Farmacotecnica Especial QUESTIONÁRIO UNIDADE II

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Curso FARMACOTECNICA 
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II 
Iniciado 13/06/22 19:11 
Enviado 13/06/22 19:12 
Status Completada 
Resultado da 
tentativa 
5 em 5 pontos 
Tempo decorrido 1 minuto 
Resultados 
exibidos 
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, 
Perguntas respondidas incorretamente 
• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A estabilidade de medicamentos é requisito imprescindível para 
garantir sua eficácia e segurança dos pacientes. A esse respeito, 
avalie as afirmações que seguem: 
 
I- Prazo de validade, também denominado vida de prateleira, é o 
tempo em que o insumo farmacêutico ou medicamento é capaz de 
manter suas características dentro dos limites estabelecidos 
durante a sua fabricação, desde que mantido na embalagem 
primária e nas condições de armazenamento recomendadas. 
II- Materiais de embalagem primária têm grande influência na 
estabilidade, pois podem interagir com o medicamento, liberar 
substâncias ou simplesmente permear gases atmosféricos e luz, por 
isso os ensaios de estabilidade devem ser conduzidos com o 
medicamento em sua embalagem primária. 
III- O prazo de validade de especialidades farmacêuticas é 
determinado com base nos estudos de estabilidade. Desse modo, se 
uma indústria for produzir um genérico ou similar não precisará 
realizar esses estudos, já realizados pelo fabricante do 
medicamento de referência, e poderá utilizar o mesmo prazo de 
validade. 
 
 Está(ão) correta(s): 
 
Resposta Selecionada: c. 
I e II. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
II. 
 c. 
I e II. 
 d. 
 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: Os estudos de estabilidade e, 
consequentemente, o prazo de validade apresentarão 
resultados dependentes da fórmula farmacêutica, tipo 
de material de embalagem, processo de fabricação. 
Assim, fabricantes diferentes terão diferentes 
excipientes/veículos, material de embalagem e 
processo de produção e, portanto, o prazo de validade 
ou mesmo as condições de armazenamento podem ser 
divergentes entre as especialidades farmacêuticas. 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Analise o quadro a seguir que demonstra para um medicamento 
hipotético, na forma de solução oral, os resultados de testes e as 
especificações para cada um deles. 
 
Quadro 1: Resultados de ensaios de controle de qualidade para uma 
solução oral hipotética e respectivas especificações. 
 
*Farmacopeia Brasileira; * Farmacopeia Americana 
Fonte: Autoria própria 
 
Sobre essa solução oral, está correto dizer que: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
A elevação de pH observada pode acarretar perda da 
estabilidade terapêutica. 
Respostas: a. 
Pode ser considerada estável, uma vez que o teor está 
dentro das especificações. 
 b. 
Verifica-se instabilidade química. 
 
c. 
Observa-se fatores extrínsecos levando a reações de 
instabilidade. 
 d. 
 
A elevação de pH observada pode acarretar perda da 
estabilidade terapêutica. 
 
e. 
O não atendimento às especificações de aspecto e 
viscosidade não implicaria em reprovação desse 
medicamento, pois se tratam de especificações 
internas. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: Um medicamento será considerado 
estável quando for capaz de manter suas características 
dentro das especificações por todo o prazo de validade. 
pH é um fator intrínseco à formulação que pode levar à 
decomposição do fármaco, gerando produtos de 
degradação, caso não esteja dentro dos limites 
especificados, e, consequentemente, levar à perda da 
eficácia (instabilidade terapêutica) e mesmo diminuir a 
segurança do produto (instabilidade toxicológica). 
Mesmo o descumprimento de especificações internas 
implica em reprovação do medicamento, pois podem 
ser indicativos de desvios de qualidade ou 
consequência de perda de um ou mais tipos de 
estabilidade. 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Podem ser considerados fatores capazes de afetar a estabilidade 
terapêutica de medicamentos: 
 
Resposta Selecionada: e. 
Todas as alternativas estão corretas. 
Respostas: a. 
Luz e temperatura. 
 b. 
pH e oxigênio. 
 c. 
Umidade e hidrólise. 
 d. 
Oxidação e microrganismos. 
 e. 
Todas as alternativas estão corretas. 
 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: Luz, temperatura, umidade, oxigênio, 
microrganismos são fatores extrínsecos que podem 
ocasionar, direta ou indiretamente, a degradação do 
fármaco, polimorfismo, alterar a desintegração e a 
dissolução da forma farmacêutica. O pH da formulação 
também pode favorecer reações de 
decomposição . Oxidação e hidrólise são fatores de 
degradação do fármaco, os quais podem diminuir o 
teor de fármaco. 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Para a elaboração de uma formulação líquida oral de butilbrometo 
de escopolamina, o farmacêutico encontrou na literatura a estrutura 
molecular desse fármaco (Figura 1), que é facilmente solúvel em 
água e sua taxa de decomposição é muito elevada na presença de 
álcalis. 
 
