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Curso Técnico em Farmácia Unidade Curricular: 5.2 – Análise Físico-Química e Microbiológica Instrutora: Glauce Cardoso Desmarais Aluno: Ana Carla de Paulo Mulinari Data: 02/07/2018 EXERCÍCIOS 1. Descreva 1 atribuição do Controle de Qualidade. R: Determinar especificações escritas de acordo com bibliografia oficial para matérias-primas, materiais de embalagem, produtos semi-terminados e produtos terminados. 2. Cite 3 testes (ensaios) de controle de qualidade físico-químico realizado com matérias-primas. R: Ensaio de pureza para metais pesados; densidade e características físicas. 3. Cite 2 testes (ensaios) realizados no controle em processo de preparações magistrais semissólidas (cremes, geles, pomada). R: Ensaio de descrição e aspecto. 4. Cite 2 equipamentos utilizados na análise físico-química de medicamentos. R: Friabilômetro e medido de pH. 5. Descreva como é realizada a amostragem de matérias-primas mencionando suas etapas. R: Para o preparo da amostragem é preciso calcular a quantidade necessária da matéria-prima que será usada para que todos os ensaios descritos na monografia sejam realizados e também é retirada uma amostra de retenção. Para isso faz-se um plano de amostragem, onde é analisada a quantidade de amostra para análise microbiológica, para análise físico-química e para a contraprova. Em seguida, é realizado um relatório de amostragem, informando o nome da matéria-prima, lote do fornecedor e fabricante, registro de entrada, fornecedor/fabricante, quantidade total recebida do lote (Kg/L), quantidade total (g ou ml) de amostra retirada para análise, número de volume amostrado e dados de inspeção durante a amostragem. Após a amostragem é rotulada com o nome da matéria-prima, data de fabricação, data de validade, código DCB, código cas, data da coleta, lote, quantidade e analista. 6. Defina o que é amostra de contraprova. R: A amostra contraprova é quantidade de matéria-prima retirada para que 2 (duas) análises completas possam realizadas. A contraprova é usada quando se há dúvidas sobre o primeiro resultado obtido na análise, então um segundo teste pode ser realizado. 7. No controle em processo de preparações magistrais, quais são os testes (ensaios) realizados em sólidos (cápsulas) e líquidos não estéreis (xarope, soluções e suspensões)? R: Para preparações magistrais sólidas é preconizado os ensaios de descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio e para preparações de líquidos não estéreis, descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume antes do envase. 8. Cite 3 testes realizados com comprimidos. Descreva como um desses testes é realizado. R: Podem ser realizados os testes de dureza, friabilidade e desintegração. A friabilidade dos comprimidos é influenciada pelo teor de umidade do comprimido. Os comprimidos são colocados no friabilômetro para determinar a sua durabilidade. Esse aparelho determina a friabilidade do comprimido, ou a tendência à erosão mecânica, após permitir que ele role e sofra queda. Os comprimidos são pesados antes e após o teste, e qualquer perda de peso indica a habilidade do comprimido para resistir ao atrito durante o manuseio, acondicionamento e transporte. 9. Foram titulados 501,3 mg de uma amostra de ácido salicílico com hidróxido de sódio 0,1 N, que consumiram 36,2 ml da base. Qual o teor desta matéria prima, sabendo–se que 1 ml de hidróxido de sódio 0,1N equivale a 13,81 mg de ácido salicílico? 501,3mg ----------- 100% 499,92mg ---------- x% X= 99,72% 1mL ----------13,81mg 36,2mL ------ x X= 499,92mg a) 100,28% b) 99,72% c) 97,92% d) 97,72% R: Letra b
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