Manual de Boas Práticas em Farmácia

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Manual de Boas Práticas em
Farmácia de Dispensação
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
FARMÁCIA IN
Joinville- SC
Rua Mario Lobo, 61- Centro
ATUALIZADO EM _______________________
_________________________________________________________
DIRETOR TÉCNICO
PAULA DE AGUIAR E SOUSA DE LIMA BENECIUTI
CRF-SC 18109
_______________________________________________________
CARIMBO PADRONIZADO:
SUMARIO
INTRODUÇÃO..........................................................................................................4
OBJETIVO................................................................................................................5
DEFINIÇÕES............................................................................................................6
DA DOCUMENTAÇÃO..........................................................................................13
DO PESSOAL........................................................................................................13
POP 1 – LEITURA DO TERMOHIGRÔMETRO....................................................15
POP 2 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO B2............16
POP 3 - AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS .......................................................17
POP 4 - RECEBIMENTO DE MERCADORIAS....................................................18
POP 5 - CONTROLE ESPECIAL DE MEDICAMENTOS....................................19
POP 6 - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS..................................................24
POP 7 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS.............24
POP 8 - PRODUTOS VENCIDOS OU A VENCER...............................................25
POP 9 - DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS........................26
POP 10 - PROCEDIMENTO PARA AFERIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL, PERFURAÇÕES AURICULARES E APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS..................26
POP 11 - DA INALAÇÃO E/OU CURATIVOS......................................................26
POP 12 - DAS CONDIÇÕES DE HIGIENE E INSTALAÇÕES............................27
POP 13 - INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS...................................29
POP 14 - ROTINA DE LIMPEZA.........................................................................30
POP 15 - PRODUTOS TERMOLÁBEIS..............................................................31
POP 16 - LIMPEZA E CONSERVAÇÃO DA GELADEIRA DE MEDICAMENTOS...............................................................................................33
POP 17 - LIMPEZA DA CAIXA DE ÁGUA.........................................................35
ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADE INDIVIDUAL DE FUNCIONÁRIO....36
INTRODUÇÃO
A assistência farmacêutica é um conceito que engloba o conjunto de práticas voltadas à saúde individual e coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial. É uma atividade multidisciplinar, mas os farmacêuticos é quem são os responsáveis por prestar o conhecimento do uso de medicamentos de forma racional.
Para uma boa dispensação, é necessária interpretação correta das receitas, respeitando prescrição médica, sempre supervisionada pelos farmacêuticos.
OBJETIVO
Este manual tem como objetivo auxiliar a realização de tarefas diárias.
Padronizar métodos de trabalho e otimizando a qualidade e as condições de segurança da farmácia.
As boas práticas em farmácia têm também por objetivo estabelecer os requisitos gerais a serem observadas na assistência farmacêutica aplicada a aquisição, armazenamento, conservação e dispensação de produtos industrializados em farmácias e drogarias.
DEFINIÇÕES:
Anti-sepsia – emprego de substância capaz de impedir a ação de microorganismos pela inativação ou destruição.
Armazenamento – procedimento de estocagem ordenada, que deve levar em conta as boas práticas de estocagem e armazenamento com vistas a garantir a integridade e a estabilidade dos produtos.
Assistência Farmacêutica – é o conjunto de ações e serviços desempenhados pelo farmacêutico, com fim de promoção proteção e recuperação da saúde.
Assistência Técnica – é o conjunto de ações que envolvem a assistência e atenção farmacêutica.
Atenção Farmacêutica – é o conjunto de atitudes, comportamentos, compromissos e responsabilidades profissionais do farmacêutico frente ao estabelecimento, seus profissionais e clientes, visando a busca dos resultados terapêuticos definidos em saúde e na qualidade de vida do paciente.
Ato Farmacêutico – ato praticado pelo farmacêutico, a partir dos conhecimentos, de formação e especialização profissional.
Automedicação Responsável – uso de medicamentos não prescritos que deve ser orientado pelo farmacêutico.
Certificado de Regularidade – documento expedido pelo Conselho Regional da Farmácia que atesta que o profissional farmacêutico não está sob impedimento ou suspensão, sem prejuízo dos artigos 19 a 21 da Lei Federal n.º 3820/60.
Contaminação – significa levar para um material, medicamento. Ambiente ou organismo vivo, partículas de sujeira, pó, micróbios, etc.
Controle de Qualidade – Conjunto de procedimentos destinados a garantir a conservação dos medicamentos e demais produtos quanto à atividade, pureza, eficácia e inocuidade.
Correlato – substância, produto, aparelho ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou para fins diagnósticos, os cosméticos, perfumes e produtos de higiene, produtos óticos, de acústica médica, odontológicos, dietéticos e veterinários.
Cosméticos – Produtos para uso externo, destinados à proteção ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mãos e similares, máscaras faciais, loções leitosas, cremosas e adstringentes, loções para as mãos, bases de maquilagem e óleos cosméticos, ruges, blushes, batons, simulatórios, rímeis, sombras, delineadores, tinturas, capilares, agentes clareadores de cabelos, preparados para ondular e para alisar cabelos, fixadores de cabelos, laquês, brilhantinas e similares, loções capilares, depilatórios e depilatórios, preparados para unhas e outros. Lápis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e cosméticos, perfumes e produtos de higiene e ainda os produtos óticos, de acústica ,médica, odontológicos, dietéticos e veterinários.
Denominação Comum Brasileira (DCB) - denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pela Agência Nacional de vigilância Sanitária.
Denominação Comum Internacional (DCI) – denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial da Saúde.
Desinfeção é o processo pelo qual reduzem-se os micróbios do ambiente e dos materiais através do uso de fervura ou soluções desinfetantes, como álcool e outros.
