Copia de Atividade A2-B - Caso profissional - xampu de cetoconazol aluno (2)

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A2-B 
Caso profissional: XAMPU DE CETOCONAZOL 2% 
 
O xampu de cetoconazol é o tratamento de escolha para combater micoses superficiais. O 
cetoconazol é um fármaco susceptível a oxidação e hidrólise levando a formação de produto 
de degradação. Devido à predisposição à instabilidade de formulações contendo cetoconazol é 
necessário garantir a qualidade dos medicamentos e o estudo de estabilidade é de suma 
importância. Vamos analisar a estabilidade do xampu de cetoconazol manipulado 
1.PREPARO DO XAMPU MANIPULADO 
 O xampu de cetoconazol manipulado a 2% (p/v) foi preparado segundo as Boas Práticas de 
Manipulação e formulação descrita: 
Matérias-primas Propriedades %p/v 
Lauril éter sulfato de sódio Tensoativo aninônico 30 
Dietanolamina de ácido 
graxo de coco 
Sobreengordurante 6 
Coacoamidopropilbetaína Tensoativo anfótero 5 
EDTA Sequestrante 0,15 
Cetoconazol Fármaco 2 
Metabissulfito de sódio Antioxidante 0,1 
Blend de parabenos Conservante 0,15% 
Corante vermelho Corante qs 
Essência Essência qs 
Ácido cítrico Alcalinizante 3 
Sepigel Doador de viscosidade qs 
Água purificada Veículo e solvente Qsp100 
 
2.ANÁLISES 
Xampu de cetoconazol 2% Especificação Resultado 
2.1 Caracteres 
organolépticos 
Cor rosa, odor 
característico, 
viscoso 
Cor vermelho, odor 
característico, viscoso 
2.2 pH±DP 5,69 ± 0,14 7,02 ± 0,14 
2.3 Viscosidade 1400 cP 365 cP 
 
3. DOSEAMENTO DO CETOCONAZOL PELO MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO 
 CURVA DE CALIBRAÇÃO 
Para a curva de calibração os resultados obtidos no comprimento de onda de 267 nm nas 
diferentes concentrações de cetoconazol estão apresentados na Figura 1. 
 
Figura 1. Curva de calibração do cetoconazol construída a partir das medidas de absorbância das soluções diluídas 
em 50, 100; 150; 200; 250, 300, 350, 400 µ/ml em 40% de metanol (v/v). 
Com base na análise gráfica foi possível verificar a linearidade da reação e calcular um fator de 
conversão para os valores de absorbância de acordo com a concentração. A equação da reta 
obtida foi y= 9,0298x + 0,5838 (R2 =0,9987), onde y é a média das absorbâncias das soluções 
diluídas no comprimento de onda de 267 nm. 
3.1 RESULTADOS 
Xampu de cetoconazol 2% Absorbância Concentração 
y= 9,0298x + 0,5838 (R2 =0,9987) 3,7 0,800 
 
4. CONTAGEM MICROBIANA NO XAMPU DE CETOCONAZOL 2% 
Produtos acabados 
de origem sintética 
Resultado de Contagem total de 
bactérias aeróbicas UFC/g ou ml 
Resultado de pesquisa de patógenos 
Para uso tópico 105 Ausência de Staphylococcus aureus e 
Pseudomonas aeruginosa em 1 g ou mL 
 Farmacopéia 6ed. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
y = 9.0298x + 0.5838
R² = 0.9987
0.000
0.500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
4.000
0.000 0.050 0.100 0.150 0.200 0.250 0.300 0.350 0.400
Curva de calibração 
Nome do grupo: (até 8 pessoas) 
GABARITO: 12 repostas (total 1,0 - 0,084 cada). Em caso de erro, somente será considerado 
com a justificativa. 
RESULTADOS Caso erro: aponte justificativa para 
o ocorrido e apresente o cálculo 
(se necessário) 
1. Ácido cítrico (Alcanilizante) 
 
 
Propriedade acidulante 
2.1 Uso de corante em excesso 
 
 
Na amostragem o resultado 
apresenta cor diferente da 
especificação. Indicando uso 
exacerbado. 
2.2 Ph alto 
 
 
Não houve ajuste de PH para o 
produto. 
2.3 Viscosidade alterada 
 
 
O excesso de corante pode 
interferir na viscosidade da 
solução. 
3.1 
Curva de calibração 
 
y= 9,0298x + 0,5838 
3,7 = 9,0298x + 0,5838 
3,7 - 0,5838 = 9,0298x 
3,1162 = 9,0298x 
X = 0,3451 µg/mL 
4. Ausência de bactérias para 
amostra 
 
 
Blend de parabenos demostra que 
obteve resultado esperado na 
conservação. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ALUNAS: 
Adrielle costa mendes alves-3901162 
Daniela Alves silva vargas-1803494 
Elvisnara silva mesquita-3979265 
Jaqueline Silvia de oliveira -2239411 
Jéssica Cristina oliveira-2217497 
Larissa silva muniz-3867520 
Thaynan Peroni arruda-3476521 
Prof.˚: Priscila Balista 
7˚ semestre, noturno