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03/04/2023, 20:43 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – GESTÃO...
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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE 7388-30_44801_R_F1_20231 CONTEÚDO
Usuário viviane.rodrigues33 @aluno.unip.br
Curso GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 13/03/23 21:25
Enviado 03/04/23 20:43
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 503 horas, 18 minutos
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de
decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob
controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard,
como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade
de uma corrida analítica. Por comparação, um procedimento de regra única de controle
utiliza um único critério ou um único par de limites de controle, assim como um grá�co de
Levey-Jennings, com limites de controle calculados como x ± 2DP (média mais ou menos
dois desvios padrão) ou x ± 3DP (média mais ou menos 3 desvios padrão). As “Regras de
Westgard” são geralmente utilizadas com 2 ou 4 medições de controle por corrida, o que
signi�ca que elas são apropriadas quando dois materiais de controle diferentes são
medidos uma ou duas vezes por material, que é o caso em muitas aplicações bioquímicas.
Algumas regras de controle alternativas são mais apropriadas quando três materiais de
controle são analisados, o que é comum para aplicações em hematologia, coagulação e
imunoensaios. (Copyright Westgard QC, Inc 2002 http://www.westgard.com Traduzido por
ControlLab ® 2003).
 
Em uma situação 13s deve-se:
A corrida é rejeitada.
A corrida é rejeitada.
A corrida é aceita.
É liberado sem ressalvas.
É liberado com ressalvas.
É analisado e refeito, mas é liberado.
CONTEÚDOS ACADÊMICOS BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISUNIP EAD
0,5 em 0,5 pontos
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Comentário da
resposta:
Resposta: A
Comentário: 13s refere-se a uma regra de controle que é comumente
utilizada com um grá�co de Levey-Jennings quando os limites de
controle calculados são x ± 3DP. A corrida é rejeitada quando uma única
medição de controle excede um dos limites.
Pergunta 2
Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e. 
Comentário
da resposta:
Ao comprar meios de cultura comerciais, o controle de qualidade necessário é:
Veri�car o aspecto geral do meio, controle de crescimento e
propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar
Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
Veri�car o aspecto geral do meio, controle de crescimento e
propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar
Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
Veri�car o aspecto geral do meio, controle de crescimento e controle de
propriedades seletivas de todos os meios.
Veri�car as propriedades de crescimento e seletivas de todos os meios.
A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do
anticoagulante não interfere na fase analítica.
Veri�car o aspecto e a esterilidade de todos os meios.
Resposta: A
Comentário: Sabemos por literatura que não é necessário realizar o
controle de todos os meios comerciais apenas dos mencionados na
opção A. As referências citadas colocam isso muito claramente. O próprio
CAP (College of American Pathologist) fez um trabalho endossando isso. O
controle que se faz dos meios em geral é apenas veri�car o aspecto.
Pergunta 3
Segundo a RDC 302/2005, nos processos relacionado ao item 9.3 Controle Externo da
Qualidade – CEQ, exceto:
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da resposta:
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da
Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para
os resultados rejeitados ou nos quais a pro�ciência não foi obtida. As
amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as
amostras dos pacientes.
O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Pro�ciência para todos
os exames realizados na sua rotina.
Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de
Pro�ciência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de
Controle Externo da Qualidade descritas em literatura cientí�ca.
A participação em Ensaios de Pro�ciência deve ser individual para cada
unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de
Pro�ciência será de�nida em resolução especí�ca, desta ANVISA.
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da
Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para
os resultados rejeitados ou nos quais a pro�ciência não foi obtida. As
amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as
amostras dos pacientes.
Resposta: E
Comentário: RDC 302; Controle Externo da Qualidade – CEQ; 9.3.1 O
laboratório clínico deve participar de Ensaios de Pro�ciência para todos os
exames realizados na sua rotina. 9.3.1.1. Para os exames não
contemplados por programas de Ensaios de Pro�ciência, o laboratório
clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade
descritas em literatura cientí�ca. 9.3.2 A participação em Ensaios de
Pro�ciência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico
que realiza as análises.9.3.3 A normalização sobre o funcionamento dos
Provedores de Ensaios de Pro�ciência será de�nida em resolução
especí�ca, desta ANVISA .9.3.4 O laboratório clínico deve registrar os
resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação
de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a
pro�ciência não foi obtida. 9.3.5 As amostras controle devem ser
analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
a. 
Respostas: a. 
Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade
(CEQ) devem ser documentados, contemplando, exceto:
Manutenção corretiva.
Manutenção corretiva.
0,5 em 0,5 pontos
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b. 
c.
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Forma de controle e frequência de utilização.
Limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos
controles.
Avaliação e registro dos resultadosdos controles.
Lista de analitos.
Resposta: A
Comentário: A manutenção não pode ser de�nida como algo que apenas
se encarrega de consertar o que está quebrado, mas zelar para manter
funcionando adequadamente. São todas as ações necessárias para que
um item conservado ou restaurado, de modo a poder permanecer de
acordo com uma condição especí�ca. A Associação Brasileira de Normas
Técnicas (ANBT) de�niu Manutenção Corretiva como aquela efetuada após
a ocorrência de uma pane destinada a recolocar um item em condições de
executar uma função referida.
Pergunta 5
Resposta
Selecionada:
e. 
Respostas: a.
b.
c.
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
O erro sistemático é o tipo mais frequente, em geral, decorrente de problemas persistentes
e mais fáceis de serem descobertos e solucionados. Dentre as alternativas, qual é
considerada uns erros sistêmicos:
Mudança de lote do calibrador.
Bolhas nas seringas dos equipamentos, nas amostras ou nos
reagentes.
