Requisitos de Amostragem em Laboratórios

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7 - Requisitos de processo
7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos. 
7.2 Seleção, verificação e validação de métodos
7.3 Amostragem
7.4 Manuseio de itens de ensaio ou calibração
7.5 Registros técnicos
7.6 Avaliação da incerteza de medição
7.7 Garantia da validade dos resultados
7.8 Apresentação dos resultados
7.9 Reclamações 
7.10 Trabalho não conforme
7.11 Controle de dados e gestão da informação
Módulo 4 – Parte 2 
Figura do Anexo B
00
Item Item
Preparação
do item Realização da calibração / ensaio
Liberação do 
item
Manuseio de itens de ensaio ou calibração
Amostragem
7.3
7.10
7.9 Reclamações
Pedido
Análise crítica 
de pedidos, 
propostas e 
contratos
Seleção, 
verificação
Validação de 
método
Garantia da 
validade dos 
resultados
7.7
Avaliação da 
incerteza de 
medição
7.6
Relato de
resultados
7.8
Relatório de 
resultados
Registros técnicos
Controle de dados / 
gestão da 
informação
Recursos Gerência
Trabalhos não 
conformes
7.4
7.27.1
7.5
7.11
7.3 Amostragem
2005
5.7
2017
7.3
7.3 Amostragem - definição
Procedimento definido, pelo qual uma 
parte de uma substância, material ou 
produto é retirado para produzir uma 
amostra representativa do todo, para 
ensaio ou calibração. 
A amostragem também pode ser 
requerida pela especificação apropriada, 
para a qual a substância, material ou 
produto é ensaiado ou calibrado. 
Em alguns casos (por exemplo: análise 
forense), a amostra pode não ser 
representativa, mas determinada pela 
disponibilidade.
DOQ CGCRE 020, rev07 – item 8.4
7.3.1 Plano e método de amostragem
O laboratório deve ter um plano e um método 
para amostragem quando realiza amostragem 
de substâncias, materiais ou produtos para 
ensaio ou calibração subsequente. 
O método de amostragem deve abordar os 
fatores a serem controlados para assegurar a 
validade dos resultados de ensaio e calibração 
subsequentes. 
O plano e o método para amostragem devem 
estar disponíveis no local onde a amostragem 
for realizada. 
Planos de amostragem devem, sempre que 
razoável, ser baseados em métodos estatísticos 
apropriados. 
Plano de amostragem ao acaso em solo
7.3.1 Comentários. 
Requisito sem alterações . 
Esse item constava na versão 2005 em 5.7.1, mas foram 
retiradas as duas notas.
Para atender esse requisito o laboratório pode, po r 
exemplo:
•Ter procedimento
•Ter plano de amostragem
•Disponibilizar o procedimento e o plano no local da 
amostragem.
•Utilizar técnicas estatísticas para elaborar o plano de 
amostragem.
•Ter formulário para registro dos dados de amostragem.
Para amostragens na área meio ambiente e amostragens de água 
em geral a NIT-DICLA-57 estabelece o conteúdo mínimo do plano 
de amostragem.
7.3.2 Método de amostragem
O método de amostragem deve descrever:
a) a seleção de amostras ou locais, 
b) o plano de amostragem, 
c) a preparação e o tratamento de 
amostra(s) de uma substância, material ou 
produto para produzir o item requerido 
para ensaio ou calibração subsequente. 
NOTA Uma vez recebida no laboratório, a 
amostra pode requerer manuseio adicional 
conforme especificado em 7.4.
7.3.2 Comentários
Requisito novo . 
Para atender esse requisito o 
laboratório pode, por 
exemplo:
•Ter procedimento que inclua 
os tópicos relacionados em 
7.3,2
7.3.3 Registros de amostragem
O laboratório deve reter registros dos dados da amostragem 
que fazem parte do ensaio ou calibração que for realizado. 