Figura 1: Estrutura molecular do butilbrometo de escopolamina. 
Fonte: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Scopolamine-
butylbromide#section=Structures 
 
Analisando essas informações e sabendo que o veículo de escolha 
para esse medicamento foi água, assinale a alternativa que contém 
os adjuvantes mais apropriados para proporcionar estabilidade à 
formulação líquida de butilbrometo de escopolamina. 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, 
propilparabeno. 
Respostas: a. 
Ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, 
propilparabeno. 
 b. 
Cloreto de amônio, amônia, EDTA, BHT. 
 
c. 
Ácido cítrico, citrato de sódio, bissulfito de sódio, 
alfatocoferol. 
 
d. 
Hidróxido de sódio, ácido benzoico, benzoato de 
sódio, EDTA. 
 
 
e. 
BHA, ácido cítrico, cloreto de amônio, 
metabissulfito de sódio. 
 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Uma vez que a preparação será aquosa, 
será necessário adicionar conservantes 
antimicrobianos, como metilparabeno e 
propilparabeno, além disso, a hidrólise em pH alcalino 
requer um tampão ácido para manter o pH mais baixo, 
como ácido acético/acetato de sódio, e desta forma 
evitar a hidrólise do grupo éster da molécula. 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Analise os seguintes problemas de estabilidade de fármacos que 
levam à degradação e alternativas que podem prevenir essas 
ocorrências. 
 
I- Fotólise do ácido fólico comprimido pode ser evitada através de 
revestimento dos comprimidos e acondicionamento em blíster do 
tipo Alu-Alu. 
II- Oxidação da hidroquinona em cremes e géis é retardada com a 
utilização de antioxidantes, como o metabissulfito de sódio, e 
quelante/sequestrante, como o EDTA. 
III- Hidrólise de eritromicina suspensão, favorecida por pH mais 
ácido ou alcalino, pode ser driblada reduzindo-se a porcentagem de 
água e ajustando o pH para o seu valor ótimo. 
 
Podemos afirmar que está(ão) correta(s): 
 
Resposta Selecionada: a. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I, II e III. 
 b. 
I e II. 
 c. 
II e III. 
 d. 
II. 
 e. 
 
III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: O revestimento de comprimidos 
proporciona uma barreira contra os fatores extrínsecos: 
luz, umidade, oxigênio. Além disso, o tipo de 
embalagem primária impacta na permeação desses 
agentes; blísteres proporcionam acondicionamento 
individual para cápsulas e comprimidos, sendo, de 
modo geral, mais eficientes que embalagens multidoses 
contra os fatores ambientais; alumínio é um excelente 
material para evitar a penetração desses agentes, e 
como o blíster Alu-Alu é composto por alumínio em 
ambos os lados, temos uma embalagem que 
proporciona mais estabilidade ao medicamento. 
Metabissulfito de sódio é um antioxidante hidrossolúvel 
apropriado àhidroquinona e apresenta efeito sinérgico 
com quelantes, EDTA, por exemplo, que retiram íons, 
capazes de favorecer o processo oxidativo. 
Como o próprio nome diz, a hidrólise é uma reação de 
decomposição que ocorre na presença de água, assim, 
reduzindo o volume desse solvente, é possível reduzir a 
ocorrência de reação química. Como o pH é um agente 
catalisador da hidrólise, é importante que seja ajustado 
para o valor em que a velocidade de degradação é a 
menor possível (pH ótimo), preferencialmente com 
soluções tampões, que podem prevenir oscilações 
desse valor ideal. 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
No desenvolvimento de uma solução injetável para uso intravenoso 
ou intramuscular de furosemida 10 mg/mL, observou-se que: 
- em pH 2: solubilidade aquosa = 0,2 mg/mL 
- em pH 7: solubilidade aquosa = completa 
 
I- O fármaco é um ácido fraco. 
II- É possível utilizar hidróxido de sódio q.s. pH = 7 para aumentar a 
ionização. 
III- Uma base pode ser utilizada como corretivo de pH, pois 
diminuirá a dissociação do fármaco, aumentando a solubilidade. 
 