Direção Técnica – compreende a coordenação de todos os serviços farmacêuticos do estabelecimento no gerenciamento da disponibilização dos medicamentos, objetivando, através de um trabalho em equipe, o atendimento eficaz ao paciente, respeitadas as condições sócioeconômicas.
Diretor Técnico – é o farmacêutico responsável que trata a Lei 5991/73, cuja função é assistência e a direção técnica do estabelecimento farmacêutico.
Dispensação – orientação e fornecimento pelo farmacêutico ao usuário de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
Drogaria – estabelecimento de Dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Embalagem – Invólucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento com o fim de empacotar, envasar, proteger e manter os produtos.
Especialidade Farmacêutica – produto industrializado com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.
Esterilização – é um processo radical, onde os germes presentes no material são eliminados, assim como qualquer partícula de sujeira. Tanto a medicação injetável quanto as seringas e agulhas são esterilizadas.
Fármaco – princípio ativo do medicamento.
Farmacoquímico – substância ativa ou não, empregadana fabricação de produtos farmacêuticos.
Farmacovigilância – é a vigilância farmacológica tendo por objetivos a identificação e a avaliação dos efeitos, dos risco do uso, podendo ser feita num conjunto da população ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos específicos.
Formulário Terapêutico Nacional – documento que apresenta os medicamentos disponíveis no país, com informações famacológicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e econômico dos produtos.
Germes ou micróbios – estão presentes na pele, no ar, nos objetos e gotículas de saliva. Sem os devidos cuidados de higiene, eles podem ser introduzidos no organismo através da injeção, causando infecção em pessoas predispostas. São os chamados abscessos por contaminação, com presença de pus.
Infecção – é a penetração e proliferação de germes no organismo. As pessoas mais sensíveis são as crianças, idosos, portadores de câncer, aidéticos e pessoas muito estressadas.
Lote ou Partida – quantidade de um mesmo medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricação e cuja característica essencial é a homogeneidade.
Medicamento – produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Medicamentos de Controle Especial – medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos e outros relacionados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em especial pela Portaria n.º SVS/MS 344/98 e suas alterações, e que são capazes de causar dependência física ou psíquica.
Medicamentos Essenciais – medicamentos básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.
Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser por este intercambiável; geralmente produzido após expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausência pela DCI.
Medicamentos Não Prescritos – são aqueles cuja dispensação não requer prescrição.
Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal de vigilância sanitária e comercializado no país. Sua eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro.
Medicamento Similar – aquele que contém o(os) mesmo(os) princípio(os) ativo(os), apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica do medicamento de referência, podendo diferir nas características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Medicamentos Tarjados – medicamentos que apresentam em sua embalagem tarja vermelha ou preta e cujo uso requer a prescrição por profissional habilitado.
Medicamentos de Uso Contínuo – utilizados continuamente no tratamento de doenças crônicas e ou degenerativas.
Notificação de Receita – documento padronizado, acompanhado de receita, destinado à notificação da prescrição de substâncias e de medicamentos sujeitos a controle especial.
Número do Lote – Designação impressa na etiqueta de um medicamento e produto que permite identificar o lote ou a partida, permitindo localizar e rever todas as operações de fabricação e inspeção praticadas durante a produção.
Nutrimentos – substâncias de valor nutricional, incluindo proteínas, gorduras, hidratos de carbono, água, elementos minerais e vitaminas.
Perfumes – Produtos de composição aromática obtida à base de substâncias naturais ou sintéticas que em concentrações e veículos apropriados tenham como principal finalidade a odorização de pessoas ou ambientes, incluídos os extratos, as águas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banho e os odorizadores de ambientes, apresentados em forma líquida, geleificada, pastosa ou sólida.
Procedimento Operacional Padrão (POP) – procedimento escrito de técnicas e operações utilizadas na drogaria, com objetivo de padronizar as ações, garantindo a preservação da qualidade dos produtos, a uniformidade dos serviços e a segurança dos profissionais e usuários.
Produto – substância ou mistura de, com finalidade terapêutica, profilática, estética ou de diagnóstico.
Produtos Dietéticos – produtos obtidos e elaborados tecnicamente, para atender às necessidades dietética de pessoas em condições fisiológicas especiais.
Produto Farmacêutico Intercambiável – equivalente terapêutico de um medicamento de referência que comprovadamente exerce a mesma eficácia e segurança.
Produtos de Higiene – produtos de uso externo, anti-sépticos ou não, com fins de asseio ou de desinfecção corporal (sabonetes, xampus, dentifrícios, enxaguatórios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o barbear, estípticos e outros)
Pureza – grau em que uma determinada droga contém outros materiais estranhos.
Receita – prescrição de medicamento por profissional habilitado. Contém a orientação de uso.
Registro – inscrição em livro próprio, o qual foi despachado pelo órgão competente do Ministério da Saúde, sob número de ordem, e produtos com a indicação do nome, do fabricante, da procedência, de finalidade e dos outros elementos que os caracterizem.
Responsabilidade Técnica – consiste na aplicação dos conhecimentos técnico-profissionais, com responsabilidade objetiva, sujeita às sanções de natureza cível, penal e administrativa.
Rótulo – identificação impressa ou litografada, pintada ou gravada a fogo, pressão ou decalco, aplicada diretamente sobre recipientes, vasilhames, invólucros, envoltórios, cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem.
Serviços Farmacêuticos – serviços de atenção a saúde prestados pelo farmacêutico.
Supervisão Farmacêutica – supervisão realizada pelo farmacêutico no estabelecimento pelo qual presta seus serviços.
Da documentação
Afixar em local visível ao público
· Licença de funcionamento da Vigilância Sanitária
· Certificado de RT (Regularidade Técnica) emitido pelo Conselho Regional de Farmácia
· Nome, CRF e horário de trabalho do(s) farmacêutico(s)
