Deontologia e Legislação AOL 4

Prévia do material em texto

1. Pergunta 1
/1
A fiscalização dos estabelecimentos que comercializam drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos passou a ser executada de forma mais intensa com a criação da Anvisa em 1999. Durante as ações de fiscalização, os agentes da Anvisa realizam uma série de verificações, com base na legislação vigente, de modo a verificar se o estabelecimento está em condição regular, ou se comete algum tipo de infração sanitária. A autorização de funcionamento (AFE) e a autorização especial (AE) são exemplos de documentos verificados na fiscalização de determinados estabelecimentos.
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre fiscalização, analise as afirmativas a seguir:
I. A Lei nº 5.991/73 fornece embasamento para atuação da Anvisa em ações de fiscalização.
II. Com base na RDC 275/2019, os fiscais da Anvisa poderão solicitar documentação da AFE durante ações de fiscalização.
III. A AFE não é obrigatória para o funcionamento de farmácias e drogarias.
IV. A AE não é obrigatória para farmácias de manipulação.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
2. 
I e IV.
3. 
II e III.
4. 
I e III.
5. 
I e II.
Resposta correta
2. Pergunta 2
/1
A automedicação é muito utilizada, por ser considerada como uma solução simples para o alívio de alguns sintomas. Nesse sentido, são muito utilizados os medicamentos isentos de prescrição (MIPs). Entretanto, a automedicação é responsável por um grande número de internações por intoxicação, devido ao uso inadequado de medicamentos. Uma possível solução foi proposta pelo projeto de Lei nº 5443/19, que prevê a criação dos medicamentos de tarja azul.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) É uma mudança da RDC 96/2008 em relação à RDC 102/2000 a proibição de “propaganda ou publicidade enganosa, abusiva e/ou indireta”, inclusive por meio de técnicas não publicitárias.
II. ( ) É uma mudança da RDC 96/2008 em relação à RDC 102/2000 a criação de novos requisitos para as amostras grátis.
III. ( ) É uma mudança da RDC 96/2008 em relação à RDC 102/2000 a redução na proibição de brindes, benefícios e vantagens.
IV. ( ) É uma mudança da RDC 96/2008 em relação à RDC 102/2000 a proibição total a respeito do aparecimento de figuras conhecidas do grande público em propaganda de medicamentos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F.
Resposta correta
2. Incorreta: 
V, F, V, V.
3. 
V, V, F, V.
4. 
F, V, F, F.
5. 
F, F, V, V.
3. Pergunta 3
/1
Os medicamentos genéricos foram instituídos com o objetivo de garantir o acesso aos medicamentos para uma parcela maior da população brasileira. A RDC 16 de 2 de março de 2007 aprovou o regulamento técnico para medicamentos genéricos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre requisitos técnicos para prescrição e dispensação de medicamentos genéricos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Medicamentos genéricos podem ser tão seguros e eficazes quanto seus respetivos medicamentos de referência.
Porque:
II. Possuem o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica, e passam por estudos de bioequivalência.
A seguir, assinale a alternativa correta.
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
3. 
As asserções I e II são proposições falsas.
4. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
4. Pergunta 4
/1
A RDC 44/2009, que define as Boas Práticas Farmacêuticas, estabelece requisitos obrigatórios para a infraestrutura mínima em farmácias e drogarias. Nesse sentido, as farmácias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construídas ou adaptadas com infraestrutura compatível com as atividades a serem desenvolvidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre infraestrutura física, analise as afirmativas a seguir:
I. As atividades administrativas das farmácias podem ser centralizadas em um local sede, não sendo exigida área administrativa para cada estabelecimento.
II. Farmácias e drogarias devem obrigatoriamente possuir ambientes para atividades administrativas.
III. Farmácias e drogarias devem obrigatoriamente possuir uma área para depósito de material de limpeza e sanitário.
IV. Farmácias e drogarias devem obrigatoriamente possuir uma área para fracionamento de medicamentos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
2. 
II e III.
Resposta correta
3. Incorreta: 
II e IV.
4. 
I e III.
5. 
III e IV.
5. Pergunta 5Crédito total dado
/1
Propagandas de medicamentos são sujeitas a regulamentação pela Anvisa, pois divulgações que promovem o estímulo ao uso indiscriminado de medicamentos implicam em risco sanitário. Nesse sentido, a RDC 96/2008 regulamenta a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. Propagandas sobre medicamentos isentos de prescrição são proibidas para o público geral.
II. Propagandas sobre medicamentos isentos de prescrição são permitidas apenas para prescritores.
III. Propagandas sobre medicamentos sujeitos à prescrição médica são proibidas para o público geral.
IV. Propagandas sobre medicamentos sujeitos à prescrição médica são permitidas apenas para prescritores.
Está correto apenas o que se afirma em:de
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
2. 
