SIMULADO 1 DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO

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26/10/23, 19:24 Estácio: Alunos
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Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA   
Aluno(a): LIA MARCIA BASTOS ABREU 202202788961
Acertos: 2,0 de 2,0 26/10/2023
Acerto: 0,2  / 0,2
Hoje em dia muito tem se falado sobre a atuação clínica do farmacêutico em estabelecimentos. A farmácia
clínica tem o paciente como foco da sua atenção, incluindo entre outras atribuições a análise das prescrições.
Marque a resolução que dispõe sobre a atuação clínica do farmacêutico.
Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020.
Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001.
Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997.
 Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013.
Respondido em 26/10/2023 19:06:33
Explicação:
Gabarito: Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Justi�cativa: A Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013, regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá
outras providências. A Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020 dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição,
Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, da Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013 regulamenta as
atribuições técnico-gerenciais do farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de
Saúde (SUS), da Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001 aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia,
e da Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997 dispõe sobre a Assistência Farmacêutica em farmácias e drogarias.
Acerto: 0,2  / 0,2
Dentre os mais importantes aspectos para as boas práticas em laboratórios, podemos citar os itens abaixo,
exceto:
Correto tratamento e eliminação dos resíduos.
 Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano.
Garantir que os reagentes são apropriados e que estão dentro do prazo de validade e conservados nas
condições de�nidas pelo fabricante.
Cumprimento de calibração dos equipamentos e plano de manutenção.
A garantia de boas instalações e o equipamento em boas condições de funcionamento.
Respondido em 26/10/2023 19:06:23
 Questão1
a
 Questão2
a
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javascript:voltar();
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26/10/23, 19:24 Estácio: Alunos
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Explicação:
Gabarito: Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano.
Justi�cativa: As boas práticas em laboratórios clínicos e toxicológicos exigem protocolos rígidos visando à
manutenção e ao monitoramento da qualidade e segurança dos resultados. Esses procedimentos vão desde a entrada
dos materiais até a liberação de laudos. Entre eles a importância da guarda dos registros analíticos guardados por, no
mínimo, cinco anos.
Acerto: 0,2  / 0,2
As diversas áreas de atuação do farmacêutico, inclui farmácias, hospitais, clínicas, laboratórios, indústrias, além
de outras. As atividades farmacêuticas podem ser �scalizadas por um agente da Vigilância Sanitária, desde que
esse �scal também seja um farmacêutico. A constatação de transgressões às normas sanitárias pelo �scal, faz
com que ele tenha que se utilizar da legislação sanitária para autuar. A legislação utilizada pelo �scal possui
fontes de dois tipos, que podem ser:
Fonte de Costumes e Fonte Direta.
Fonte Direta e Fonte Legal.
Fonte Normativa e Fonte de Costumes.
 Fonte Direta e Fonte Indireta.
Fonte Indireta e Fonte Normativa.
Respondido em 26/10/2023 19:08:30
Explicação:
Considerado como ramo autônomo do direito, o Direito Sanitário possui regras próprias. Essas regras são
estabelecidas por Lei, Norma, Decreto e Resolução como fontes diretas e Costumes e Jurisprudência como fonte
indireta. As demais fontes citadas na questão não se aplicam neste contexto.
Acerto: 0,2  / 0,2
No Brasil, o controle sanitário de alimentos é responsabilidade de alguns órgãos e entidades da administração
pública, destacando-se a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Ministério da Agricultura,
Pecuária e Abastecimento (MAPA). Marque a alternativa correta sobre o controle sanitário de alimentos.
 Os produtos de origem vegetal não industrializados (in natura; não bene�ciados; não transformados)
também necessitam de registro nos serviços de inspeção, de acordo com o território que será
comercializado.
Não conformidades observadas em estabelecimentos de manipulação de produtos de origem animal,
como abatedouros, devem ser reportadas à ANVISA.
 Para a maioria dos alimentos, durante o processamento é necessária a inspeção sanitária por pelo menos
dois órgãos responsáveis.
Os alimentos isentos da obrigatoriedade de registro e aqueles dispensados de comunicação de início de
fabricação não são de competência da Vigilância Sanitária.
 O MAPA é o responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de vinagre.