· Demais documentos contábeis de acordo com a Legislação vigente ( ex: ALVARÁ)
Do pessoal
Todos os funcionários do estabelecimento são admitidos com Contrato de Trabalho de acordo com a Consolidação das Leis Trabalhistas, obedecendo pelo mínimo ao piso salarial da classe, além dos benefícios como vale transporte.
São realizados exames médicos periódicos a partir da admissão.
É exigido do funcionário o máximo de asseio com relação ao uso de barba, unhas, cabelos, higienização das mãos, bem como são oferecidas orientações quanto à higiene pessoal.
Em caso de suspeita de doença infecto-contagiosa, ou outra que comprometa o exercício de suas funções, o funcionário é afastado de acordo com a Legislação vigente. Todos os funcionários são responsáveis pelo atendimento em geral dos clientes, recepção dos produtos comercializados na loja, guarda dos produtos, limpeza de prateleiras, verificar a validade dos produtos e separá-los antes de dois meses do vencimento.
Segue-se nas próximas páginas os procedimentos (pop’s) realizados diariamente.
POP 1 – LEITURA DO TERMOHIGRÔMETRO
Esta atividade devera ser desempenhada pelos farmacêuticos do estabelecimento.
1) A leitura devera ser feita duas vezes ao dia: sempre as 9:00h e as 12:00h.
2) Deverá ser anotado o resultado do termohigrometro em tabela de controle diário.
3) Anotar na tabela: temperatura atual, máxima e mínima; umidade atual, máxima e mínima.
4) Verificar se estão nos padrões: Temperatura: máx. 25°C, mín. 15°C. Umidade: máx. 70% e mínima 30%.
5) Caso a leitura feita esteja fora dos padrões, deverá ser aplicado medidas corretivas:
i. Temperatura Maior: ligar ar condicionado (frio) e/ou ventilador mecânico.
ii. Temperatura Menor: ligar ar condicionado até ajustar (quente).
iii. Umidade Maior: ligar ar condicionado
iv. Umidade Menor: não utilizar o ar condicionado. Somente ventilação mecânica.
6) Caso ocorram sequências fora do padrão, mandar ajustaro termohigrômetro, pois pode se tratar de um erro de calibração do mesmo.
7) Após medição e procedimento acima, zerar o aparelho para nova leitura.
8) 
POP 2 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO B2 (SIBUTRAMINA)
Procedimento realizado pelos farmacêuticos e atendentes.
1) Ao captar o receituário B2 averiguar se está no padrão vigente com sequencial de três letras ao canto superior esquerdo, sequencial de números, receituário azul, B2, gráfica (com endereço da mesma). Somente dispensado com receituário do Paraná.
2) Verificar a identificação completa do emitente: nome, endereço, CRM, devidamente carimbada e datada.
3) Verificar a identificação completa do paciente: nome, endereço.
4) Verificar a existência do termo de responsabilidade (passado do prescritor ao paciente com três vias: uma para arquivo do medico, outra para o paciente e a ultima para a farmácia). Uma das vias deve ser anexada junto a notificação.
5) A quantidade máxima do medicamento SIBUTRAMINA é de 15mg diários. Para 30 dias.
6) Carimbar atrás da receita com o carimbo padrão da farmácia e preencher os seguintes dados do comprador: Nome, endereço, telefone, RG, órgão emissor, assinatura e data.
7) Preencher os seguintes dados do medicamento: medicamento, forma farmacêutica, laboratório, quantidade por caixa, lote, validade.
8) Todas as receitas devem ser vistadas pelo farmacêutico presente.
9) Respeitar normas de intercambialidade (somente referência por genérico e genérico por referência).
10) Após venda deixar em caixa de receituários para posterior lançamento do farmacêutico em sistema SNGPC.
POP 3 - AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS
Para a aquisição de medicamentos deve-se observar a procedência dos produtos, quanto a sua origem, se o produto está registrado no ministério da saúde, ou se é isento de registro. Deve-se também obter da distribuidora a qual se adquire o produto, um cadastro contendo, CGC, licença de funcionamento (alvará) e certificado de regularidade.
POP 4 - RECEBIMENTO DE MERCADORIAS
Ao receber mercadorias do tipo medicamentos, deve-se conferir o número da nota fiscal com o número constante na embalagem de entrega, conferir a quantidade de volumes entregues coincidentes com o número na nota fiscal. Carimbar e destacar o canhoto do entregador.
Conferir o conteúdo da entrega com o descriminado na nota fiscal, verificando as respectivas quantidades.
Conferir a data de validade dos medicamentos. Esta não deverá ser menor do que dois terços do período total de validade do medicamento. Se esse período for menor que dois terços deve-se devolver imediatamente o produto a distribuidora, utilizando para isto a segunda ou terceira via da nota fiscal, ou se exigido pela distribuidora, deve-se emitir uma nota de saída B1 serie única.
Em se tratando de medicamentos sob controle de prescrição, deve-se guardar uma via da nota (2° ou 3° via) em caixa de papelão identificada, localizada em cima do armário de medicamentos controlados.
Guardar os medicamentos em seus devidos locais de exposição para venda, fora do alcance do publico, em ordem alfabética.
Os medicamentos ou insumos, ao serem repostos nas prateleiras devem respeitar, PVPS, primeiro que vence, primeiro que sai, para que sempre se venda o medicamento mais antigo, evitando assim o vencimento do produto.
No caso de medicamentos sujeito a controle especial deve-se guardá-los em armário apropriado com chave, sob supervisão do farmacêutico.
POP 5 - CONTROLE ESPECIAL DE MEDICAMENTOS (REALIZADO SOMENTE PELO FARMACÊUTICO)
De posse da nota fiscal de aquisição de medicamento, o farmacêutico deve lançá-la em respectivo programa de envio,o SNGPC de acordo com sua classificação (A1, A2 ,B1, B2, C1, C2, e C5). Este sistema serve de ‘ponte’, para as informações entre farmácia e ANVISA. Deve-se registrar a data de entrada do medicamento, sua origem, nome da distribuidora contendo o número da respectiva nota fiscal, e quantidades adquiridas.
Quanto a dispensação de um medicamento de controle especial, só se fará com a supervisão do farmacêutico de plantão, deve se reter a receita (prescrição ou notificação de receita) na farmácia. De posse dessa receita, é feito a baixa do medicamento no respectivo sistema. Esta baixa deve conter a data, o nome do paciente, comprador, número de identificação da receita (receitas B e A), e a quantidade dispensada. Na receita deve-se colocar o nome do comprador, endereço ,número da identidade, data e nome do vendedor e assinatura de conferência do farmacêutico. Em caso de dispensação de quantidade menor que a prescrita, deve se reduzir a receita, com carimbo de redução, assinatura do cliente e do farmacêutico.
Segue-se adiante a orientação para os farmacêuticos:
Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 I Portaria nº 06, de 29 de janeiro de 1999, Ministério da Saúde.
I - Substâncias e Medicamentos
	
