma e na 
partícula de LDL, podendo se apresentar em quatro isoformas: alfa, beta, 
gama e delta-tocoferol,e destas o alfa-tocoferol é a forma biologicamente 
mais ativa e a mais estudada até o momento”. 
Fonte: CATANIA, A. S.; BARROS, C. R. de; FERREIRA, S. R. G. Vitaminas e 
minerais com propriedades antioxidantes e risco cardiometabólico: 
controvérsias e perspectivas. Arq	Bras	Endocrinol	Metab , São Paulo, v. 
53, n. 5, p. 552, 2009. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Análise de 
vitaminas, pode-se afirmar que as vitaminas podem agir como: 
 
conservantes	e	antioxidantes.	
Resposta	correta 
9. Pergunta 9 
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Leia o trecho a seguir: 
“[...] o uso de antimicrobianos sem o respaldo de testes “in vitro” de 
sensibilidade microbiana pode reduzir a efetividade do tratamento, ou 
mesmo aumentar a pressão seletiva para linhagens multirresistentes aos 
antimicrobianos convencionais” 
Fonte: DE OLIVEIRA, V. B. et al. Etiologia, perfil de sensibilidade aos 
antimicrobianos e aspectos epidemiológicos na otite canina: estudo 
retrospectivo de 616 casos. Semina: Ciências Agrárias, v. 33, n. 6, p. 2368, 
2012. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos estéreis, ordene as os microrganismos a seguir do mais sensível 
para o menos sensível. 
( ) Micobactérias. 
( ) Bactéria vegetativa. 
( ) Vírus lipídico. 
( ) Príons. 
( ) Bolores ascósporos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
 
4,	2,	1,	5,	3.	
Resposta	correta 
10. Pergunta 10 
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Leia o trecho a seguir: 
“A escolha da tecnologia de esterilização, em geral, é baseada no custo e 
comparada com as disponíveis [...] A esterilização por plasma é mais rápida 
e econômica do que ETO e dispensa a aeração, portanto, é necessário menor 
quantidade de instrumentais em estoque.” 
Fonte: HOLLAND, R et al. Métodos de esterilização dos cones na 
endodontia: influência do método de esterilização dos cones de papel e de 
guta percha no comportamento do tecido conjuntivo subcutâneo do rato. 
RGO	(Porto	Alegre), p. 135, 1990. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de 
produtos estéreis, analise as ferramentas a seguir e associe-as com as suas 
respectivas características: 
1) Método por calor a seco. 
2) Método por calor úmido. 
3) Método por filtração. 
4) Método por radiação ionizante. 
5) Método por gás de óxido de etileno. 
( ) Realizado sob pressão. 
( ) Depende do tamanho do micróbio. 
( ) Realizado em temperaturas em tono de 160°C. 
( ) Ocorre através de energia. 
( ) Realizado em temperaturas em torno de 121°C. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
 
5,	3,	1,	4,	2.	
Resposta	correta