Controle de Qualidade Físico-Químico - Avaliação On-Line 4 (AOL 4)

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Módulo A - 131837 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20231.A 
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) – Questionário 
Nota final 10/10 
8/ 
1. Pergunta 1 
1/1 
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das 
mesmas no organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs 
têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando 
métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de 
dissolução, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) 
e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que 
determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste 
de dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco. 
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução 
de substâncias poucos solúveis. 
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis 
e não desintegráveis. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
F, F, V, V. 
2. 
V, F, F, V. 
3. 
V, F, V, F. 
4. 
F, V, F, V. 
5. 
V, V, F, F. 
Resposta correta 
2. Pergunta 2 
1/1 
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a 
estabilidade dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à 
deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando 
métodos específicos detalhados em cada monografia. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de 
qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir. 
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade. 
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a 
amostra confere a duas laminas de vidro. 
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios 
aquosos e não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser 
realizada com viscosímetros rotacionais. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
1. 
II e III. 
2. 
I e II. 
3. 
I, II e III. 
4. 
II e IV. 
Resposta correta 
5. 
II, III e IV. 
3. Pergunta 3 
1/1 
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, 
assim: géis, cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será 
apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-
químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de 
qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos 
deve ser registrado como inodoro. 
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, 
massa cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc. 
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro 
rotativo em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico 
para semissólidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
3. 
F, V, V, V. 
4. 
V, V, F, F. 
5. 
V, V, F, V. 
4. Pergunta 4 
1/1 
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo 
farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as 
especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia 
vigente. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de 
qualidade de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os 
requisitos durante o preparo de fitoterápicos: 
( ) Preparo e controle da formulação. 
( ) Acondicionamento apropriado. 
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica. 
( ) Tolerância do paciente a dita formulação. 
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
5, 4, 2, 1, 3. 
2. 
4, 3, 5, 1, 2. 
3. 
2, 3, 1, 5, 4. 
Resposta correta 
4. 
3, 4, 2, 5, 1. 
5. 
2, 5, 3, 4, 1. 
5. Pergunta 5 
1/1 
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de 
IFAs. Por tanto, é de grande importância considerar que a manutenção das 
propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem até o 
produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e 
determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a 
estabilidade acelerada permite determinar: 
1. 
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas 
2. 
alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
Resposta correta 
3. 
câmbios de concentração de IFAs. 
. 
4. 
temperatura e luz apropriada para estocagem. 
6. Pergunta 6 
1/1 
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões 
verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para 
o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela 
Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, 
segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de 
qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir. 
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias 
magistrais. 
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa 
para o controle de formas semissólidas. 
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao 
rompimento do mesmo. 
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm 
facilidade para se misturar. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
1. 
I, II e III. 
2. 
I e III. 
Resposta correta 
3. 
I, II e IV. 
4. 
I, III e IV. 
5. 
II e IV. 
7. Pergunta 7 
1/1 
Os métodos de dissolução utilizados nas Farmacopeias brasileira, americana e 
britânica utilizam aparelhos de dissolução que incluem os três componentes 
básicos a seguir: recipientes abertos, hastes de aço inoxidável e motor de 
rotação. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de 
dissolução, a melhor estratégia para IFAs com baixa solubilidade e o: 
1. 
uso de método 3 de dissolução. 
2. 
uso de água quente. 
3. 
uso de método 1 de dissolução. 
4. 
uso de método 2 de dissolução. 
5. 
uso de fase lipídica ou mistura de solventes. 
Resposta correta 
8. Pergunta 8 
1/1 
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e 
cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a 
estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e 
determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, V, F, V. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
F, F, V, V. 
4. 
V, V, V, F. 
5. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
1/1 
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que 
determina a quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de 
dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições 
experimentaisdescritas em cada monografia. 
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil 
de dissolução, analise as alternativas a seguir. 
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do 
medicamento avaliado. 
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do 
IFA do medicamento estudado. 
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades 
químicas do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no 
líquido analisado. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
1. 
II e III. 
2. 
I, III e IV. 
3. 
II e IV. 
Resposta correta 
4. 
II, III e IV. 
5. 
I, II e III. 
10. Pergunta 10 
1/1 
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de 
estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto 
biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, 
genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e 
o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico. 
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações. 
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
2. 
F, V, V, V. 
3. 
F, F, V, V. 
4. 
V, V, V, F. 
5. 
V, V, F, F. 
1.