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Injetáveis UNIVERSIDADE FEDERAL DE CAMPINA GRANDE UNIDADE ACADÊMICA DE SAÚDE DISCIPLINA FARMACOTÉCNICA I Injetáveis ,, Prof. Dr.Toshiyuki Nagashima Junior QUE FORMA FARMACÊUTICA É ESSA?QUE FORMA FARMACÊUTICA É ESSA?QUE FORMA FARMACÊUTICA É ESSA?QUE FORMA FARMACÊUTICA É ESSA? QUAL A SUA APRESENTAÇÃO?QUAL A SUA APRESENTAÇÃO?QUAL A SUA APRESENTAÇÃO?QUAL A SUA APRESENTAÇÃO? Definição INJETÁVEIS “São preparações destinadas para o uso parenteral, a serem injetadas ou implantadas noparenteral, a serem injetadas ou implantadas no corpo humano.” Le Hir, 1997 Características técnicas CARACTERÍSTICAS IMPRESCINDÍVEIS DE UM INJETÁVEL • Estéril • Apirogênica• Apirogênica • Límpida (solução) • Diâmetro de partícula • Tonicidade • pH Vias de administração • Intradérmica • Subcutânea • Intravenosa• Intravenosa • Intramuscular Fisiologia da Pele Preparações injetáveis Os injetáveis convencionais dividem-se em, pelo menos quatro formas farmacêuticas • Preparações injetáveis para perfusão • Preparações para serem diluídas para uso parenteral • Pós para preparações injetáveis • Implantes Vantagens e desvantagens Vantagens • Absorção • Ação instantânea • Uniformidade de dose • Sabor • Equipamentos • Pacientes desacordados Vantagens e desvantagens Desvantagens • Volume • Peso • Fragilidade • Estabilidade • Esterilidade • Apirogenicidade • Isotonicidade Propriedades das preparações injetáveis PROPRIEDADES • Limpidez • Neutralidade • Esterilidade• Esterilidade • Apirogenicidade • Isotonia Propriedades das preparações injetáveis LIMPIDEZ • Importância • Aplica-se a quais F.F. • Origens e inconvenientes • Métodos de controle Propriedades das preparações injetáveis Neutralidade • pH Fisiológico – 7,35 a 7,45 • Tolerância do organismo – 4 a 10 • Estabilidade dos princípios ativos • Tampões Fosfato monossódico e dissódico (5,4 – 8,0) Ac. Acético e acetato de sódio (3,6 – 5,6) Carbonatos monossódico e dissódico (9,2 – 10,7) Propriedades das preparações injetáveisPropriedades das preparações injetáveis ESTERILIDADE • Definição • Métodos de esterilização - Calor seco 170°C- Calor seco 170°C - Calor úmido 121°C - Filtração - Gás - Radiação ionizante • Importância Propriedades das preparações injetáveis APIROGENICIDADE • Definição • Origem e natureza • Resistente as autoclaves • Precauções • Eliminação dos pirogênios Carvão ativado Produtos oxidantes Filtração Aquecimento em meio ácido ou alcalino Propriedades das preparações injetáveis ISOTONIA • Definição • Osmolaridade x tonicidade • Efeitos no organismo• Efeitos no organismo • Como calcular Método do emprego da fórmula Método do ∆1% Método da tabela de equivalente do NaCl Propriedades das preparações injetáveis Método “da fórmula” • Como desenvolver esta fórmula? • Método de fácil aplicação e baixa exatidão • Lei de Raoult, 1882. ∆∆ = = 1000 Pst i k1000 Pst i k Mol PsvMol Psv ∆∆∆∆ = abaixamento crioscópico da solução; pst = peso do soluto; i = cte. de dissociação; k = cte. do solvente (água = 1,855); psv = peso da solução; Mol = Massa molecular do soluto; Propriedades das preparações injetáveis Método “da fórmula” • Deduções da lei de Raoult - 1 mol de soluto causa um abaixamento crioscópico de – 1,86°C - Sabe-se que o abaixamento crioscópico da lágrima é de – 0,52°C Então:Então: 1 mol - -1,86°C Xmol - -0,52 °C Xmol = 0,279mol / kg Xmol = 0,279mol / kg 0,279 mol / L 0,279%o = 0,0279% Propriedades das preparações injetáveis Método “da fórmula” → Dedução final da fórmula: 0,0279 x P.M. i = [ ]% • Para a Glicose (PM – 180): 0,0279 x 180 = [ ]% 1 [ ]% = 5,02% Propriedades das preparações injetáveis Método “da fórmula” • Para o NaCl (PM – 58,5): 0,0279 x P.M. i = [ ]% 0,0279 x 58,5 = [ ]% 1,8 [ ]% = 0,906% Propriedades das preparações injetáveis Método “da fórmula” • Constantes de Ionização Subst. que não se dissociam: 1 Subst. que se dissociam em 2 íons: 1,8Subst. que se dissociam em 2 íons: 1,8 Subst. que se dissociam em 3 íons: 2,6 Subst. que se dissociam em 4 íons: 3,4 Subst. que se dissociam em 5 íons: 4,2 Propriedades das preparações injetáveis EXERCÍCIOS → Quanto devemos usar dos sais abaixo para tornar a solução isotônica? Sulfato de atropina PM 695 (não dissocia)Sulfato de atropina PM 695 (não dissocia) Bicarbonato de sódio PM 84 (2 dissociações) Borato de sódio PM 381 (5 dissociações) Propriedades das preparações injetáveis • Para misturas de compostos: Para isotonizar a formula: Nitrato de pilocarpina PM271 0,3g NaCl q.sNaCl q.s Água qsp 30mL 1 – Identificar a quant de pilocarp. para isotonizar os 30 mL da solução 2 – Identificar a fração que esta massa de pilocarp isotoniza nesta sol. 3 – Adicionar o NaCL equivalente a esta diferenca Propriedades das preparações injetáveis 1 - passo 0,0279 x 271 = [ ]% 1,8 [ ]% = 4,2% 4,2 100mL X 30mL X = 1,26g para isotonizar 30ml de solução apenas com a pilocarpina Propriedades das preparações injetáveis 2 - passo 100% 1,26g X% 0,3g X% = 23,8% (é o que corresponde a adição destes 0,3g) 100% - 23,8% =76,2% (é o que falta izotonizar) Propriedades das preparações injetáveis 3 - passo 100% 0,9g de NaCl 76,2% x g de naCl X% = 0,6858g de NaCl para izotonizar o equivalente a 76,2% em 100mL de solução Sabendo que a concentração do NaCL para Isotonizar é de 0,9%, então teremos: 100 mL 0,6858g de NaCl 30 mL x g de NaCl Xg = 0,20g de NaCl
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