Respondido em 26/10/2023 19:09:53
Explicação:
A Vigilância Sanitária é responsável pela �scalização de todos os produtos alimentícios que estão disponíveis no
comércio. Os alimentos in natura são dispensados de registro. A inspeção deve ser feita pelo órgão responsável pela
 Questão3
a
 Questão4
a
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�scalização do produto que está sendo processado, não há necessidade de �scalização por mais de um órgão.
Estabelecimentos como abatedouros e frigorí�cos devem ter suas irregularidades reportadas ao MAPA.
Diferentemente de medicamentos ou cosméticos que estão sob a regulamentação exclusiva do MS, para alimentos,
temos que analisar sua origem. O Mapa é responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de:
Alimentos de origem animal, como carnes, leite, queijo, ovo e mel.
Bebidas, como refrigerante, suco e bebidas alcoólicas.
Vinagre.
Produtos agrícolas in natura.
Classi�cação de alimentos de origem vegetal.
Acerto: 0,2  / 0,2
De acordo com o código de ética da pro�ssão Farmacêutica, julge as a�rmativas abaixo:
I. É dever de o farmacêutico exercer a assistência farmacêutica e fornecer informações aos usuários dos
serviços.
II. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina concomitantemente com a Farmácia.
III. É proibido ao farmacêutico delegar a outros pro�ssionais qualquer atribuição que seja exclusiva do
farmacêutico.
IV. É proibido ao farmacêutico fazer uso de documento, atestado, certidão ou declaração falsos ou alterados.
Com base no exposto, marque a alternativa correta.
Somente as a�rmativas I, II, III e V estão corretas.
Somente as a�rmativas II, III, IV e V estão corretas.
 As a�rmativas I, II, III e IV estão corretas.
Somente as a�rmativas I, II, III e IV estão corretas.
Somente as a�rmativas I, II, IV e V estão corretas.
Respondido em 26/10/2023 19:12:14
Explicação:
O código de ética também trata, nos artigos 17 e 18, sobre o que é proibido aos pro�ssionais farmacêuticos. Essas
proibições possuem grande importância, pois são responsáveis por impor limites ao exercício da pro�ssão, com intuito
de manter a ordem. Entre as proibições ao farmacêutico destacam-se:
Exercer simultaneamente a Medicina, caso o pro�ssional possua essa graduação, deve optar pelo exercício de
uma ou outra;
Aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial;
Aceitar interferência de leigos em seu trabalho, bem como delegar ou permitir que outros pro�ssionais
pratiquem atos ou atribuições privativas da pro�ssão farmacêutica;
Assinar e responder por trabalhos que tenham sido realizados por terceiros;
Fazer declarações injuriosas, caluniosas, difamatórias ou que depreciem o farmacêutico, a pro�ssão ou
instituições e entidades farmacêuticas, sob qualquer forma;
Deixar de prestar assistência técnica ao estabelecimento com o qual mantém vínculo pro�ssional;
Declarar títulos que não possua, bem como exercer atividade distinta da que foi registrada no conselho da
classe, entre outras.
Acerto: 0,2  / 0,2
As boas práticas em farmáciahospitalar de�nem como objetivo do armazenamento:
 Questão5
a
 Questão6
a
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Utilizar sinais de alerta e sinalização apenas para medicamentos termolábeis.
 Garantir as características físico-químicas e microbiológicas dos produtos durante o período de
estocagem.
Conservar medicamentos em geladeiras e câmaras frias.
Identi�car e sinalizar a entrada e saída de lotes.
Conferir a localização do medicamento em pallets e estantes.
Respondido em 26/10/2023 19:13:04
Explicação:
Resposta: Garantir as características físico-químicas e microbiológicas dos produtos durante o período de estocagem.
Justi�cativa: As boas práticas de armazenamento devem evitar possíveis perdas por desvio de qualidade ou por
vencimento. Esses itens são garantidos desde que a estocagem seja realizada corretamente de acordo com as boas
práticas aplicadas.
Acerto: 0,2  / 0,2
Uma carga roubada foi adquirida por uma rede de drogarias sem que o farmacêutico desta rede soubesse.
Entretanto, o mesmo aceita que o dono mantenha medicamentos sem nota �scal no estabelecimento por medo
de se opor e ser demitido. Em uma �scalização conjunta da Vigilância Sanitária com a Polícia Civil a um dos
estabelecimentos dessa rede, o dono e o farmacêutico foram presos, acusados de cometerem crimes hediondos.