Esses registros devem incluir, quando relevante:
a) referência ao procedimento de amostragem utilizado;
b) data e hora da amostragem
c) dados para identificar e descrever a amostra (por 
exemplo: número, quantidade, nome) d) identificação do 
pessoal que realizou a amostragem;
e) identificação do equipamento utilizado 
f) condições ambientais ou de transporte 
g) diagramas ou outros meios equivalentes para identificar o 
local da amostragem, quando apropriado 
h) desvios, adições ou exclusões do método de amostragem 
e do plano de amostragem 
7.3.3 Comentários
�O item 7.3.3 estabelece que o laboratório 
deve reter registros dos dados da 
amostragem e lista o que esses registros 
devem incluir.
�O item 7.3.3 não requer registro para as 
contribuições de incerteza da amostragem
Entretanto, mais adiante, o item 7.8.5,f, 
requer que o da amostragem deve incluir: 
“informações requeridas para avaliar a 
incerteza de medição para ensaio ou 
calibração subsequente”.
7.3.3 Comentários
Requisito parcialmente novo . 
a) 5.7.3 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
b) NOVO
c) NOVO
d) 5.7.3 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
e) NOVO
f) NOVO
g) 5.7.3 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
h) NOVO
Para atender esse requisito o laboratório pode, po r exemplo:
• Ter formulários para registros que incluam campos para registrar 
os tópicos relacionados em 7.3,3
• Identificar as contribuições da amostragem para a calibração ou 
ensaio subsequente.
7.3 Amostragem - Comentários
1. A NIT-Dicla-057 da Cgcre apresenta critérios para 
acreditação da amostragem para ensaios de águas e 
matrizes ambientais.
2. A norma 17015 permite amostragem para calibração. 
3. Além de outras, a seção 7.7 (Garantia da validade dos 
resultados) também se aplica à amostragem.
4. Mais detalhes sobre a contribuição da amostragem na 
estimativa da incerteza final do resultado de medição 
em química podem ser obtidas no Eurachem/ Citac
Guide: Measurement uncertainty arising from 
sampling. First edition, 2007. O documento considera 
na estimativa da incerteza final as contribuições 
referentes às etapas de seleção da porção teste, do 
tratamento químico anterior a etapa analítica e da 
preparação física das amostras do laboratório.
7.3 Atividade 01
1. O consumidor AMILTON SOUZA apresentou a um laboratório uma amostra 
de água, informando verbalmente que retirou a amostra na torneira da pia 
da cozinha do apartamento onde mora. Informou que a amostra foi retirada 
nesse mesmo dia a uma hora atrás e que seguiu fielmente o procedimento 
de amostragem disponível no sítio da internet do laboratório. Pediu que 
fosse feira a análise bacteriológica da amostra. 
O funcionário responsável pelo recebimento registrou as informações abaixo, 
que foram transcritas para o Certificado de Análise,:
Data e hora da coleta: 25 de janeiro de 2018, 14h20 mim
Local da amostragem: Pia da cozinha do apartamento 2 06, situado na Rua 
da Descida, sem número – Morro Alto - DF
Responsável pela amostragem: Amilton Souza 
Data e hora do recebimento da amostra: 25 de janeir o de 2018, 15h20mim
Código da amostra no laboratório: CA 189003
Responda:
A – Esses registros atendem a 17025:2017?
B – Justifique.
7.3 Atividade 01 - Resposta
1. O consumidor AMILTON SOUZA apresentou a um laboratório uma amostra de água, 
informando verbalmente que retirou a amostra na torneira da pia da cozinha do 
apartamento onde mora. Informou que a amostra foi retirada nesse mesmo dia a uma 
hora atrás e que seguiu fielmente o procedimento de amostragem disponível no sítio 
da internet do laboratório. Pediu que a análise bacteriológica da amostra. 
O funcionário responsável pelo recebimento registrou as informações abaixo que foram 
transcritas para o Certificado de Análise,:
Data e hora da coleta: 25 de janeiro de 2018, 14h20 mim
Local da amostragem: Pia da cozinha do apartamento 206, situado na Rua da 
Descida, sem número – Morro Alto - DF
Responsável pela amostragem: Amilton Souza 
Data e hora do recebimento da amostra: 25 de janeir o de 2018, 15h20mim
Código da amostra no laboratório: CA 189003
Responda:
A – Esses registros do funcionário atendem a 17025:2017? NÃO
B – Justifique. Não há registro nem plano da amostragem e o laboratório não pode se 
responsabilizar pelas informações prestadas pelo Sr. Amilton a ponto de incluí-las sem 
ressalva no certificado de análise da amostra.