Está(ão) correta(s): 
 
Resposta Selecionada: b. 
I e II. 
Respostas: a. 
I, II e III. 
 b. 
I e II. 
 c. 
II e III. 
 d. 
I. 
 e. 
II. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: Uma vez que se observa aumento da 
solubilidade aquosa com a elevação do pH, podemos 
concluir que se trata de um fármaco ácido, o qual se 
ioniza na presença de álcalis. A forma ionizada é mais 
solúvel que a forma molecular, então este é um bom 
recurso para aumentar a solubilidade de fármacos com 
características ácidas, como é o caso da furosemida. É 
válido destacar que essa estratégia só é viável no caso 
de o fármaco permanecer estável com o ajuste do pH, 
sendo este o caso da furosemida. 
 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Determinada indústria farmacêutica deseja desenvolver uma 
solução oral do benzodiazepínico clonazepam, na concentração de 
2,5 mg/mL. O setor de desenvolvimento farmacotécnico levantou as 
seguintes informações sobre esse fármaco: 
- solubilidade em água ≈ 0,1 mg/mL 
- solubilidade em etanol ≈ 0,75 mg/mL 
- solubilidade em propilenoglicol ≈ 2,7 mg/mL 
- solubilidade em PEG 200 ≈ 11,2 mg/mL 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Propilenoglicol pode ser usado como único solvente 
desse medicamento. 
Respostas: a. 
Essa solução deve ser preparada utilizando apenas 
água como solvente, pois é o veículo mais 
biocompatível. 
 
 
b. 
Etanol e PEG 200 não são cossolventes apropriados 
para a via oral. 
 
c. 
Propilenoglicol pode ser usado como único solvente 
desse medicamento. 
 
d. 
Uma mistura binária de água: propilenoglicol 1:1 seria 
uma alternativa viável ao medicamento solicitado. 
 
e. 
Independentemente do solvente selecionado, haverá 
a obrigatoriedade de uso de conservantes 
antimicrobianos. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: Em uma solução, todos os componentes 
devem estar completamente dissolvidos, assim, devido 
à baixa solubilidade do clonazepam em água, esse 
solvente não é uma opção para ser utilizado como 
único veículo. Etanol, PEG 200 e propilenoglicol são 
cossolventes que podem ser utilizados para 
administração oral. A concentração requerida para esse 
medicamento (2,5 mg/mL) está muito próxima do 
coeficiente de solubilidade do propilenoglicol (2,7 
mg/mL), sendo esta uma alternativa viável de veículo, 
sem adição de cossolvente. Porém, caso tentássemos 
misturar 50% de propilenoglicol com 50% de água, o 
coeficiente de solubilidade do fármaco cairia muito, não 
sendo possível sua completa dissolução. É mandatório 
o uso de conservantes antimicrobianos em soluções 
aquosas, pois estas favorecem o crescimento 
microbiológico, então, caso a preparação seja isenta de 
água, é possível se dispensar o uso de conservantes. 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Para o desenvolvimento de soluções, o farmacêutico pode utilizar 
alguns recursos para favorecer a dissolução dos componentes, 
especialmente o fármaco. Sobre essas alternativas, podemos 
afirmar que: 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
Tensoativos geralmente são utilizados em soluções em 
que o soluto (em pequena concentração) apresenta 
polaridade diferente do veículo, sendo inicialmente 
imiscíveis. 
Respostas: a. 
O aumento de temperatura sempre favorece a 
dissolução das substâncias, por isso, esta é uma opção 
sempre utilizada. 
 
b. 
A redução de tamanho de partícula diminui a área de 
contato, aumentando a solubilidade das substâncias. 
 
c. 
A formação de complexo ocorre quando se associa um 
solvente a um cossolvente, incrementando a 
dissolução do soluto. 
 
d. 
É melhor optar por fármacos hidratados ao invés da 
forma anidra, pois a hidratação da substância favorece 
sua solubilidade. 
 
e. 
Tensoativos geralmente são utilizados em soluções em 
que o soluto (em pequena concentração) apresenta 
polaridade diferente do veículo, sendo inicialmente 
imiscíveis. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: Embora a maioria das substâncias 
apresentem um processo endotérmico de solubilização 
e, portanto, se beneficiem do aumento de temperatura 
para se solubilizar, há exceções; além disso, é preciso 
considerar a estabilidade do soluto frente ao calor. A 
redução de tamanho de partícula aumenta a área de 
contato, aumentando a solubilidade. Forma-se um 
complexo quando o soluto de interesse se une a outra 
substância através de ligações intermoleculares, sendo 
esta associação mais solúvel que o soluto isolado; além 
disso, dispersões sólidas, como as ciclodextrinas, 
também são capazes de complexação com o fármaco. 
Um hidrato cristalino (solvato cristalino) ocorre quando 
a água é incorporada ao fármaco no processo de 
cristalização; este composto que contém água em sua 
estrutura cristalina (hidrato) apresenta menor energia 
liberada quando em contato com o solvente, 
resultando em dissolução mais lenta e menor 
solubilidade, quando comparado à forma anidra. 
Tensoativos são moléculas anfifílicas, ou seja, possuem 
uma parte polar e outra apolar, sendo assim capazes 
de misturar substâncias com polaridades distintas, 
como, por exemplo, uma vitamina lipossolúvel e água. 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Analise as alternativas que seguem e assinale aquela que contém o 
conceito correto para o tipo de solução apresentada. 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Colírios são medicamentos líquidos para uso 
oftálmico, que requerem esterilidade, ajuste de pH e 
isotonia. 
Respostas: a. 
Espíritos são soluções aquosas saturadas com óleos 
voláteis ou outras substâncias aromáticas. 
 