Neste caso, marque a alternativa que apresenta as penas para o farmacêutico e o dono da rede de drogarias,
caso fossem condenados.
Reclusão de 5 a 10 anos para o farmacêutico e o dono seria absolvido, porque quem responde
legalmente pela drogaria é o Responsável Técnico Farmacêutico
Reclusão de 10 a 15 anos para o farmacêutico e multa para o dono
 Reclusão de 10 a 15 anos acrescida de multa para ambos
Reclusão de 5 a 10 anos acrescida de multa para o dono e o farmacêutico não seria condenado por não
ter como saber que a carga era roubada
Reclusão de 5 a 10 anos para ambos
Respondido em 26/10/2023 19:14:40
Explicação:
A aquisição de medicamentos é atribuição do farmacêutico e como Responsável Técnico deve garantir que o
estabelecimento respeite a legislação vigente. No caso apresentado nessa questão, o crime hediondo não seria a carga
roubada particularmente, mas sim a farmácia ter posse e vender medicamentos de procedência ignorada, já que não
há nota �scal. Assim, tanto o dono quanto o farmacêutico responderiam por crime hediondo nos termos do art. 273, p.
1o-B, V do Código Penal, cuja hediondez é trazida pelo art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 (Lei de Crimes Hediondos).
Acerto: 0,2  / 0,2
(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica tem como objetivo a produção de medicamentos que
são utilizados no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso
respeitar uma série de exigências de controle de qualidade.
Sobre o tema, julgue as a�rmativas abaixo.
I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos
inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de
ensaios nos produtos terminados.
 Questão7
a
 Questão8
a
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II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos
farmacêuticos.
III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais
fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada.
IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em
todos os seus aspectos.
V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção,
avaliação e conclusões
Marque a alternativa que apresenta as a�rmativas corretas.
 Apenas as a�rmativas  I, III, IV e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  II, III e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, II, e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, III e IV estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, III e V estão corretas.
Respondido em 26/10/2023 19:17:45
Explicação:
A necessidade de um sistema de vigilância existe tanto para medicamentos (farmacovigilância) quanto para
cosméticos (cosmetovigilância). Uma das normas das BPF quanto a esses sistemas é que exista um setor especí�co de
acompanhamento, com pessoa responsável e investigação de todas as reclamações feitas, bem como medidas
corretivas quando necessário. Por isso, apenas o item III está incorreto e os demais itens corretos.
Acerto: 0,2  / 0,2
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a responsabilidade de criar normas e
regulamentos e dar suporte para todas as atividades no País. A ANVISA executa as atividades de controle
sanitário e �scalização em portos, aeroportos e fronteiras, bem como controle sanitário de todos os produtos e
serviços sendo eles nacionais ou importados, submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos,
alimentos, serviços de saúde etc. Cabe a ANVISA a expedição de atos normativos como:
notas o�ciais.
portarias.
 resoluções.
leis.
normativas.
Respondido em 26/10/2023 19:21:32
Explicação:
Gabarito: resoluções.
Justi�cativa: A ANVISA é um órgão Federal que é responsável pela expedição de atos normativos através de
Resoluções.
Acerto: 0,2  / 0,2
Com relação à qualidade em todos os processos envolvidos em uma farmácia de manipulação, a supervisão dos
procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual dos itens abaixo se
 Questão9
a
 Questão10
a
26/10/23, 19:24 Estácio: Alunos
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relaciona com a avaliação de itens como: certi�cados de análises, estado físico das embalagens e condições de
temperatura dos produtos?
Revisão e atualização dos procedimentos.
 Identi�cação de toda matéria-prima, insumo e materiais.
Manutenção periódica das instalações e aparelhos.
Capacitação dos colaboradores.
Rastreabilidade.
Respondido em 26/10/2023 19:23:13
Explicação:
Resposta: Identi�cação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Justi�cativa: Identi�car todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle de lote, validade,
conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros. Mesmo itens como rastreabilidade,
treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica de procedimentos e manutenção dos equipamentos
fazerem parte de práticas que envolvam boas práticas de manipulação, não estão relacionados diretamente as
condições de qualidade da matéria-prima.