Requisitos de Recursos para Laboratórios

Prévia do material em texto

O Módulo 3 - Parte 3
Módulo 3
6 - Requisitos de recursos
6.1 Generalidades
6.2 Pessoal
6.3 Instalações e condições ambientais
6.4 Equipamentos
6.5 Rastreabilidade metrológica – ANEXO A
6.6 Produtos e serviços providos 
externamente
6.5 - Rastreabilidade Metrológica (1)
2005
5.6
2017
6.5
6.5 - Rastreabilidade Metrológica (2)
2005
5.6
2017
6.5
A seção 6.5 na versão 2017 exclui as notas orientativas do 
item 5.6 na versão 2005. 
Na versão 2017:
� Os registros de rastreabilidade devem ser mantidos, 
apesar desse assunto não ser tratado no item 6.5. 
� Os registros de rastreabilidade constam nos itens 6.4.13 
e, 7.5, 7.11 e 8. 
� O Anexo A, fornece informações adicionais importantes 
sobre rastreabilidade metrológica. 
6.5 - Resultado de medição
Expressão do resultado da medição 
RM = (VMP ± U) unidade
Onde: 
RM é o resultado da medição
VMP é o valor mais provável a medida 
U é a incerteza da medição
6.5 - Resultado de medição e rastreabilidade
Expressão do resultado da medição 
RM = (VMP ± U) unidade
Onde: 
RM é o resultado da medição
VMP é o valor mais provável a medida 
U é a incerteza da medição com a probabilidade de aproximadamente 95%.
6.5 - Definição de Rastreabilidade Metrológica
A rastreabilidade metrológica 
está definida no item 2.41. do 
VIM 2012.
Propriedade de um resultado de 
medição pela qual tal resultado 
pode ser relacionado a uma
referência através duma cadeia 
ininterrupta e documentada de 
calibrações, cada uma
contribuindo para a incerteza de 
medição
6.2.1 O requisito.
6.5.1 O laboratório deve 
estabelecer e manter a 
rastreabilidade metrológica 
dos seus resultados de 
medição, por meio de uma 
cadeia ininterrupta e 
documentada de calibrações, 
cada uma contribuindo para a 
incerteza de medição, 
relacionando-as a uma 
referência apropriada.
6.2.1 Medição rastreável & laboratório rastreável
Não é correta a expressão laboratório rastreável. 
Laboratórios que se intitulam rastreáveis, na maioria das 
vezes, têm certificados de calibração que demonstram as 
medidas rastreáveis até os seus padrões. Mas não evidenciam 
a rastreabilidade de suas próprias medições.
Existem sim, medições rastreáveis aos padrões 
nacionais ou internacionais.
Medições rastreáveis são feitas em laboratórios que podem 
demostrar sua competência para produzir medidas confiáveis. 
Esses laboratórios podem evidenciar que cumprem os 
requisitos da 17025 e assim, que suas medições têm 
rastreabilidade aos padrões nacionais ou internacionais.
6.5.1 Medições ou laboratórios rastreáveis?
ANEXO A – alíneas a, b
A.2.1- A rastreabilidade metrológica é 
estabelecida considerando e 
assegurando:
a)a especificação do mensurando 
(grandeza a ser medida);
b) uma cadeia ininterrupta e documentada 
de calibrações com origem em 
referências declaradas e apropriadas 
(referências apropriadas incluem 
padrões nacionais ou internacionais e 
padrões intrínsecos);
ANEXO A – alíneas c, d, e.
A.2.1- A rastreabilidade metrológica é
estabelecida considerando e assegurando:
c) incerteza de medição - para cada etapa da
cadeia de rastreabilidade, a incerteza de
medição é avaliada de acordo com métodos
acordados;
d) cada etapa da cadeia é realizada de acordo
com métodos apropriados e os resultados de
medição e incertezas de medição associadas
são registrados;
e) os laboratórios que realizam uma ou mais
etapas da cadeia de rastreabilidade
fornecem evidência de sua competência
técnica.
ANEXO A – Comentários
O ILAC* considera que os elementos necessários 
para confirmar a rastreabilidade metrológica são 
uma cadeia de rastreabilidade ininterrupta a um 
padrão internacional ou a um padrão nacional, 
uma incerteza de medição documentada, um 
procedimento de medição documentado, uma 
competência técnica reconhecida, a 
rastreabilidade metrológica ao SI e intervalos 
entre calibrações.