	Listas A1, A2 - Entorpecentes.
	Sujeitos à Notificação de Receita "A"
	Anestésicos gerais (injetáveis), analgésicos opióides, opiáceos.
	
	Lista A3 - Psicotrópicos.
Estimulante do SNC.
	
	Listas B1, B2 - Psicotrópicos.
	Sujeitos à Notificação de Receita "B"
	Ansiolíticos, tranquilizantes, antidepressivos,
	
	antipsicóticos, psicoestimulantes, sedativos e hipnóticos.
	Sujeitos à Notificação de Receita
	Lista C2 - Retinóides.
	Especial
	Retinóides de uso sistêmico.
	Sujeitos à Notificação de Receita Talidomida
	Lista C3 -Imunossupressores (Talidomida).
	
	(dispensação somente em estabelecimentos públicos, atendimento ao programa de saúde).
	
	Lista C1 - Outras substâncias de controle especial.
	
	Antidepressivos, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e
	
	antiepilépticos, antipsicóticos e ansiolíticos, anestésicos gerais,
	Sujeito à Receita de Controle
	antitussígenos.
	Especial
	Lista C2 - Retinóides de uso tópico.
	
	Lista C4 - Antiretrovirais.
	
	Lista C5 - Anabolizantes
Prescrição
Paciente tem trinta dias para adquirir o medicamento constante da notificação de receita e receita de controle especial, a partir da data da sua emissão.
Notificações de receita
As notificações de receita deverão conter TODOS os itens devidamente impressos e apresentando as seguintes características:
a) identificação do eminente: no local correspondente à identificação do emitente deve constar devidamente impressos o nome, endereço e inscrição do profissional no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federação ou o nome do estabelecimento ou da instituição com o endereço completo;
b) assinatura do médico, cirurgião-dentista ou médico-veterinário:data da emissão: neste espaço deverá conter a assinatura do profissional prescritor. Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, ele poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituição ou estabelecimento hospitalar, deverá identificar a assinatura com carimbo, contando a inscrição no Conselho Regional ou manuscrita, de forma legível;
c) paciente: nome e endereço completo do paciente e, no caso de uso veterinário, nome e endereço completo do proprietário e identificação do animal;
d) numeração/identificação da gráfica: deverá ser numerada em ordem cronológica devidamente impressa conforme numeração concedida J:\ela Autoridade Sanitária. Nome, endereço e C.G.C. da Gráfica impressos no rodapé de cada folha do talonário.
e) fórmula ou nome do medicamento, dosagem, forma farmacêutica, quantidade e posologia;
f) identificação do comprador: nome e endereço completo do comprador, número do RG, órgão expedidor e telefone quando houver;
g) identificação do fornecedor: o responsável pelo atendimento, deve utilizar o carimbo de identificação do estabelecimento, contendo o C.N.P.J , nome e endereço completo, datar e colocar seu nome abaixo do carimbo de identificação do estabelecimento e visto do farmacêutico;
h) identificação da quantidade aviada ou número de registro: a farmácia ou drogaria deve ter um carimbo próprio e anotar no verso da Notificação de Receita a quantidade dispensada.i) todas as receitas devem ser carimbadas como padrão, o carimbo conferente, inclusive o farmacêutico.
	Tipo de Notificação
	Notificação de Receita
	Notificação de Receita
	Notificação de Receita
	