7.3 Atividade 02
2 - O laboratório CPT realizou 
amostragem de água em um riacho da 
chácara FELIZLANDIA no município de 
FORMOSURA.
Para atender ao item 7.3.3.gda ABNT 
NBR/ISO 17025:2017 o laboratório 
incluiu no RELATÓRIO DE 
AMOSTRAGEM 217418 a figura ao lado 
e o endereço da chácara,
Responda:
A – Esses registros atendem ao item 
7.3.3.g da 17025:2017?
B – Justifique.
7.3 Atividade 02 - Resposta
2 - O laboratório CPT realizou amostragem de 
água em um riacho da chácara FELIZLANDIA 
no município de FORMOSURA.
Para atender ao item 7.3.3.g da ABNT 
NBR/ISO 17025:2017 o laboratório incluiu no 
RELATÓRIO DE AMOSTRAGEM 217418 a 
figura ao lado e endereço da chácara,
Responda:
A – Esses registros atendem ao item 
7.3.3.g 17025:2017? NÃO
B – Justifique.
A figura e o endereço não fornecem 
referências suficientes para 
identificação inequívoca do local da 
amostragem. Falta por exemplo, um 
croqui ou uma referência por GPS.
7.4 Manuseio de itens de ensaio ou calibração
2005
5.8
2017
7.4
7.4 Itens de ensaio ou calibração
O item 7.4 trata dos 
cuidados que devem ser 
tomados com as amostras 
de ensaio ou itens de 
calibração durante todo o 
tempo em que estiverem 
sob a responsabilidade do 
laboratório, desde o 
recebimento até o descarte.
7.4 Etapas para cuidar da amostra de ensaio
ou do item de calibração.
� Transporte
� Recebimento
� Manuseio
� Proteção
� Armazenamento
� Retenção ou descarte
7.4.1 Procedimento para cuidados com a amostra
(1 de 3)
O laboratório deve ter um procedimento para o transporte, 
recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção 
e/ou remoção dos itens de ensaio e/ou calibração, incluindo 
todas as providências necessárias para a proteção da integridade 
do item de ensaio ou calibração e para a proteção dos interesses 
do laboratório e do cliente. 
7.4.1 Procedimento para cuidados com a amostra
(2 de 2)
Devem ser tomadas precauções para evitar deterioração, perda 
ou dano no item durante o manuseio, transporte, 
armazenamento/espera e preparação para ensaio ou calibração. 
As instruções para manuseio fornecidas com o item devem ser 
seguidas.
7.4.1 Comentários
O item 7.4.1 é o resultado da aglutinação 
dos itens 5.8.1 e 5.8.4 da versão 2005.
Não há alteração nem requisitos adicionais 
à versão 2005.
Para atender esse requisito o laboratório 
pode, por exemplo:
• Ter procedimento para manuseio das 
amostras desde a amostragem ou 
recebimento no laboratório até o descarte,
7.4.2 Identificação da amostra ou item
O laboratório deve ter um sistema para a identificação não ambígua de itens 
de ensaio ou calibração. 
A identificação deve ser retida enquanto o item estiver sob a 
responsabilidade do laboratório. 
O sistema deve assegurar que os itens não serão confundidos fisicamente ou 
quando forem citados em registros ou outros documentos. 
O sistema deve, se apropriado, possibilitar uma subdivisão de um item ou 
grupos de itens e a transferência de itens.
7.4.2 Comentários
O item 7.4.2 corresponde ao item 
5.8.2 da versão 2005.
Não há alteração nem requisitos 
adicionais à versão 2005 nesse 
item.
Para atender esse requisito o 
laboratório pode, por exemplo:
• Ter sistema de identificação de 
amostras. Não é requerido 
documentar a sistemática, mas é 
recomendável.
7.4.3 Recebimento da amostra ou item
No ato do recebimento do item de ensaio ou calibração, 
devem ser registrados os desvios das condições 
especificadas. 
Quando houver dúvidas sobre a adequação de um item 
para ensaio ou calibração, ou quando um item não estiver 
em conformidade com a descrição fornecida, o laboratório 
deve consultar o cliente para obter instruções adicionais 
antes de prosseguir, e deve registrar os resultados desta 
consulta.