* ILAC
Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios
International Laboratory Accreditation Cooperation
6.2.1 Entendimento da Cgcre
A Cgcre entende que um certificado 
de calibração de um laboratório de 
calibração acreditado segundo esta 
Norma, para a calibração em 
questão, que contenha o símbolo da 
acreditação emitido por um 
organismo de acreditação, é 
evidência suficiente da 
rastreabilidade metrológica.
6.5.2 O requisito
6.5.2 O laboratório deve assegurar que os resultados 
de medição são rastreáveis ao Sistema Internacional de 
Unidades (SI) por meio de um dos seguintes meios:
a) calibração provida por um laboratório 
competente;
NOTA 1 Os laboratórios que atendem aos requisitos deste documento 
são considerados competentes.
b) valores certificados de materiais de referência 
certificados providos por um produtor competente, 
com declaração de rastreabilidade metrológica ao SI;
NOTA 2 Os produtores de material de referência que atendem aos 
requisitos da ABNT NBR ISO 17034 são considerados competentes.
c) realização direta das unidades do SI que seja 
assegurada por comparação, direta ou indiretamente, 
com padrões nacionais ou internacionais.
NOTA 3 Detalhes sobre a realização prática das definições de algumas 
das unidades importantes são fornecidos na SI Brochure.
6.5.3 O requisito
6.5.3 Quando a rastreabilidade metrológica às 
unidades do SI não for tecnicamente possível, o 
laboratório deve demonstrar a rastreabilidade 
metrológica a uma referência apropriada, por 
exemplo:
a) valores certificados de materiais de referência 
certificados, providos por um produtor 
competente;
b) resultados de procedimentos de medição de 
referência, métodos especificados ou normas de 
consenso que sejam claramente descritas e 
aceitas como meio de fornecer resultados de 
medição adequados ao uso pretendido e 
assegurados por comparação adequada.
6.5 – ATIVIDADE 1 – ANALISE A SITUAÇÃO:
1 - Um laboratório acreditado pela RBC precisa mostrar no seu 
certificado que possui uma evidência de uma cadeia ininterrupta 
e documentada de calibrações?
Justifique sua resposta.
6.5 – ATIVIDADE 1 – Resposta:
1 - Um laboratório acreditado pela RBC precisa mostrar no seu certificado que possui 
uma evidência de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações?
Justifique sua resposta.
Não. 
O uso do símbolo no certificado é a evidência da rastreabilidade 
das medições .
VER ANEXO A3 da Norma.
2 - O certificado de um multímetro é utilizado no laboratório 
ALFA da área de telecomunicações.
O laboratório CAIM que calibrou o multímetro é acreditado na 
RBC para calibração do instrumento, mas o certificado 33M 
emitido não tem o símbolo da acreditação. No certificado emitido 
consta a frase: O LABORATÓRIO CAIM ATENDE AOS REQUISITOS 
DA NORMA 17025. 
O certificado 33M evidencia a rastreabilidade das medições?
Justifique sua resposta.
6.5 – ATIVIDADE 2 – ANALISE A SITUAÇÃO:
2 - O certificado de um multímetro é utilizado no laboratório ALFA da área de telecomunicações.
O laboratório CAIM que calibrou o multímetro é acreditado na RBC para calibração do instrumento, 
mas o certificado 33M emitido não tem o símbolo da acreditação. No certificado emitido consta a 
frase: O LABORATÓRIO CAIM ATENDE AOS REQUISITOS DA NORMA 17025. 
O certificado 33M evidencia a rastreabilidade das medições?
Justifique sua resposta.
NÃO evidencia. 
Um laboratório acreditado pode emitir certificados sem o 
símbolo da acreditação, mas um certificado sem o símbolo da 
acreditação não deve ser reconhecido como um certificado 
emitido por laboratório acreditado.
6.5 – ATIVIDADE 2 – Resposta:
6.6 Produtos e serviços providos externamente
2017
6.6
Produtos e serviços 
providos 
externamente
2005
4.5
Subcontratação 
de ensaios e 
calibrações
2005
4.6 
Aquisição de 
serviços e 
suprimentos
6.6 Mudança de terminologia.
Na versão 2017 o item 6.6 
passa a usar a expressão 
produtos e serviços providos 
externamente para indicar os 
produtos e serviços adquiridos 
pelo laboratório, por exemplos 
MRC, consumíveis, calibrações. 
