PESQUISA CLINICA DP np1 2023

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PESQUISA CLINICAS DP NP1 2023
1-Um profissional de saúde é o responsável por avaliar, elaborar e encaminhar o dossiê regulatório do seu serviço ao CEP. Nesta data, você recebe uma desistência de um paciente que participava de um projeto de pesquisa intitulado: “Estudo multicêntrico, nacional, Fase II para avaliar a eficácia e segurança da droga TGF-27Z em pacientes com mal de Alzheimer”. Quais as atitudes que o profissional de saúde responsável pelo projeto deverá tomar em relação ao paciente?
a) abrir um processo contra o paciente pois ele está prejudicando a pesquisa e todos os pesquisadores.
b) deverá apenas relatar o ocorrido, pois o paciente pode parar com a pesquisa no momento em que ele quiser
c) poderá abrir uma sindicância para avaliar os dados do projeto obtidos e colocar esse paciente como um desvio padrão nos dados estatísticos
d) o consentimento livre e esclarecido permite que o paciente saia da pesquisa no momento em que ele quiser desde que ele insira um substituto para continuar a pesquisa
e) deverá relatar aos CEP e CONEP pois o paciente não agiu com a devida ética em relação a pesquisa, sendo assim as decisões cabíveis nesse caso serão mais acentuadas