Quando o cliente requerer que o item seja ensaiado ou 
calibrado admitindo um desvio das condições 
especificadas, o laboratório deve incluir uma ressalva no 
relatório indicando quais resultados podem estar afetados 
pelo desvio.
7.4.3 Comentários
O item 7.4.3 corresponde ao item 5.8.3 da 
versão 2005, com acréscimo da frase final:
Quando o cliente requerer que o item seja 
ensaiado ou calibrado admitindo um desvio das 
condições especificadas, o laboratório deve incluir 
uma ressalva no relatório indicando quais 
resultados podem estar afetados pelo desvio.
Para atender esse requisito o laboratório 
pode, por exemplo:
• Ter sistema registro das conversas e contatos 
com o cliente. 
• Prever na apresentação de resultados a 
inclusão de informações sobre desvios 
autorizados pelo cliente.
7.4.4 Armazenamento da amostra ou item
Quando os itens tiverem 
que ser armazenados ou 
acondicionados sob 
condições ambientais 
especificadas, estas 
condições devem ser 
mantidas, monitoradas e 
registradas.
7.4.4 Comentários
O item 7.4.4 corresponde a parte do item 5.8.4 
da versão 2005, sem acréscimo ou alteração.
Para atender esse requisito o laboratório 
pode, por exemplo:
• Ter sistema registro das conversas e contatos 
com o cliente. 
• Prever na apresentação de resultados a 
inclusão de informações sobre desvios 
autorizados pelo cliente.
7.5 Registros técnicos
2005
4.13.2
2017
7.5
7.5 Registros técnicos - Definição
Registros técnicos são a 
acumulação de dados e 
informações que resultam das 
atividades de laboratório e que 
indicam se os parâmetros 
especificados da qualidade ou 
do processo foram alcançados.
Definição com base na NOTA 2 do item 
4.13.2.1 da versão 2005.
7.5.1 Dados dos registros técnicos (1 de 2)
O laboratório deve assegurar que os 
registros técnicos para cada atividade 
de laboratório contenham os 
resultados, o relatório e informações 
suficientes para facilitar, se possível, 
a identificação de fatores que afetem 
o resultado de medição e sua 
incerteza de medição associada, bem 
como para possibilitar que a atividade 
de laboratório seja repetida em 
condições o mais próximo possível 
das condições originais.
7.5.1 Dados dos registros técnicos (2 de 2)
Os registros técnicos devem incluir 
a data e a identificação do pessoal 
responsável por cada atividade de 
laboratório e pela conferência dos 
dados e resultados. 
Observações, dados e cálculos 
originais devem ser registrados no 
momento em que são realizados e 
devem ser identificáveis à tarefa 
específica a que se referem.
7.5.1 Comentários
O item 7.5.1 da versão 2017 a uma mesclagem 
dos itens 4.13.2.1 e 4.13.2.2 da versão 2005 sem 
alteração do conteúdo. corresponde a parte do 
item 5.8.4 da versão 2005, sem acréscimo ou 
alteração de requisitos, apenas com mudanças 
na redação.
Para atender esse requisito o laboratório pode, 
por exemplo:
• Rever seus formulários para registros técnicos, 
avaliando se estão contemplados todos os 
dados relevantes das atividades de laboratório, 
tais como equipamentos, suprimentos usados, 
etc.
• Se os formulários tem campos suficientes para 
identificar a data e o pessoal envolvido em cada 
etapa.
7.5.2 Emendas e alterações em registros técnicos
O laboratório deve assegurar 
que emendas aos registros 
técnicos possam ser vinculadas 
às versões anteriores ou às 
observações originais.
Devem ser retidos os dados e 
arquivos, originais e alterados, 
incluindo a data da alteração, 
uma indicação dos aspectos 
alterados e o pessoal 
responsável pelas alterações.
7.5.2 Comentários
O item 7.5.2 da versão 2017 foi reescrito do 4.13.2 .2 
eliminando detalhes de como corrigir os registros.
