Compliance FGV

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MATRIZ DO PARECER 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Elaborado por: [Gledson da Silva Rédua] 
Disciplina: [Compliance] 
Turma: [0322-2_3] 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Cabeçalho 
 
Órgão solicitante: Diretor Jurídico (Laboratório Remédios & Medicamentos Ltda): 
Assunto: Análise da questão da aplicação de medicamentos injetáveis com validade próxima do 
vencimento (3 meses) em crianças acima de 2 anos, caso levantado pelo Claudio é auditor interno do 
Laboratório Remédios & Medicamentos Ltda. 
 
 
 
 
 
 
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Ementa 
O intuito desse documento expõe as obrigações do auditor interno Claudio e da empregadora 
Laboratório Remédios & Medicamentos Ltda, contemplando também análise da alta gestão e direção 
nos princípios do compliance e governança corporativa. 
 
Relatório 
 
Após auditoria interna realizada por Claudio, foi constado que grandes partes remédios injetáveis para 
crianças acima de 2 anos estavam para vencer no prazo de três meses. Em seguida a constatação foi 
realizado a comunicação a alta diretoria, onde eles afirmaram que ja havia conhecimento dos prazos 
de vencimento antes mesmo da auditoria, justificando seu baixo preço como fator primordial para 
aquisição dos produtos mesmo com proximidade do vencimento. 
 
O auditor da empresa chamado Claudio, teve o direcionamento para deixar o assunto de lado 
ignorando todo impacto possível que isso poderia causar e deixar esse tema a cargo da empresa. 
 
A seguir serão analisados se as condutas de aquisição dos medicamentos próximo ao vencimento e a 
conduta da diretoria que recebei a informação e aprovação da aquisição estão de acordo com os 
princípios da governança o e do compliance da empresa. Também sendo esclarecidos os papeis e 
suas diferenças entre o auditor e do compliance officer, finalizando com a conclusão da ação 
necessária que o auditor Claudio deve executar perante o ocorrido. 
 
 
 
 
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Fundamentação 
 
CONDUTA DO AUDITOR E ALTA DIREÇÃO 
 
 
 
 
Conforme já iniciado na introdução desse documento foi identificado pelo auditor Claudio que 
a empresa realizou a compra de medicamentos injetáveis para crianças acima de 2 anos, com 
validade de apenas 3 meses. 
 
Entendemos que a atitude do auditor está coerente e de acordo com suas funções e 
Compliance da companhia, informando de imediato a alta diretoria sobre o possível problema 
localizado em sua rotina de auditoria. 
 
Analisado o comportamento da direção, foi entendido que os mesmos não respeitaram o 
Compliance da companhia. Pensamento apenas em lucratividade houve a aprovação da compra, 
ignorando a precaução com a saúdes dos nossos clientes. É necessário ressaltar que a atitude da 
tentativa de calar s r. Cláudio sobre o assunto indica, um grave problema ético, podendo causar 
problemas internos, exemplo, desentendimentos de colaboradores, ou, externo, exemplo comercial, 
atingindo diretamente na imagem da empresa como sendo uma empresa sem credibilidade. 
 
 Levando em consideração o Compliance, a norma AS 3806:2006, que destaca a importância 
do comprometimento dos gestores e da alta gestão, com a efetiva aplicação do Compliance para 
permear toda a organização, entende-se que um descumprimento da normal realizada pela direção 
tem impacto direto com a governança corporativa. 
 
Destacamos a conformidade de Cláudio referente a suas atitudes na auditoria e seu relato 
conforme compliance, naturalmente tem menos poder que se assumisse um papel de Compliance 
Officer, não sofrendo tão diretamente impacto de decisões referente a omissão de informações 
relevantes. Porém Cláudio respeita à uma hierarquia, o deixando em uma situação desconfortáveis. 
Gerando atrito com seus superiores para conseguir seguir com as funções de auditor. 
 
 
 
 
 
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CONDUTA DO LABORATÓRIO REMÉDIOS & MEDICAMENTOS 
 
 
Conforme ANVISA, Colegiada nº 44/2009, fica claro que a política de medicamentos próximo 
ao vencimento, conforme artigo 38 §4º “A política da empresa em relação aos produtos com o prazo 
de validade próximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionários e descrita no Manual de 
Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento” 
 
Resumindo, LABORATÓRIO REMÉDIOS & MEDICAMENTOS, deve rever sua governança 
corporativa (equidade e responsabilidade corporativa), em destaque seu no que diz respeito ao código 
de ética, já que a alta gestão deixa claro em atitudes que se considera-se superioras as regras de 
compliance, levando um alto risco para a companhia. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Considerações finais 
Conforme o documento apresentou à subordinação do sr. Cláudio à alta diretoria da companhia, 
sendo ncessario abordar clausulas e posturas éticas sobre a função do colaborador dentro do sistema 
empresarial. Sendo fato que sr. Cláudio se omitiu após as olicitação da empresa, entende-se com o 
correta sua postura de avisar sobre a irregularidade no prazo de vecimento dos medicamentos, e 
antiética a postura da alta gestão de solicitar a omissão do auditor, considerado como de alto risco por 
se tratar de questões de saúde pública, podendo por fim gerar processos judiciais com multas ou até 
mesmo perda do direito de trabalhar com medicamentos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Referências bibliográficas 
 
 
PROGRAMAS DE COMPLIANCE A norma AS 3806:2006 
https://www.qsp.org.br/indice_compliance.shtml 
 
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.pdf 
 
AUDITORIA E CONTROLADORIA 
http://auditoriaecontroladoria.blogspot.com/ 
 
ECLASS 
Módulo 1– Origem e evolução histórica do compliance 
Módulo 2 – Sistemas de gestão de compliance e antissuborno 
Módulo 3 – Normas anticorrupção, antissuborno e compliance público 
Módulo 4 – Risk assessment e o papel da auditoria e da controladoria