	A
	B
	Retinóides
	Medicamentos
	Entorpecentes
	Psicotrópicos
	Retinóides Sistêmico
	Listas
	A1, A2 e A3
	B1 e B2
	C2
	Abrangência
	** TODO TERRITÓRIO
	NA UNIDADE FEDERADA ONDE FOR
	
	NACIONAL
	CONCEDIDA A NUMERAÇÃO
	Cor da Notificação
	Amarela (oficial)
	Azul
	Branca
	Quantidade máxima por
	
	
	I
	receita
	05 ampolas
	05 ampolas
	-
	Quantidade por período
	30 dias
	60 dias
	30 dias
	de tratamento
	
	
	
	
	Receita de Controle Especial ou Comum
	
	
	Medicamentos
	Controle Especial
	Anabolizantes
	Antiretrovirais
	Adendos das
	
	,
	
	
	
	listas
	Listas
	C1
	C5
	C4
	A1;A2;B1
	Abrangência
	Todo o território
	Todo o território
	Todo o território
	Somente
	
	Nacional *
	Nacional*
	Nacional*
	Paraná
	Cor
	Branca
	Branca
	Branca
	Amarela/azul
	Quantidade máxima por
	. 05 ampolas
	05 ampolas
	05 medicamentos
	01 medicamento
	receita
	03 medicamentos
	
	
	
	Quantidade por período
	,
	
	
	
