ESTUDO DIRIGIDO 3 - Farmacoepidemiologia

Prévia do material em texto

Faculdade de Farmácia da UFMG - Departamento de Farmácia Social
Farmacoepidemiologia
Estudo dirigido III
1) Sobre o medicamento Naproxeno, administrado por via oral com finalidade anti-inflamatória sistêmica, responda as questões abaixo:
a) Qual as classificações ATC e DDD definidas pela Organização Mundial de Saúde (OMS)?
ATC : M01AE02 
DDD : 500mg 
b) Considerando uma unidade hospitalar especializada em ortopedia com 200 leitos com taxa de ocupação de 95%, calcule a DDD/100 leitos/dia, para o período de 60 dias cujo consumo (segundos dados da dispensação do serviço de Farmácia do hospital) foi de 700 comprimidos (sendo 400 de 500mg e 300 de 250mg).
DDD = 400x1x500 / 500 = 400
DDD = 300x1x250/ 500 = 150
DDD/100 leitos/dia = 550 x 100 / 200 x 0,95 x 60 = 4,82 – Aproximadamente 5
c) Em um município de 15000 habitantes no interior do Estado de Minas Gerias, em 2019, foram comercializados um total de 3000 caixas de Naproxeno (sendo que 1000 foram da apresentação de 500mg com 30 comprimidos, 1000 de 250mg com 30 comprimidos, 500 de 275mg com 20 comprimidos e 500 de 550mg com 10 comprimidos). Calcule a DDD/1000 habitantes/dia.
DDD = 1000 x 30 x 500 / 500 = 30000
DDD = 1000 x 30 x 250 / 500 = 15000
DDD = 500 x 20 x 275 / 500 = 5500
DDD = 500 x 10 x 550 / 500 = 5500
DDD TOTAL = 56000
DDD/1000 habitantes/dia : 56000 x 1000 / 15000 x 365 = 10,22 
2) Considere os conceitos e definições em farmacovigilância, e correlacione as colunas a seguir:
	(A) Intoxicação por Medicamento
(B) Efeito colateral
(C) Efeito Adverso ao medicamento ou Evento Adverso ao Medicamento
(D) Evento Adverso
(E) Reação Adversa à Medicamento (RAM)
(F) Erro de Medicação
(G) Queixa Técnica e/ou
Desvio de Qualidade
	
	( D ) Qualquer dano ocorrido durante a farmacoterapia do paciente que pode apresentar-se durante o tratamento com um medicamento, mas que não necessariamente tem relação de causalidade com tal tratamento.
	
	
	( A ) Representa uma exacerbação dos efeitos terapêuticos, relacionado à dose empregada.
	
	
	( E ) É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.
	
	
	( F ) É qualquer evento evitável que, de fato ou potencialmente, pode levar ao uso inadequado de medicamento, e que pode ou não causar um dano ao paciente.
	
	
	( C ) É qualquer dano causado pelo uso de um ou mais medicamentos com finalidade terapêutica, abrangendo, por exemplo, reações adversas aos medicamentos, erros de medicação, e todos os efeitos indesejáveis, sem considerar os mecanismos.
	
	
	( B ) Relacionado a uma propriedade farmacológica, podendo ocorrer por mecanismos diversos, dependentes ou independentes da dose.
	