Reagentes homogeneizados ou reconstituído inadequadamente.
Presença de coágulos nas amostras ou nas agulhas do
equipamento.
Oscilações da corrente elétrica.
Mudança de lote do calibrador.
Resposta: E
Comentário: Sistemáticos: Nova calibração; Mudança de lote de
reagentes; Mudança de lote do calibrador; Mudança de operador com
treinamento insu�ciente; Deterioração de reagentes, controles e
calibradores; Temperatura inadequada de armazenamento de reagentes;
Deterioração da lâmpada ou �ltro do equipamento.
Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da resposta:
Assinale a alternativa correta em relação ao controle de qualidade analítico.
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da
detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles,
sem elevar a taxa de falsas rejeições.
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da
detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles,
sem elevar a taxa de falsas rejeições.
Programa de controle de qualidade não tem como objetivo assegurar
exatidão e repetibilidade ou reprodutibilidade dos resultados
laboratoriais.
Soros controles preparados com matriz que difere do material biológico
a ser analisado é um fator essencial para obtenção da precisão e da
exatidão dos ensaios.
Há necessidade de troca dos lotes dos soros controles, comerciais ou
preparados no laboratório, com intervalo mínimo de dois e máximo de
quatro meses.
Os diagramas de Levey-Jennings não permitem identi�car tendências
ou desvios nas metodologias enzimático-colorimétricas, a partir dos
resultados dos soros controles.
Resposta: A
Comentário: O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma
combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir
quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O
Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais
conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a
aceitabilidade de uma corrida analítica.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
c.
Dentre os tipos de auditoria existentes, qual das alternativas se refere à auditoria de
primeira parte?
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza
auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos.
Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram
capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
0,5 em 0,5 pontos
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Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da resposta:
Conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição
independente (acreditadora ou certi�cadora) realiza uma auditoria no
laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em
intervalos programados e de�nidos em contrato com o órgão certi�cador
ou acreditador.
Conhecida como primeira parte quando é realizada por uma organização
a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de
apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza
auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos.
Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram
capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
Conhecida como auditoria externa, segunda parte, quando é realizada
por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar
um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
Conhecida como auditoria interna. Ocorre quando uma instituição
independente (acreditadora ou certi�cadora) realiza uma auditoria no
laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em
intervalos programados e de�nidos em contrato com o órgão certi�cador
ou acreditador.
Resposta: C
Comentário: Quais os tipos de auditoria existentes? Primeira parte:
conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza
auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos.
Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram
capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
Segunda parte: realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo:
um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de
insumos e reagentes. Terceira parte: conhecida como auditoria externa,
ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou
certi�cadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é
voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e de�nidos
em contrato com o órgão certi�cador ou acreditador.
Pergunta 8
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
Quais os Programas de acreditação para laboratórios existentes no Brasil:
ONA, PALC, DICQ.
ONA, PALC, CAP.
ONA, PALC, DICQ.
ONA, PADI, CAP.
0,5 em 0,5 pontos
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d. 
e. 
Comentário da
resposta:
PALC, PADI, CAP.
ONA, DICQ, CAP.
Resposta: B
Comentário: CAP é internacional, ONA, PALC e DICQ são programas
de acreditação brasileiros, portanto a alternativa correta é a B.
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
b. 
Respostas: a.
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Quais as fases do ciclo do PDCA?
Planejamento, Execução, Veri�cação e Agir.
Planejamento, Desenvolvimento, Correção contínua e Aferição.
Planejamento, Execução, Veri�cação e Agir.
Planejamento, Treinamento, Contratação e Atuação.
Programação, Execução, Compras e Aferição.
Programação, Desenvolvimento, Projeto e Execução
Resposta: B
Comentário: O ciclo PDCA (do inglês, Plan, Do, Check, Act) é uma das
ferramentas mais conhecidas no universo da estratégia competitiva.
Apresenta abrangente aplicabilidade nos processos organizacionais, sendo
composto de quatro etapas, das quais todo o processo é acompanhado
passo a passo. Inicialmente, o planejamento; na segunda etapa, o “fazer”, a
tomada de decisão através da movimentação. Após isso, a checagem,
etapa que con�rmará se o �uxo desse processo está no caminho certo. E
por �m, o “agir”, com o respaldo da certeza das ações. É uma forma
padronizada de abordagem, constituída de um roteiro composto de quatro
fases Básicas: P (PLAN): PLANEJAR D(DO): DESEMPENHAR/EXECUTAR C
(CHECK): CONFERIR/VERIFICAR; A (ACT): AGIR.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
Dentre os métodos especí�cos de gestão da qualidade, existe um cuja �loso�a é voltada
para a mobilizaçãodos colaboradores, através da implementação de mudanças no
ambiente de trabalho, incluindo a eliminação de desperdícios, arrumação, limpeza e
autodisciplina. Este é o método:
5S.
QFD.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Segunda-feira, 3 de Abril de 2023 20h43min14s BRT
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
5S.
Benchmarking.
6 Sigmas.
Reengenharia.
Resposta: B
Comentário: O conceito 5S é uma ferramenta para implementação de
sistema de qualidade, cuja �loso�a de trabalho busca promover a
conscientização para que os indivíduos consigam tornar o ambiente
agradável, produtivo e seguro. No Japão pós-guerra (década de 1950), esse
artifício de trabalho foi concebido por Kaoru Ishikawa, após seu país ser
devastado pelas forças aliadas e pela extrema necessidade emergente de
reorganizar aquele cenário. São cinco sensos que podem proporcionar um
cotidiano com menos desperdício, mais organizado, mais limpo e claro,
mais transparente, mais sincero e disciplinado.
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