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Deontologia e Legislação AOL4 1. Pergunta 1 /1 O responsável legal por uma farmácia ou drogaria é uma pessoa física, designada por meio de estatuto, contrato social ou ata, que tem a incumbência de representar o estabelecimento, seja de forma ativa ou passiva, em relação aos atos judiciais ou extrajudiciais da empresa. A RDC 44/2009 estabelece as atribuições do responsável legal destes estabelecimentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre recursos humanos, analise as afirmativas a seguir: I. O responsável legal deverá prover recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento. II. O farmacêutico, mesmo que não seja responsável legal, deve ajudar a prover recursos materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento. III. Conforme a RDC 44/2009, apenas farmacêuticos devidamente inscritos em seu conselho regional podem ser responsáveis legais por farmácias e drogarias. IV. O responsável legal deverá prover as condições necessárias para a capacitação e treinamento de todos os profissionais de seu estabelecimento. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. III e IV. 3. II e III. 4. I e IV. Resposta correta 5. II e IV. 2. Pergunta 2 /1 As propagandas de medicamentos começaram a ser regulamentadas no Brasil, a partir do momento em que começaram a ser realizados abusos, como, por exemplo, anúncios de remédios falsos ou ineficazes. Ao longo do tempo a regulamentação a respeito da propaganda de medicamentos foi aprimorada, adicionando novas proibições ou restrições a cada atualização. Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise os aparatos legais a seguir e associe-os com suas respectivas proibições ou restrições. 1) Decreto-Lei nº 4.133/1942. 2) Lei nº 6.360/1976. 3) Lei nº 9.294/1996. 4) RDC 102/2000. 5) RDC 96/2008. ( ) Proíbe expressões como “saboroso”, “gostoso”, “delicioso”. ( ) Restringe a propaganda de fumígenos, bebidas alcoólicas, terapias e defensivos agrícolas. ( ) Proíbe a exibição de gravuras com deformações físicas, dísticos ou artifícios gráficos indecorosos ou contrários à verdade. ( ) Proíbe pela primeira vez a propaganda ao público de medicamentos sujeitos à prescrição médica. ( ) Permite a veiculação de campanhas publicitárias de medicamentos genéricos patrocinadas pelo Ministério da Saúde. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 5, 1, 3, 4, 2. 2. 5, 3, 1, 2, 4. Resposta correta 3. 2, 5, 4, 3, 1. 4. 2, 4, 5, 1, 3. 5. 1, 4, 3, 5, 2. 3. Pergunta 3 /1 Conforme a RDC 44/2009, as farmácias devem atender a certos requisitos em relação à sua infraestrutura. Estas exigências abrangem questões relacionadas às condições das estruturas físicas e de higiene, e a exigências quanto a áreas específicas, necessárias para o funcionamento adequado destes estabelecimentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre infraestrutura física, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) A RDC 44/2009 determina que deve haver um local específico para guarda de pertences dos funcionários. II. ( ) A RDC 44/2009 determina que se houver salas de descanso ou refeitório, elas devem ser separadas dos demais ambientes. III. ( ) Conforme a RDC 44/2009, o ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ficar junto à circulação de pessoas em geral. IV. ( ) A RDC 44/2009 estabelece exigências específicas em relação à infraestrutura de farmácias magistrais. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. Resposta correta 2. F, F, V, V. 3. V, V, F, V. 4. F, V, F, F. 5. V, F, V, V. 4. Pergunta 4 /1 A medicalização é um processo pelo qual alguns aspectos da vida humana, que antes não eram tidos como doenças, passam a ser considerados posteriormente como um problema médico. Por exemplo, situações como a morte, a gravidez e até mesmo a beleza, com o passar do tempo passaram por um processo de medicalização. De acordo com a literatura, a medicalização pode ser considerada sob diferentes pontos de vista, como, por exemplo, a medicalização conceitual, institucional ou interacional. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicalização, analise as afirmativas a seguir: I. Ausência de controle sanitário pode facilitar a comercialização de medicamentos falsificados ou sem eficiência comprovada. II. Ausência de controle sanitário pode resultar em tragédias, como já ocorreram no passado. III. O controle sanitário é uma medida desnecessária e sua falta nunca resultou em problemas durante a história dos medicamentos. IV. Os medicamentos são seguros e importantes para a saúde, e por isso não deve haver controle sanitário sobre eles. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. I e II. Resposta correta 3. II e III. 4. II e IV. 5. I e II. 5. Pergunta 5 /1 A RDC 44/2009 estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Algumas informações, quando não constarem na Licença ou Alvará Sanitário, ou na Certidão de Regularidade Técnica, devem ser afixadas em local visível ao público. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, analise as afirmativas a seguir: I. Razão social, Número da AFE expedida pela Anvisa e Número da AE para farmácias, quando aplicável. II. Nome do Farmacêutico Responsável Técnico e de seus substitutos, seguindo o número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia. III. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada funcionário do estabelecimento. IV. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada gerente ou subgerente do estabelecimento. