Deontologia e Legislação -4

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Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
A RDC 44/2009 traz medidas importantes para garantir a qualidade dos produtos e serviços prestados pelos farmacêuticos à população. 
Durante ações de fiscalização, o cumprimento das determinações da RDC 44/2009 é exigido de forma rigorosa, e a falha no cumprimento 
destas normas implica em infração sanitária, que pode ser punida com multas, apreensões e até na interdição do estabelecimento. 
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, analise as afir mações 
a seguir: 
I. A RDC 44/2009 trata sobre condições gerais de funcionamento, estrutura-física e recursos humanos necessários aos estabelecimentos. 
II. A RDC 44/2009 trata sobre comercialização e dispensação de produtos e também aborda questões sobre documentação. 
III. A RDC 44/2009 trata sobre normas para a produção de medicamentos em farmácias de manipulação e indústria farmacêutica. 
IV. A RDC 44/2009 determina os critérios e condições para o fracionamento de medicamentos. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II. 
Resposta correta 
2. 
II e IV. 
3. 
I e IV. 
4. 
III e IV. 
5. 
II e III. 
2. Pergunta 2 
/1 
A fiscalização dos estabelecimentos que comercializam drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos passou a ser executada 
de forma mais intensa com a criação da Anvisa em 1999. Durante as ações de fiscalização, os agentes da Anvisa realizam uma série de 
verificações, com base na legislação vigente, de modo a verificar se o estabelecimento está em condição regular, ou se comete algum tipo de 
infração sanitária. A autorização de funcionamento (AFE) e a autorização especial (AE) são exemplos de documentos verificados na 
fiscalização de determinados estabelecimentos. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre fiscalização, analise as afirmativas a seguir: 
I. A Lei nº 5.991/73 fornece embasamento para atuação da Anvisa em ações de fiscalização. 
II. Com base na RDC 275/2019, os fiscais da Anvisa poderão solicitar documentação da AFE durante ações de fiscalização. 
III. A AFE não é obrigatória para o funcionamento de farmácias e drogarias. 
IV. A AE não é obrigatória para farmácias de manipulação. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
I e IV. 
3. 
I e II. 
Resposta correta 
4. 
I e III. 
5. 
II e IV. 
3. Pergunta 3 
/1 
Após a criação da Anvisa, foram estabelecidos mecanismos legais mais efetivos para a fiscalização e a regulamentação da propaganda de 
medicamentos no Brasil. Pouco tempo após ser criada, a Anvisa submeteu para consulta pública uma proposta de regulamentação, que foi 
aprovada por sua diretoria colegiada. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, pode-se afirmar que a consulta pública 
citada resultou na: 
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1. Incorreta: 
RDC 96/2008. 
2. 
Lei nº 5.991/73. 
3. 
RDC 102/2000. 
Resposta correta 
4. 
RDC 60/2009. 
5. 
Lei nº 8.797/99. 
4. Pergunta 4Crédito total dado 
/1 
A medicalização é um processo pelo qual alguns aspectos da vida humana, que antes não eram tidos como doenças, passam a ser 
considerados posteriormente como um problema médico. Por exemplo, situações como a morte, a gravidez e até mesmo a beleza, com o 
passar do tempo passaram por um processo de medicalização. De acordo com a literatura, a medicalização pode ser considerada s ob 
diferentes pontos de vista, como, por exemplo, a medicalização conceitual, institucional ou interacional. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicalização, analise as afirmativas a seguir: 
I. Ausência de controle sanitário pode facilitar a comercialização de medicamentos falsificados ou sem eficiência comprovada. 
II. Ausência de controle sanitário pode resultar em tragédias, como já ocorreram no passado. 
III. O controle sanitário é uma medida desnecessária e sua falta nunca resultou em problemas durante a história dos medicamentos. 
IV. Os medicamentos são seguros e importantes para a saúde, e por isso não deve haver controle sanitário sobre eles. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV. 
2. 
III e IV 
3. 
II e IV. 
4. 
I e II. 
Resposta correta 
5. 
II e III. 
5. Pergunta 5 
/1 
O responsável legal por uma farmácia ou drogaria é uma pessoa física, designada por meio de estatuto, contrato social ou ata, que tem a 
incumbência de representar o estabelecimento, seja de forma ativa ou passiva, em relação aos atos judiciais ou extrajudiciais da empresa. A 
RDC 44/2009 estabelece as atribuições do responsável legal destes estabelecimentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre recursos humanos, analise as afirmativas a seguir: 
I. O responsável legal deverá prover recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento. 
II. O farmacêutico, mesmo que não seja responsável legal, deve ajudar a prover recursos materiais necessários ao funcionament o do 
estabelecimento. 
III. Conforme a RDC 44/2009, apenas farmacêuticos devidamente inscritos em seu conselho regional podem ser responsáveis legais por 
farmácias e drogarias. 
IV. O responsável legal deverá prover as condições necessárias para a capacitação e treinamento de todos os profissionais de seu 
estabelecimento. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
III e IV. 
2. 
I e II. 
3. 
I e IV. 
Resposta correta 
4. 
II e III. 
5. 
II e IV. 
6. Pergunta 6 
/1 
A RDC 44/2009 estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle san itário do 
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e dr ogarias. 
Algumas informações, quando não constarem na Licença ou Alvará Sanitário, ou na Certidão de Regularidade Técnica, devem ser afixadas 
em local visível ao público. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. Razão social, Número da AFE expedida pela Anvisa e Número da AE para farmácias, quando aplicável. 