	
	de tratamento
	60 dias
	60 dias
	60 dias
	60 dias
No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 06 (seis) meses de tratamento.
Acima das quantidades prescritas peja portaria SVS/MS n 344/98 o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregar juntamente com a notificação ao paciente para a aquisição do medicamento em farmácia ou drogaria.
O não cumprimento das exigências deste Regulamento (Portaria 344/98) constituirá infração sanitária, ficando o infrator sujeito as penalidades previstas na legislação sanitária vigente.
OBS: ** onde lê-se TODO O TERRITÓRIO NACIONAL, se for notificação de receita de outro estado deve-se obrigatoriamente apresentá-la no máximo de 72 horas para a vigilância sanitária local para visto; se a notificação de receita for A deve-se ainda apresentar a justificativa médica do uso.
Ao se preencher o sistema , não se pode anteceder datas, tanto de entradas, quanto de saídas, sempre deixando em ordem cronológica
POP 6 - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Os medicamentos contendo tarja vermelha com os dizeres “venda sob prescrição médica” só deverão ser dispensados com a apresentação do receituário médico, não necessitando de sua retenção na farmácia. Os demais medicamentos que não contenham essa tarja poderão ser dispensados sem a apresentação da receita.
Ao se dispensar um medicamento, deve-se realizar, sempre que possível, a anamnese do paciente, para se ter certeza de dispensar o medicamento correto, sempre informando ao paciente posologia, possíveis efeitos colaterais e reações adversas que possam vir a ocorrer. Deve informar também ao paciente possíveis interações medicamentosas ou com alimentos.
POP 7 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS
RDC 20/11 
Medicamentos antimicrobianos, são dispensados somente com retenção da receita. Respectivas receitas têm validade de 10 dias à partir da data das mesmas. Dispensar somente quantidade solicitada pelo médico. Nas receitas, deve obrigatoriamente carimbar com carimbo padrão da farmácia. Preencher os dados do medicamento, datar e anotar idade e sexo do paciente. Farmacêuticos devem rubricar as receitas, atestando o atendimento. Os antimicrobianos estão implantados no módulo SNGPC. Tendo assim as mesmas medidas dos demais medicamentos de controles especias. Os medicamentos antimicrobianos estão em prateleiras diferenciadas das demais. Quando o médico não preescrever com 2ª via, copiar uma via, e devolvê-la ao comprador a 1ªvia.
POP 8 - PRODUTOS VENCIDOS OU A VENCER
Todos os produtos que entram na farmácia são verificados os prazos de validade, não são aceitos medicamentos com validade menor ou igual a um ano. Esses medicamentos são devolvidos para a distribuidora de origem.
Todo final de mês é feita conferência geral dos produtos e um mês antes do vencimento, o produto é retirado da área normal de venda e colocado em separado para a quarentena, onde ficam os medicamentos que devem ser coletados para a incineração ficam. Esses medicamentos sob quarentena são postos em uma bombona fornecida pela própria empresa que recolhe os vencidos e deteriorados.
No caso de produtos (perfumarias em geral) avariados mesmo com prazo de validade ainda vigente são também separados em caixas de papelão e são assim relacionados e também aguardam em quarentena.
A farmácia possui, sob a supervisão dos farmacêuticos, lista com os medicamentos que irão vencer, anotados em arquivo no sistema.
Os medicamentos controlados por vencer são separados dos demais controlados e colocados em um local reservado dentro do próprio armário num prazo de dois meses antes do vencimento são retirados do armário no mês de vencimento e fica em posse do farmacêutico até o descarte que será feito mensalmente. O farmacêutico relacionará os medicamentos a serem desprezados, notificará no sistema da farmácia e indicará data ,nome da empresa e outros dados que achar necessário. Manterá em arquivo o comprovante de descarte por dois anos.
Junto com o balancete apresentará copia do documento que comprove o descarte.
OBS: O descarte dos medicamentos vencidos e /ou medicamentos sujeitos a controle especial vencidos é feito através de empresa autorizada, no caso TECPLAN –Av Cristina ,172 N. S do Pilar- Fone 33921971
POP 9 - DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
Não são aceitas devoluções de medicamentos controlados dos clientes para farmácia
Em se tratando de produtos de comercialização suspensa, esses são retirados da área de venda e colocados em uma caixa identificada, e ficam em quarentena para que se tome as medidas cabíveis, devolução a distribuidora, ou recolhimento pela empresa TECPLAN.
POP 10 - PROCEDIMENTO PARA AFERIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL, PERFURAÇÕES AURICULARES E APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS:
Nesta filial não são feitas aferições de pressão arterial.
A aplicação de injetáveis é realizada apenas por profissionais capacitados e certificados através de treinamentos específicos, bem como as perfurações auriculares.
POP 11 - DA INALAÇÃO E/OU CURATIVOS
A farmácia mantém informativo visível ao público que as instalações são impróprias para curativos e inalações e que os inaladores são apenas para venda.
POP 12 - DAS CONDIÇÕES DE HIGIENE E INSTALAÇÕES
O estabelecimento deverá se mantido em boas condições sanitárias quanto a higiene e limpeza,ambientes claros e arejados.
O estabelecimento realiza uma auto-inspeção com base nas informações a diante.
Semestralmente verificam-se as áreas internas e externas se estão em boas condições físico-estruturais (prateleiras, portas, divisórias, fechaduras, armários de funcionários, saboneteiras, porta papel toalha, porta papel higiênico, fachada da loja, pintura externas e internas).
Sempre é observado o acesso ao estabelecimento se permanece independente e sem comunicação com residências ou outros estabelecimentos;
Os sanitários estão em boas condições de higiene;
Os encanamentos e esgotos estão em bom estado de conservação;
Os programas de sanitização são feitos semestralmente por empresa credenciada;
As instalações se mantém em boas condições higiênico-sanitárias;
Todas as prateleiras tem um funcionário responsável para limpeza semanal (toda segunda-feira) e para a organização que é feita diariamente.
Semanalmente verifica-se se a ventilação e a iluminação são suficientes;
Todo ano são verificados os equipamentos para combater incêndios, se estão em ordem e na validade;
O local para refeições e guarda dos pertences dos funcionários está dentro das especificações, ou seja, se a copa está organizada, possui lixeira com pedal, não poderá, de forma alguma material de qualquer espécie dentro do armário da pia, pois o cifão está contaminando o local.