	
	( G ) As suspeitas de irregularidade sanitária, seja por afastamento dos parâmetros de qualidade de um produto, exigidos no processo de registro da Anvisa, ou por outras práticas ilegais, tais como empresas clandestinas, produtos falsificados ou sem registro, venda de medicamentos a empresas sem autorização de funcionamento.
3) Considere o seguinte caso clínico:
Sr. Fernando, 79 anos, com histórico de câncer de próstata (diagnosticado há 10 anos), hipertensão arterial (diagnosticado há 20 anos) e dislipidemia (diagnosticado há quase 2 meses). Foi internado no hospital no dia 25/04 apresentando desorientação há 3 dias com piora progressiva, e há 1 semana já havia parado de deambular. Internado para a investigação da desorientação. Foi informado pela família que ele fazia uso dos seguintes medicamentos: Pravastatina 20mg 1x/dia antes de dormir (há 2 meses), Atenolol 50mg 1x/dia pela manhã (há 8 anos), Diltiazem 60mg 1x/dia à tarde (há 3 semanas), e Ciproterona 50mg 2x/dia após almoço e jantar. Relataram que o paciente não se adaptou à Pravastatina, e que no último mês ela foi substituída por Sinvastatina 20mg 2 comprimidos antes de dormir. No dia da internação o exame laboratorial de CK = 4027 U/L, muito acima dos níveis normais. Os familiares informaram que pelo menos há 3 semanas o Sr. Fernando já se queixava de fraqueza e dor nas pernas. No dia 27/04 foi suspensa a Sinvastatina, e o dia 30/04 a CK = 1239 U/L.
a) A farmacêutica clínica que está acompanhando o caso do Sr. Fernando, identificou que a internação esteve intimamente relacionada ao uso de um medicamento. Qual é esse medicamento e como tal situação pode ser entendida/definida? Justifique sua resposta utilizando informações pesquisadas e citando referências.
O medicamento em questão é a Sinvastatina. O evento adverso ocorreu próximo ao início do uso desse medicamento, caracterizando uma possível reação adversa ao medicamento. O paciente apresenta um caso clássico de miopatia/rabdomiólise, uma reação adversa esperada para a sinvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase, que manifesta-se como dores e fraqueza muscular e uma elevação abrupta e alta da creatina quinase (CK). Vale ressaltar que o risco do paciente desenvolver miopatia/rabdomiólise aumenta com o uso da sinvastatina com certas classes de medicamentos, entre eles os bloqueadores de canal de cálcio (BCC), como o Diltiazem. Essas informações inclusive estão na própria bula do medicamento, sendo de fácil acesso ao paciente.
b) Classifique, justificando, a situação descrita no item anterior quanto: 
b.1 Expectativa: esperada ou inesperada : Esperada
b.2 Tipo A ou Tipo B : Tipo B
b.3 Gravidade : Grave
b.4 Frequência : Rara
c) Existe um procedimento a ser adotado por parte dos profissionais de saúde, relacionado ao “registro” do evento descrito no item anterior. Contudo, a farmacêutica está se sentindo insegura e até com receio/medo de realizar. Que procedimento é este? Ele é obrigatório ou facultativo? Use argumentos para justificar as suas respostas.
Notificação à Anvisa, registrando no site da VIGIMED. É uma notificação obrigatória para o farmacêutico, pois além de ser obrigado por lei, a reação adversa é grave e sua notificação ajuda a compreender melhor o perfil de segurança do uso do medicamento e seus potenciais riscos e interações medicamentosas.
d) Considerando os dados disponíveis, a farmacêutica entende que é indispensável que ela aplique o Algoritmo Naranjo para poder proceder tal registro. Ela está correta? Por quê?
Não é de responsabilidade do farmacêutico aplicar o algoritmo de Naranjo, pois seu dever é notificar a Anvisa, sendo que os funcionários da anvisa que irão avaliar segundo o algoritmo.
e) Aplique, considerando as informações disponíveis no caso, o algoritmo Naranjo, interpretando-o.
1. +1
2. +2
3. +1
4. 0
5. +2
6. 0
7. 0
8. 0
9. 0
10. +1
Total = 7 – Provável reação adversa a Sinvastatina
4) Em relação às diferentes avaliações farmacoeconômicas, complete a tabela abaixo:
	Tipo de Estudo
	Medida dos custos
	Medida dos resultados
	Quando é utilizada?
	Custo – Minimização
	Monetário
	Desfechos clínicos
	Quando duas ou mais intervenções em saúde apresentam os mesmos resultados.
	Custo – utilidade 
	Monetário
	Qualidade de vida
	Quando quer-se avaliar quantos anos de vida com qualidade de vida o indivíduo ganha como benefício entre programas e intervenções
muito diferentes entre si.
	Custo-benefício
	Monetário
	Monetário
	Relaciona o outcome com o seu custo, podendo comparar diferentes resultados e seus custos.
	Custo - Efetividade
	Monetário
	Desfecho Clínico
	Para identificar entre as tecnologias comparadas, àquela que pode produzir o máximo de efetividade, com menor custo.
5) Sobre o estudo farmacoeconômico “Volume da gota dos colírios lubrificantes: estudo farmacoeconômico”, de Costa e colaboradores, publicado na Revista Brasileira de Oftalmologia em. 2015, disponível em http://www.scielo.br/pdf/rbof/v74n6/0034-7280-rbof-74-06-0339.pdf, responda as perguntas abaixo:
a) Baseado nos 4 tipos de estudos farmacoeconômicos estudados em sala, classifique o tipo de estudo do artigo mencionado, justificando.
Estudo de Custo-minimização,pois compara diferentes alternativas para intervenção em saúde que apresentam o mesmo resultado, no caso, de lubrificante ocular.
b) Qual ou quais tipo(s) de custo(s) foi(ram) considerados no estudo sob avaliação?
Preço por gota do colírio, volume da gota do colírio em ângulos de 45 e 90 graus.
c) Qual é a perspectiva desse estudo? Justifique.
Identificar o custo do tratamento individual da lubrificação ocular, avaliando a minimização de custo. O estudo realiza a comparação entre diversos lubrificantes presentes no mercado e seus respectivos tamanho de gota, volume de apresentação e preço por gota, frasco e custo por mês e anualmente ao paciente que faz uso 4x ao dia do colírio como posologia típica. Também avalia o desperdício de gotas em comparação ao volume máximo que deveria contar em cada gota, cerca de 20 a 23 microlitros, mas que sempre apresentam um volume maior, configurando desperdício. 
d) Descreva um outro tipo de estudo farmacoeconômico, diferente do apresentado por Costa e colaboradores. Sobre este outro tipo de estudo, apresente uma vantagem e uma desvantagem frente ao tipo de estudo desenvolvido pelo artigo.
Análise de custo – benefício: É uma avaliação econômica em que tanto os custos dos colírios comparados quanto seus efeitos são valorizados em unidades monetárias. Apresenta como vantagem a fácil comparação entre o ‘’custo vs custo’’ do tratamento mensal/anual para cada uma das alternativas terapêuticas. Apresenta como desvantagem uma análise somente dos custos líquidos da intervenção e seus respectivos benefícios, não levando aspectos como qualidade de vida ganha em comparação.
6) Considere a existência de tipos de antibiótico terapias (A e B) para tratamento de um tipo específico de pneumonia em crianças. A partir das informações da tabela abaixo, complete as informações “X”, “Y” e “Z”, e interprete o ICER (Razão de Custo-Efetividade Incremental) encontrado. Apresente os cálculos.
	
	Tratamento A
	Tratamento B
	Custo total (R$)
	325,00
	450,00
	Efetividade (cura)
	87%
	91%
	Custo-efetividade médio (R$/cura)
	282,75
	409,50
	ICER
	 -
	3125
RCEI = 325 – 450 / 0,87 – 0.91 = 3125 reais
A : 87% de cura = 32500 reais para 100 crianças
B : 91% de cura = 45000 reais para 100 crianças - 4 curas a mais – 12500 reais – 3125 reais por criança