A parte nova do requisito 7.5.2 é que requer a incl usão da 
data da alteração quando são feitas emendas aos reg istros 
técnicos. Esse item está relacionado ao 8.4.1: O 
laboratório deve estabelecer e reter registros legí veis para 
demonstrar o atendimento aos requisitos deste 
documento. 
Ou seja, nada de rasuras que ocultem o dado original.
Para atender esse requisito o laboratório pode, po r 
exemplo:
• Prever a correção de registros em papel da mesma forma 
que na versão 2005, riscando o dado incorreto, sem 
impedir sua a leitura, mas colocando a data da alteração e 
a rubrica de quem alterou.
• O laboratório deve escrever como corrigirá registros 
armazenados eletronicamente.7.5 Comentários Gerais
�Na ISO/IEC 17025: 2017, a expressão reter 
registros é equivalente a expressão reter 
informação documentada da ISO 9001:2015.
�O laboratório deve reter os registros técnicos por 
um período consistente com suas obrigações 
contratuais. 
7.5 Itens que referenciam registros (1)
Há 18 referências aos registros técnicos na ISO/IEC 17025:2017.
Indicamos essas referências nos itens a seguir: 
6.2.5 - Pessoal.
6.4.13 - Equipamentos.
6.5.1 - Rastreabilidade Metrológica.
6.6.2 - Produtos e serviços providos externamente.
7.1.8 - Análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
7.2.1.5 - Seleção e verificação de métodos.
7.2.2.4 - Validação de métodos.
7.3.3 - Amostragem.
7.5 Itens que referenciam registros (2)
Continuação das referências aos registros técnicos indicados na norma:
7.4.2 - 7.4.3 - 7.4.4 - Manuseio de itens de ensaio ou calibração.
7.7.1 - Garantia da validade dos resultados.
7.8.1.1 - 7.8.1.2 - Generalidades, na seção Relato de Resultados.
7.8.7.3 - Relato de opiniões e interpretações, na seção Relato de 
Resultados .
7.9.3.b - Reclamações .
7.10.2 - Trabalho não conforme .
7.11.3.e - Controle de dados e gestão da informação.
7.6 Avaliação da incerteza de medição
2005
5.4.6
2017
7.6
7.6 Incerteza de medição - Definição
Parâmetro não negativo que caracteriza a dispersão dos 
valores atribuídos a um mensurando, com base nas 
informações utilizadas.
VIM: 2012, definição 2.26
7.6.1 Identificação das contribuições para a incerteza de medição
Os laboratórios devem identificar as contribuições para a 
incerteza de medição. 
Ao avaliar a incerteza de medição, todas as contribuições 
que sejam significativas, incluindo aquelas oriundas da 
amostragem, devem ser consideradas utilizando-se 
métodos de análise apropriados.
7.6.2 Incerteza de medição para todas as calibrações
Um laboratório que realiza calibrações, incluindo as de 
seus próprios equipamentos, deve avaliar a incerteza de 
medição para todas as calibrações.
Avaliar a incerteza para todas as calibrações
7.6.3 Incerteza de medição para ensaios
Um laboratório que realiza ensaio deve avaliar a incerteza 
de medição.
7.6.3 NOTA1
Nos casos em que um método de ensaio bem reconhecido 
especificar limites para os valores das principais fontes de 
incerteza de medição e especificar a forma de 
apresentação dos resultados calculados, considera-se que 
o laboratório atende ao requisito 7.6.3 ao seguir o método 
de ensaio e as instruções para relato.
7.6.3 NOTA 2
Para um método em particular no qual a incerteza de 
medição dos resultados foi estabelecida e verificada, não 
há necessidade de avaliar a incerteza de medição para 
cada resultado, caso o laboratório possa demonstrar que 
os fatores de influência identificados como críticos estejam 
sob controle.
7.6.3 NOTA 3
NOTA 3 Para informações adicionais ver:
� ABNT ISO/IEC Guia 98-3 - Incerteza de medição - Guia para a 
expressão de incerteza de medição 
� ISO 5725 - Precision of test methods -- Determination of 
repeatability and reproducibility for a standard test method by inter-
laboratory tests
� ISO 21748 - Guidance for the use of repeatability, reproducibility 
and trueness estimates in measurement uncertainty evaluation.