III e IV.
Resposta correta
3. 
II e IV.
4. 
II e III.
5. 
I e III
6. Pergunta 6
/1
A RDC 44/2009 estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Algumas informações, quando não constarem na Licença ou Alvará Sanitário, ou na Certidão de Regularidade Técnica, devem ser afixadas em local visível ao público.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, analise as afirmativas a seguir:
I. Razão social, Número da AFE expedida pela Anvisa e Número da AE para farmácias, quando aplicável.
II. Nome do Farmacêutico Responsável Técnico e de seus substitutos, seguindo o número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia.
III. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada funcionário do estabelecimento.
IV. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada gerente ou subgerente do estabelecimento.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, em relação às informações que devem ser afixadas em local público conforme a RDC 44/2009:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
Resposta correta
2. 
II e IV.
3. 
II e III.
4. 
I e IV.
5. 
III e IV.
7. Pergunta 7
/1
A RDC 44/2009 traz medidas importantes para garantir a qualidade dos produtos e serviços prestados pelos farmacêuticos à população. Durante ações de fiscalização, o cumprimento das determinações da RDC 44/2009 é exigido de forma rigorosa, e a falha no cumprimento destas normas implica em infração sanitária, que pode ser punida com multas, apreensões e até na interdição do estabelecimento.
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, analise as afirmações a seguir:
I. A RDC 44/2009 trata sobre condições gerais de funcionamento, estrutura-física e recursos humanos necessários aos estabelecimentos.
II. A RDC 44/2009 trata sobre comercialização e dispensação de produtos e também aborda questõessobre documentação.
III. A RDC 44/2009 trata sobre normas para a produção de medicamentos em farmácias de manipulação e indústria farmacêutica.
IV. A RDC 44/2009 determina os critérios e condições para o fracionamento de medicamentos.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV.
2. 
I e II.
Resposta correta
3. Incorreta: 
II e IV.
4. 
II e III.
5. 
III e IV.
8. Pergunta 8
/1
A RDC 102/2000 traz instruções específicas sobre informações que devem ser adicionadas em propagandas, tanto de medicamentos isentos quando de sujeitos à prescrição médica. Por exemplo, em mensagens publicitárias, é proibida a veiculação de material publicitário que discrimine, oculte sua verdadeira natureza ou que possibilite interpretações equivocadas ou sem comprovação científica. Além disso, também trouxe informações específicas em relação a bulas, rótulos, etiquetas, prospectos ou qualquer outro tipo de impresso.
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. De acordo com a RDC 102/2000, são proibidas expressões como “inócuo”, “produto natural” e “aprovado por especialistas”.
II. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos devem apresentar informações sobre posologia e contraindicações.
III. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos devem apresentar informações sobre a aquisição do princípio ativo.
IV. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos são proibidos de apresentar nomes comerciais, devendo adotar o nome genérico.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. Incorreta: 
I e III.
2. 
I e II.
Resposta correta
3. 
III e IV.
4. 
I e IV.
5. 
II e III.
9. Pergunta 9
/1
O responsável legal por uma farmácia ou drogaria é uma pessoa física, designada por meio de estatuto, contrato social ou ata, que tem a incumbência de representar o estabelecimento, seja de forma ativa ou passiva, em relação aos atos judiciais ou extrajudiciais da empresa. A RDC 44/2009 estabelece as atribuições do responsável legal destes estabelecimentos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre recursos humanos, analise as afirmativas a seguir:
I. O responsável legal deverá prover recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
II. O farmacêutico, mesmo que não seja responsável legal, deve ajudar a prover recursos materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
III. Conforme a RDC 44/2009, apenas farmacêuticos devidamente inscritos em seu conselho regional podem ser responsáveis legais por farmácias e drogarias.
IV. O responsável legal deverá prover as condições necessárias para a capacitação e treinamento de todos os profissionais de seu estabelecimento.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
2. 
II e IV.
3. Incorreta: 
III e IV.
4. 
II e III.
5. 
I e IV.
Resposta correta
10. Pergunta 10Crédito total dado
/1
As infrações sanitárias podem ser punidas por meio de advertências, multas, apreensões, inutilizações, interdições, suspensão de vendas ou de fabricação, cancelamento de registro de produtos, entre outras punições, conforme determinado pela Lei nº 6.437/1977.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre infrações sanitárias, analise as afirmativas a seguir:
I. As infrações graves podem ser punidas com multas, variando entre 75 e 200 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001.
II. As infrações leves podem ser punidas com multas, variando entre 2 e 75 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001.
III. As infrações graves podem ser punidas com multas, variando entre 5 e 100 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001.
IV. As infrações leves podem ser punidas com multas, variando entre 25 e 175 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
Resposta correta
2. 
II e III.
3. 
II e IV.
4. 
I e IV.
5. 
III e IV.