b. 
Colírios são medicamentos líquidos para uso 
oftálmico, que requerem esterilidade, ajuste de pH e 
isotonia. 
 
c. 
Enemas são supositórios, ou seja, são medicamentos 
para administração retal. 
 
d. 
Domissanitários são soluções aquosas de pequeno 
volume para administração nasal. 
 
e. 
Duchas são soluções aquosas de aplicação tópica 
sobre as gengivas ou parte interna da boca. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: Espíritos são soluções alcoólicas ou 
hidroalcoólicas em que o elevado teor de álcool é capaz 
de dissolver os componentes voláteis, como os óleos 
essenciais. 
Os olhos apresentam grande sensibilidade à 
administração de medicamentos, por isso, requerem 
alguns cuidados adicionais para evitar irritação, como 
 
ajuste de pH o mais próximo possível ao pH da lágrima 
(em torno de 7,4), e adição de isotonizantes para 
correção da isotonia, de modo a evitar perda ou 
entrada excessiva de água nas células. Medicamentos 
oftálmicos e parenterais devem ser obrigatoriamente 
estéreis. 
Enemas são preparações líquidas para administração 
retal. Supositório é um outro tipo de forma 
farmacêutica, semissólida, também administrado nessa 
via. 
Domissanitários são preparações parauso em 
ambientes e/ou superfícies, e não devem ser utilizados 
para o cuidado humano ou animal. Aqui estão inclusos 
os produtos de limpeza, desinfecção, desinfestação, 
odorização e desodorização. As soluções aquosas 
administradas por via nasal são designadas errinos. 
Duchas são soluções utilizadas para limpeza ou 
antissepsia de cavidades do corpo (vaginal, uretral, 
nasal, faríngea, oftálmica). Já colutórios são soluções 
aquosas de aplicação tópica sobre as gengivas ou parte 
interna da boca. 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Uma indústria farmacêutica irá preparar um lote de 6000 mL de 
solução aquosa de cloridrato de nafazolina 0,5 mg/mL para 
administração nasal. Qual a massa de cloreto de sódio necessária 
para tornar essa solução isotônica? 
 
 
 
Resposta Selecionada: e. 
51,12 g. 
Respostas: a. 
0,24 g. 
 b. 
54 g. 
 c. 
18,37 g. 
 d. 
108,44 g. 
 e. 
 
51,12 g. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: Primeiramente, substitui-se os valores 
informados na equação para determinação do 
equivalente em gramas de cloreto de sódio. 
 
Interpretamos da seguinte forma: 1 g de cloridrato de 
nafazolina corresponde a 0,24 g de cloreto de sódio. 
Para produção do lote requerido, devemos calcular o 
total de fármaco necessário: 
1 mL de solução---------------------- 0,5 mg de cloridrato de 
nafazolina 
6000 mL de solução-----------------x g de cloridrato de 
nafazolina 
x = 12000 mg = 12 g de cloridrato de nafazolina 
Agora, fazemos a correspondência dessa massa em 
equivalente de NaCl: 
1 g de cloridrato de nafazolina---------------0,24 g de NaCl 
12 g de cloridrato de nafazolina---------------x g de NaCl 
x = 2,88 g de NaCl 
Caso fosse ser preparado 6000 mL de soro fisiológico 
(água + NaCl a 0,9%), qual a massa de NaCl necessária? 
100 mL de soro fisiológico-----------0,9 g de NaCl 
6000 mL de soro fisiológico---------x g de NaCl 
x = 54 g de NaCl 
Então, podemos concluir que são necessários 54 g de 
NaCl para se produzir 6000 mL de uma solução 
isotônica, caso não haja outra substância. Mas, neste 
caso, temos que descontar o equivalente do fármaco: 
2,88 g. Assim: 
54 g - 2,88 g = 51,12 g de NaCl deverão ser adicionados 
a esse medicamento para torná-lo isotônico.