Anualmente os funcionários são submetidos a exames médicos adimensionais e periódicos;
Os documentosnecessários estão afixados em lugar visível ao público;
O local para o armazenamento de produtos está limpo e ordenado;
O piso,as paredes e o teto estão em boas condições de higiene;
As instalações elétricas estão em bom estado de conservação para uso;
Os medicamentos estão devidamente armazenados;
Os procedimentos escritos quanto à recepção, estocagem e dispensação de produtos estão sendo divulgados e cumpridos;
Os produtos estão protegidos da ação direta doa luz solar, umidade e temperatura;
Os produtos estão armazenados em prateleiras e afastados do piso e parede;
Todos os produtos apresentam número de lote,data de fabricação, prazo de validade e registro no órgão competente do Ministério da Saúde;
Está sendo cumprido o destino dos produtos com prazo de validade vencido;
O estabelecimento cumpre com a determinação de não prestar serviços tais como: coleta de materiais biológicos, xerox;
É respeitada a proibição de não utilizar aparelhos de uso médico-ambulatorial;
Os funcionários estão uniformizados;
Os uniformes estão limpos;
Todos os medicamentos sujeitos a controle especial são dispensados mediante prescrição médica,segundo legislação vigente (portaria SVS/MS)344/98;
As notificações de receita encontram-se preenchidas corretamente na forma da lei;
A conferência das prescrições médicas está sendo efetuada pelo profissional farmacêutico;
Os registros no sistema próprio da farmácia, estão atualizados (máximo sete dias de atraso).
O receituário e as notificações de receita são corretamente arquivados;
A escrituração obedece à DCB combinada com o nome comercial;
Os balanços estão sendo enviados nos períodos corretos;
Os registros contidos nos balanços correspondem à escrituração do sistema;
Os estoques físicos correspondem aos escriturados;
Pia, água corrente, sabão líquido e toalhas descartáveis estão em ordem;
Existem lixeiras com tampa, pedal e saco plástico correspondente;
POP 13 - INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS
RESOLUÇÃO RDC 135/03
Somente é permitida ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento prescrito pelo seu medicamento genérico correspondente, salvo restrições expressas pelo profissional prescritor (médico, dentista e veterinário).
Nestes casos, o profissional farmacêutico deverá indicar a substituição realizada na prescrição, apor seu carimbo com seu nome e inscrição no conselho regional de farmácia, datar e assinar.
Nos casos de prescrição com nome genérico, somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondente.
É dever do profissional farmacêutico explicar, detalhadamente, a dispensação realizada ao paciente ou usuário bem como fornecer toda a orientação necessária ao consumo racional do medicamento genérico.
A substituição do genérico deverá pautar-se na relação de medicamentos genéricos registrado pela ANVISA.
Sempre deverá existir sobre o balcão da farmácia uma relação de medicamentos genéricos atualizada que é divulgada pela Agência de Vigilância sanitária (ANVISA) por intermédio dos meios de comunicação (internet) e está deverá permanecer em local de fácil acesso e visível ao público.
POP 14 - ROTINA DE LIMPEZA
1) Para a limpeza da farmácia para o piso inferior, a água utilizada, deve ser da torneira que encontra-se dentro do sanitário;
2) O piso deve ser muito bem limpo, para que se enquadre no padrão higiênico sanitário vigente.
3) O profissional responsável pela limpeza deve estar adequadamente protegido por luvas, calçado fechado e avental.
4) Após a utilização das vassoras, as mesmas devem ser limpas antes de serem guardadas em seu respectivo local (gancheiras).
5) O profissional deve ser treinado de acordo com o plano de gerenciamento de resíduos, principalmente, obdecendo a maneira como o lixo deve ser armazenado
6) Para a limpeza da farmácia para o piso superior, a água utilizada deve ser captada da torneira do DML.
7) Os panos utilizados, devem ser lavados e estendidos no varal do DML.
8) Os balcões devem estar sempre limpos.
9) Vidros devem ser limpos uma vez por semana.
10) Internamente e externamente a farmácia tem que preservar boa condição de limpeza.
11) Manter o armário do DML sempre limpo e organizado.
12) As validades dos produtos utilizados na rotina de limpeza, devem sempre ser conferidos, bem como o lote.
13) DML deve estar sempre organizado.
POP 15 - PRODUTOS TERMOLÁBEIS
 Dispensação de produtos refrigerados são observados os seguintes princípios:
· Colocar o medicamento na sacola plástica;
· Colocar gelo reciclável congelado (este tem que constar data de fabricação e validade);
· Embalar para o transporte, colocando o medicamento (na sacola) + gelo na caixa de isopor, lacrar com fita adesiva, anexar o folheto de instrução de conservação que segue para o cliente;
· Despachar o entregador que segue imediatamente para o endereço de entrega.
Modelo do folheto de orientação ao consumidor
	CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS REFRIGERADOS
	1) Retirar o medicamento da caixa de isopor e da sacola plástica,
2) Armazenar o medicamento na parte central do refrigerador entre 2º a 8ºC.
3) Colocar as embalagens de gelo reciclável no congelador
	Quando necessário transportar o medicamento, armazenar da mesma forma que recebeu, ou seja: Medicamento na sacola plástica, gelo reciclável congelado, colocar medicamento (na sacola) + gelo na caixa de isopor e lacrar com fita adesiva.
NÃO CONGELAR O MEDICAMENTO
NÃO DEIXAR O MEDICAMENTO NA PORTA DO REFRIGERADOR
NÃO DEIXAR O MEDICAMENTO NA PARTE DE BAIXO DO REFRIGERADOR
PARA SUA SEGURANÇA NÃO TROCAMOS PRODUTOS REFRIGERADOS
MANUTENÇÃO DA TEMPERATURA E LIMPEZA DA GELADEIRA DE MEDICAMENTOS
Objetivo
Manter a temperatura da geladeira entre 2º a 8º C para conservação dos medicamentos conforme resolução nº, 357/01 – CFF.
Responsabilidades: Cabe ao Farmacêutico responsável o controle e a execução deste procedimento.
Definições: O termômetro é utilizado para verificar as variações de temperatura ocorridas em um determinado ambiente em um período de tempo pré-estabelecido, onde fornece três tipos de informações:
· Temperatura Mínima: É a temperatura mais baixa alcançada no interior da geladeira, desde a última leitura, e está indicada ao nível inferior do filete azul na coluna da esquerda.
· Temperatura Máxima: É a temperatura mais elevada alcançada no interior da geladeira, desde a última leitura, e está indicada ao nível inferior do filete azul na coluna da direita.
· Temperatura do Momento: É a temperatura no momento da leitura e estão indicados na coluna de mercúrio (coluna prateada) em ambos os lados.
Procedimento
Material: Termômetro de Máxima e Mínima.