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, em relação às informações que devem ser afixadas em local público conforme a RDC 44/2009: Ocultar opções de resposta 1. I e II. Resposta correta 2. II e III. 3. I e IV. 4. III e IV. 5. II e IV. 6. Pergunta 6 /1 As infrações sanitárias podem ser punidas por meio de advertências, multas, apreensões, inutilizações, interdições, suspensão de vendas ou de fabricação, cancelamento de registro de produtos, entre outras punições, conforme determinado pela Lei nº 6.437/1977. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre infrações sanitárias, analise as afirmativas a seguir: I. As infrações graves podem ser punidas com multas, variando entre 75 e 200 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001. II. As infrações leves podem ser punidas com multas, variando entre 2 e 75 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001. III. As infrações graves podem ser punidas com multas, variando entre 5 e 100 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001. IV. As infrações leves podem ser punidas com multas, variando entre 25 e 175 mil reais, conforme a Medida Provisória nº 2.190-347/2001. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. II e III. 2. I e IV. 3. II e IV. Resposta correta 4. III e IV. 5. I e II. 7. Pergunta 7 /1 Os critérios a serem seguidos em relação à aquisição, recebimento, condições de armazenamento, organização e exposição de produtos em farmácias e drogarias foram estabelecidos pela RDC 44/2009. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre comercialização e dispensação de produtos, analise as afirmativas a seguir: I. O recebimentode produtos pode ser realizado apenas pelo farmacêutico responsável pelo estabelecimento. II. No momento do recebimento, deve ser verificado o bom estado de conservação, lote e prazo de validade. III. Caso haja suspeita de que um produto recebido tenha sido adulterado, ele deve ser separado, mas pode permanecer na área de dispensação. IV. O farmacêutico deverá notificar a autoridade sanitária competente, caso haja suspeita de que um produto recebido tenha sido adulterado. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. Resposta correta 2. I e II. 3. III e IV. 4. II e III. 5. II e IV. 8. Pergunta 8 /1 A fiscalização dos estabelecimentos que comercializam drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos passou a ser executada de forma mais intensa com a criação da Anvisa em 1999. Durante as ações de fiscalização, os agentes da Anvisa realizam uma série de verificações, com base na legislação vigente, de modo a verificar se o estabelecimento está em condição regular, ou se comete algum tipo de infração sanitária. A autorização de funcionamento (AFE) e a autorização especial (AE) são exemplos de documentos verificados na fiscalização de determinados estabelecimentos. Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre fiscalização, analise as afirmativas a seguir: I. A Lei nº 5.991/73 fornece embasamento para atuação da Anvisa em ações de fiscalização. II. Com base na RDC 275/2019, os fiscais da Anvisa poderão solicitar documentação da AFE durante ações de fiscalização. III. A AFE não é obrigatória para o funcionamento de farmácias e drogarias. IV. A AE não é obrigatória para farmácias de manipulação. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. Resposta correta 2. II e III. 3. I e III. 4. II e IV. 5. I e IV. 9. Pergunta 9 /1 As condições exigidas em relação aos recursos humanos necessários para o funcionamento de farmácias e drogarias são definidas pela RDC 44/2009. De acordo com esta norma, os funcionários devem ser identificados com uniformes limpos e em boas condições de uso. Além disso, a RDC também estabelece normas em relação às atividades que podem ser delegadas pelo responsável técnico a seu substituto, ou aos técnicos auxiliares. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre recursos humanos, analise as alternativas a seguir: I. A RDC 44/2009 determina que o farmacêutico pode delegar atividades que lhe são privativas a técnicos auxiliares, desde que ambos estejam no mesmo local. II. A RDC 44/2009 determina que o farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas atribuições para seu substituto, com algumas exceções. III. Os técnicos auxiliares devem realizar as atividades que não são privativas do farmacêutico respeitando a legislação vigente e sob supervisão. IV. As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas determinadas exclusivamente pela Anvisa. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. III e IV. 3. II e III. 4. I e III. 5. I e II. Resposta correta 10. Pergunta 10 /1 Medicamentos similares são definidos como aqueles que apresentam os mesmos princípios ativos, mesma concentração, mesma forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica em relação ao medicamento de referência, mas pode diferir em características em relação ao tamanho, forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, sendo sempre identificado por marca ou nome comercial. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre requisitos para a dispensação, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. Não é possível realizar a intercambialidade entre um medicamento e outro medicamento similar. Porque: II. Não são realizados estudos de bioequivalência entre estes medicamentos. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 3. As asserções I e II são proposições falsas. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 5. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira
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