II. Nome do Farmacêutico Responsável Técnico e de seus substitutos, seguindo o número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia. 
III. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada funcionário do estabelecimento. 
IV. Horário de trabalho de cada farmacêutico e de cada gerente ou subgerente do estabelecimento. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, em relação às informações que devem ser afixadas em local público 
conforme a RDC 44/2009: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
I e II. 
Resposta correta 
3. Incorreta: 
II e IV. 
4. 
I e IV. 
5. 
III e IV. 
7. Pergunta 7 
/1 
A RDC 102/2000 traz instruções específicas sobre informações que devem ser adicionadas em propagandas, tanto de medicamentos is entos 
quando de sujeitos à prescrição médica. Por exemplo, em mensagens publicitárias, é proibida a veiculação de material publicit ário que 
discrimine, oculte sua verdadeira natureza ou que possibilite interpretações equivocadas ou sem comprovação científica. Além disso, também 
trouxe informações específicas em relação a bulas, rótulos, etiquetas, prospectos ou qualquer outro tipo de impresso. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. De acordo com a RDC 102/2000, são proibidas expressões como “inócuo”, “produto natural” e “aprovado por especialistas”. 
II. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos devem apresentar informações sobre posologia e 
contraindicações. 
III. De acordo com a RDC 102/2000, impressosreferentes a medicamentos devem apresentar informações sobre a aquisição do princípio 
ativo. 
IV. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos são proibidos de apresentar nomes comerciais, devendo adotar o 
nome genérico. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV. 
2. 
III e IV. 
3. 
II e III. 
4. 
I e II. 
Resposta correta 
5. 
I e III. 
8. Pergunta 8 
/1 
A Denominação Comum Brasileira (DCB) é definida pela Lei nº 9.787/1999 como “denominação do fármaco ou princípio farmacologic amente 
ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária”. A Denominação Comum Internacional (DCI) é definida pela mesma 
lei, como “denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial da Saúde”. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre requisitos para a prescrição, analise as afirmativas a seguir: 
I. Nos serviços privados de saúde, o prescritor deverá utilizar exclusivamente a DCI para prescrição de medicamentos genéricos. 
II. No âmbito do Sistema Único de Saúde, os prescritores devem sempre utilizar o nome comercial para a prescrição de medicamentos 
genéricos. 
III. Nos serviços privados de saúde, o prescritor poderá utilizar a DCI, a DCB ou o nome comercial para a prescrição de medic amentos 
genéricos. 
IV. Caso decida pela não-intercambialidade de sua prescrição, deverá realizar declaração na receita de forma expressa, feita de próprio 
punho na receita. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e III. 
2. Incorreta: 
II e IV. 
3. 
II e III. 
4. 
I e IV. 
5. 
III e IV. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
/1 
As propagandas de medicamentos começaram a ser regulamentadas no Brasil, a partir do momento em que começaram a ser realizados 
abusos, como, por exemplo, anúncios de remédios falsos ou ineficazes. Ao longo do tempo a regulamentação a respeito da propaganda de 
medicamentos foi aprimorada, adicionando novas proibições ou restrições a cada atualização. 
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre propaganda de medicamentos, analise os aparatos legais a seguir e associe-os 
com suas respectivas proibições ou restrições. 
1) Decreto-Lei nº 4.133/1942. 
2) Lei nº 6.360/1976. 
3) Lei nº 9.294/1996. 
4) RDC 102/2000. 
5) RDC 96/2008. 
( ) Proíbe expressões como “saboroso”, “gostoso”, “delicioso”. 
( ) Restringe a propaganda de fumígenos, bebidas alcoólicas, terapias e defensivos agrícolas. 
( ) Proíbe a exibição de gravuras com deformações físicas, dísticos ou artifícios gráficos indecorosos ou contrários à verdade. 
( ) Proíbe pela primeira vez a propaganda ao público de medicamentos sujeitos à prescrição médica. 
( ) Permite a veiculação de campanhas publicitárias de medicamentos genéricos patrocinadas pelo Ministério da Saúde. 
 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
5, 1, 3, 4, 2. 
2. 
2, 5, 4, 3, 1. 
3. 
1, 4, 3, 5, 2. 
4. 
5, 3, 1, 2, 4. 
Resposta correta 
5. 
2, 4, 5, 1, 3. 
10. Pergunta 10 
/1 
Na década de 1970, houve uma revisão importante na legislação sanitária brasileira. O controle sanitário do comércio de drogas, 
medicamentos e insumos farmacêuticos foi regulamentado pela Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Com esta lei, foram estabelecidas 
regras específicas para o comércio de produtos farmacêuticos em território nacional. 
Considerando o trecho apresentado e conteúdo estudado sobre o controle sanitário do comércio de medicamentos, analise as afirmativas a 
seguir: 
I. De acordo com a Lei nº 5.991/73, apenas podem ser vendidos medicamentos que obedeçam a padrões de qualidade of icialmente 
reconhecidos. 
II. De acordo com a Lei nº 5.991/73, é obrigatória a presença de farmacêutico durante todo horário de funcionamento em farmác ias e 
drogarias. 
III. De acordo com a Lei nº 5.991/73, a venda de medicamentos pode ser realizada em supermercados. 
IV. De acordo com a Lei nº 5.991/73, a venda de medicamentos pode ser realizada em armazéns e empórios. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II. 
Resposta correta 
2. 
III e IV. 
3. 
I e IV. 
4. 
II e III. 
5. Incorreta: 
II e IV.