Não é mais usado otermo 
subcontratação.
Fornecedor Provedor 
Externo
SUBCONTRATAÇÃO
6.6.1 Requisito.
6.6.1 O laboratório deve assegurar que sejam 
utilizados somente produtos e serviços 
adequados, providos externamente, que 
afetem as atividades de laboratório, quando 
tais produtos e serviços:
a) forem destinados à incorporação nas 
atividades do próprio laboratório;
b) forem providos, em parte ou por completo, 
diretamente ao cliente pelo laboratório, 
conforme recebidos do provedor externo;
c) forem utilizados para apoiar a operação do 
laboratório.
INCORPORADOS 
ÀS ATIVIDADES DE 
LABORATÓRIO
PROVIDOS 
PELO 
CLIENTE
APOIO ÀS 
DOPERAÇÕES
6.6.1 Nota
NOTA Produtos podem incluir, por 
exemplo, padrões e equipamentos de 
medição, equipamentos auxiliares, 
materiais de consumo e materiais de 
referência. 
Serviços podem incluir, por exemplo, 
serviços de calibração, serviços de 
amostragem, serviços de ensaios, 
serviços de manutenção de instalações 
e equipamentos, serviços de ensaios de 
proficiência e serviços de avalia ção e de 
auditoria.
PRODUTOS
- Padrões
- Equipamentos
- Consumíveis
- MRC
SERVIÇOS
- Auditorias 
Internas
- Ensaios de 
proficiência
- Calibrações
6.6.2 Requisito.
6.6.2 O laboratório deve ter um procedimento e 
reter registros para:
a) definir, analisar criticamente e aprovar os 
requisitos do laboratório para produtos e serviços 
providos externamente;
b) definir os critérios para avaliação, seleção, 
monitoramento do desempenho e reavaliação dos 
provedores externos;
c) assegurar que os produtos e serviços providos 
externamente estejam em conformidade com os 
requisitos estabelecidos pelo laboratório ou, quando 
aplicável, com os requisitos pertinentes deste 
documento, antes de serem utilizados ou 
diretamente providos ao cliente;
d) tomar quaisquer ações decorrentes de avaliações, 
monitoramentos do desempenho e reavaliações dos 
provedores externos.
Requisitos de 
Aquisição
• Definir
• Analisar
• Aprovar
Critérios de 
aceite
• Avaliação
• Seleção
• Monitoramento
• Reavaliação
Assegurar a 
conformidade 
das aquisições
• Antes de serem 
utilizados
• Antes de serem 
providos 
diretamente ao 
cliente
6.6.3 Requisito.
6.6.3 O laboratório deve comunicar aos provedores externos os 
seus requisitos para:
a) os produtos e serviços a serem providos;
b) os critérios de aceitação;
c) competência, incluindo qualquer qualificação requerida do 
pessoal;
d) atividades que o laboratório, ou seu cliente, pretenda realizar 
nas instalações do provedor externo.
¨6.6 Requisitos relacionados
Requisitos correlacionados a alguns produtos e serviços que são 
normalmente fornecidos por provedores externos.
Produtores de materiais de referência 
(6.4.1 Nota 1, 6.5.2b Nota 2)
Laboratórios
(6.5.2a Nota 1)
Provedores de ensaio de proficiência
(7.7.2a Nota)
Provedores externos de sistemas de informação 
(7.11.4) 
6.6 – ATIVIDADE 1 – ANALISE A SITUAÇÃO:
1 - Um laboratório quer contratar um auditor técnico para 
realizar a auditoria interna no seu laboratório.
Dê exemplos de critérios importantes para essa contratação?
6.6 – ATIVIDADE 1 – Resposta:
1 - Um laboratório quer contratar um auditor técnico para realizar a auditoria interna 
no seu laboratório.
Dê exemplos de critérios importantes para essa contratação?
� Formação ou escolaridade
� Tempo de experiência nos serviços prestados pelo 
laboratório.
� Experiência como auditor de laboratório
� Treinamentos necessários, tais como a norma, incerteza de 
medição, validação de métodos, etc.