Controle de Qualidade Físico-Químico - Avaliação On-Line 2 (AOL 2)

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Módulo A - 131837 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20231.A 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) – Questionário 
Nota final 9/10 
1. Pergunta 1 
1/1 
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam 
verificar, com um nível de certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de acordo 
com o rótulo de sua embalagem. Embora sejam específicos, eles não são, necessariamente, 
suficientes para estabelecer prova absoluta de identidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, analise 
as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e 
cromatografia líquida de alta eficiência são conclusivos. 
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da ordem de 
100 mg/mL. 
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os fármacos. 
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas 
cromatográficas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, V, F, V. 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, F, F. 
4. 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
5. 
V, V, V, F. 
2. Pergunta 2 
0/1 
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são 
preparadas utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são 
altamente utilizadas para a construção de curvas de calibração. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual 
seria a concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %? 
1. 
a concentração final seria de 2,5%. 
2. Incorreta: 
a concentração final seria de 5%. 
3. 
a concentração final seria de 0,25%. 
4. 
a concentração final seria de 0,25%. 
5. 
a concentração final seria de 25% 
Resposta correta 
3. Pergunta 3 
1/1 
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, sendo as 
suas unidades mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, o correto 
preparo de soluções molares permitirá o sucesso nas metodologias farmacopeicas que precisam de 
soluções padronizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a 
quantidade de NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a massa 
molecular de NaOH=40, será: 
1. 
0,8g. 
2. 
80g. 
3. 
4,0g. 
4. 
8,0g. 
Resposta correta 
5. 
4,0g. 
4. Pergunta 4 
1/1 
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade 
das substâncias. Assim, as monografias das farmacopeias 
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. 
Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser avaliada como 
indicativo de pureza. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas 
a seguir: 
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra. 
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma 
amostra. 
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, 
bem como gorduras. 
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e 
saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra. 
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, 
bem como controlar a presença de impurezas. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
1. 
II, IV e V. 
2. 
I, II e III. 
3. 
I, II e V. 
4. 
I, III e V 
Resposta correta 
5. 
I, III, IV e V. 
5. Pergunta 5 
1/1 
Existem documentos aprovados e validados contendo os procedimentos de amostragem nas 
indústrias de produção de fármacos, como parte fundamental do Sistema de Gestão da Qualidade 
Farmacêutica. Para tanto, o uso de amostras representativas deve garantir a qualidade total do 
produto. 
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado amostragem aplicada ao controle de qualidade, 
pode-se afirmar que os procedimentos de amostragem devem conter no mínimo: 
1. 
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e 
identificação de recipientes 
2. 
controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de 
amostra. 
3. 
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e 
armazenamento. 
4. 
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de 
amostras. 
5. 
métodos, equipamentos, quantidades de amostra, identificação de amostras e condições de 
armazenamento. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e 
qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir 
dados obtidos a partir de técnicas 
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, 
calorimetria exploratória diferencial etc.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho 
de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da 
União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de 
qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando 
metodologias padronizadas e validadas. 
Porque: 
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de 
protocolos de limpeza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
3. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
7. Pergunta 7 
1/1 
As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos IFAs, 
entre elas podemos mencionar as características organolépticas para ajudar na identificação das 
mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, podem ser utilizados como indicativo 
da presença de impurezas ou adulterantes nas amostras. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as 
asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam de 
testes complementares. 
Porque: 
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser 
realizada para avaliação de identidade e pureza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
8. Pergunta 8 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testesde pureza específicos para cada tipo de 
matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade esperado 
dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com 
equipamentos calibrados e validados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido 
de alta eficiência (CLAE). 
II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs. 
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão. 
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
V, F, V, V. 
3. 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
4. 
F, V, F, V. 
5. 
V, V, V, F 
9. Pergunta 9 
1/1 
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas 
Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos em 
concentrações definidas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as 
etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução volumétrica de 
NaCl 1 M: 
( ) Agitação e dissolução em água purificada. 
( ) Preparo de materiais e reagentes. 
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl. 
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição. 
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
5, 4, 2, 1, 3. 
2. 
4, 1, 2, 5, 3. 
Resposta correta 
3. 
2, 4, 5, 3, 1. 
4. 
5, 4, 3, 2, 1. 
5. 
2, 5, 3, 4, 1. 
10. Pergunta 10 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os parâmetros necessários 
que as substâncias químicas devem cumprir com o intuito de serem considerados como insumos 
farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de fármacos. 
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de acondicionamento 
e embalagem primária e secundária. 
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi aprovado e 
publicado em 2019. 
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar os métodos 
estabelecidos pela Farmacopeia Americana. 
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, monografias de IFAs e 
o Formulário Nacional de Plantas Medicinais. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
V, F, F, V 
3. 
F, V, V, F. 
4. 
V, V, F, F. 
5. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
8/10