Técnica de leitura: Proceder à leitura às 12:00hs e às 18:00hs. O termômetro deve ficar acondicionado na posição vertical e no centro da geladeira. Antes de utilizar o aparelho pela primeira vez, após limpeza e após cada leitura, deve-se zerar o aparelho.
· O sensor de leitura, encontra-se dentro do termômetro. Por ser um instrumento digital, têem 3 faixas de leitura: máx, min e atual. Anotar na Ficha de Controle de Temperatura da Geladeira.
· Ao término da leitura pressionar o botão REINICIAR MEMO, para apagar a temperatura máx e min. O botão °C/°F é utilizado para modificar entre °C e ° F. Somente utilizamos para o controle °C. Precisão: +/- 1°C.
POP 16 - LIMPEZA E CONSERVAÇÃO DA GELADEIRA DE MEDICAMENTOS
Definições: A geladeira para conservação dos medicamentos deve ser de uso exclusivo para armazenar medicamentos que devam permanecer em temperatura controlada entre 2º e 8º C.
Garrafas com Água: São colocadas na parte inferior da geladeira a fim de manter a temperatura interna quando necessário. Estas devem estar identificadas (Água imprópria para o consumo) e com coloração.
Gelo reciclável: São utilizados para dispensar os medicamentos que necessitem de refrigeração, estes devem constar data de fabricação e validade, ficando na gaveta do congelador da geladeira de medicamentos.
Caixas de Isopor: São utilizadas na dispensação dos medicamentos junto com gelo reciclável e folheto explicativo.Estas caixas deverão estar próximas à geladeira de medicamentos para facilitar o acesso e a dispensação dos mesmos.
Limpeza: Para que sejam mantidas as condições ideais de conservação dos medicamentos, deve-se fazer a limpeza da geladeira de medicamentos periodicamente, a cada 15 dias ou quando a camada de gelo atingir um nível visível de gelo aproximadamente de 0,5cm. Para isso recomenda-se:
· Transferir as insulinas e demais medicamentos dentro de sacolas plásticas, estas dentro da caixa de isopor com gelo reciclável mais sacola plástica, mantendo a temperatura de 2º a 8º C, vedando a caixa com fita gamada;
· Desligar a tomada e abrir as portas da geladeira e do congelador, até que todo o gelo aderido se desprenda (não usar faca ou outro objeto pontiagudo para remover mais rápido o gelo do congelador), pois este procedimento pode danificar os ductos de refrigeração;
· Não mexer no termostato, limpar a geladeira com pano umedecido em solução de água com sabão/detergente neutro (prateleiras, repartições da porta, congelador, porta do congelador, paredes internas) finalizar com pano seco;
· Aproveitando também limpar as partes externas da geladeira de medicamento com pano umedecido em solução tipo multiuso e finalizar com pano seco;
· Proceder à limpeza também nas bobinas de gelo reciclável bem como nas garrafas de água (trocando a água/colorida) após cada lavagem, água e detergente neutro, e finalizar com pano seco.
Após a limpeza:
· Ligar a geladeira
· Recolocar o termômetro no centro da geladeira, as garrafas de água (quando necessário) na parte inferior da geladeira, e o gelo reciclável no compartimento da gaveta do congelador;
· Manter as portas fechadas por uma hora, verificando a temperatura após esse período. Quando a mesma estiver entre +2º a + 8º C, recolocar os medicamentos acomodados nas prateleiras com espaçamento entre si de aproximadamente 2 a 3cm, para que o ar circule entre si;
· Encher as garrafas com água colorida e rotulá-las com (água imprópria para o consumo destinada exclusivamente para o controle da temperatura da geladeira);
· Recolocar a planilha de leitura da temperatura fixada na lateral da geladeira, onde deverá constar à data da limpeza da geladeira e visto do farmacêutico.
Conservação:
Diariamente verificar:
· A presença de garrafas com água colorida na geladeira, à presença de bobinas de gelo reciclável na gaveta do congelador;
· A ausência de qualquer tipo de alimento e bebida dentro da geladeira, caixa de isopor, bandejas de plástico ou potes, toalhas plásticas nas prateleiras;
· A presença do termômetro de máxima e mínima na vertical no centro da geladeira;
· Averiguar se os medicamentos estão distribuídos uniformemente e com distância aproximadamente entre si, de 2 a 3 cm para que o ar circule;
· Realizar o controle de temperatura conforme rotina (manhã, tarde e noite), com o termômetro na vertical e no centro desta. Anotar na planilha anexa a geladeira os valores registrados;
· A cada leitura zerar o termômetro pelo botão central e caso seja necessário, ajustar a temperatura através do botão de regulagem de temperatura da geladeira (termostato);
· Realizar a conferência da validade de cada medicamento no interior da geladeira periodicamente.
POP 17 - LIMPEZA DA CAIXA DE ÁGUA
A limpeza de caixa de água é feita pela empresa POLINSETO f: 32567625, registro na vigilância 862/2011.
É emitido um laudo técnico.
Eles utilizam solução de hipoclorito de sódio à 12% e solução de 0,5% a m³. 
Limpam-se paredes e piso da caixa.
ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADE INDIVIDUAL DE FUNCIONÁRIO
Gerente
1- Atendimento ao cliente
2- Supervisão no recebimento e conferência de mercadorias
3- Supervisão na organização e limpeza da loja
4- Funções administrativas (conferência de caixas, movimentações diárias)
5- Responsável pelas escalas de plantões, bem como horários de cada colaborador.
6- Inventário de mercadorias para abastecimento
7- Supervisão das funções efetuadas (Zeladora, Operadores de caixa e atendentes)
Farmacêuticos
1- O farmacêutico é responsável pelos atos relacionados com o exercício da atividade farmacêutica praticados por outros profissionais sob a sua direção.
2- Sempre que as circunstancias o exijam, o farmacêutico deve atuar particularmente como agente sanitário para a divulgação de conhecimentos de higiene e salubridade. 
3- Atenção farmacêutica: orientação sobre medicamentos e seus efeitos indesejados (Dispensar ao doente o medicamento o em cumprimento da prescrição médica ou exercer a escolha a escolha que os seus conhecimentos permitem e que melhor satisfaça as relações beneficio/risco e beneficio/custo)
4- Supervisão de limpeza e organização do estabelecimento
5- Organização de planilhas: medicamentos vencidos, à vencer, danificados, bem como local de armazenamento e sua destinação final.
6- Controle de temperatura e umidade
7- Supervisão no armazenamento, conservação e distribuição dos medicamentos
8- Assegurar, em todas as situações, a máxima qualidade dos serviços que presta, de harmonia com as boas práticas de farmácia.
9- Colaborar com todos os profissionais de saúde promovendo junto deles e do doente a utilização segura, eficaz e racional dos medicamentos.
10- Responsável pela conferência de receituário controlado, bem como, transmissão de informações à ANVISA, inventários mensais, trimestrais e anuais, organização do armário de psicotrópicos.
Responsável pela documentação junto aos respectivos Órgãos.