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Módulo A - 131837 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20231.A Avaliação On-Line 3 (AOL 3) – Questionário Nota final 10/10 8/ 1. Pergunta 1 1/1 Leia o trecho a seguir: “A determinação culombimétrica da água utiliza a reação de Karl Fischer (Método Volumétrico), sendo uma reação quantitativa da água com uma solução anidra de dióxido de enxofre e iodo na presença de uma solução tamponante, que reage com os íons hidrogênio. O iodo no método culombimétrico não é adicionado na forma de uma solução volumétrica, mas é obtido por oxidação anódica em uma solução que contem iodeto.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de fármacos, pode-se afirmar que é necessário: 1. o uso de equipamento calibrado utilizando padrões de referência, bem como de eletrodos calibrados. 2. o emprego de equipamento com sistema absolutamente hermético, os eletrodos necessários e um agitador magnético. Resposta correta 3. o uso de equipamento hermético limpo e calibrado segundo as especificações fornecidas pelo fabricante. 4. o uso de materiais volumétricos de elevada precisão, como balões volumétricos, depois de uma limpeza apropriada. 5. a calibração de equipamento hermético e a determinação de água por métodos volumétricos indiretos. 2. Pergunta 2 http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira 1/1 As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos. Porque: II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados. A seguir, assinale a alternativa correta: 1. As asserções I e II são proposições falsas. 2. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 3. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 5. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 3. Pergunta 3 1/1 Leia o trecho a seguir: “Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas na temperatura nele indicada.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, analise as afirmativas a seguir: I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para líquidos de similar viscosidade e densidade que a água. II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo precisar de mais diluições durante o preparo de amostra. http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel em estufas de ar controlado. IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são utilizadas na quantificação de medicamentos. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e II. 2. II e III. 3. I, III e IV. 4. II e IV. Resposta correta 5. I, II e III. 4. Pergunta 4 1/1 Leia o trecho a seguir: “A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia brasileira na sua sexta edição (FB 6). Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios gravimétricos, analise as afirmativas a seguir: I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado como compreendido entre ± 2 °C. II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama. III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da temperatura. IV. Para a gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade de no mínimo quatro unidades. Está correto apenas o que se afirma em: 1. http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira II, III e IV. 2. I, II e IV Resposta correta 3. I, III e IV. 4. II e III. 5. I, II e III. 5. Pergunta 5 1/1 Os instrumentos utilizados para as regiões do UV/VIS são denominados espectrofotômetros UV/VIS e dispõem de um ou mais dispositivos para restringir a radiação que está sendo medida dentro de uma banda estreita que é absorvida ou emitida pelo analito. A maioria utiliza um monocromador ou filtro para isolar a banda de comprimento de onda desejada para que somente a banda de interesse seja detectada e medida. Dessa forma, cada tipo de espectrofotometria utiliza radiações especificas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir: I. A medida da intensidade de fluorescência pode ser usada diretamente para a determinação da concentração do medicamento. II. A magnitude da absorção depende das características da energia, bem como da concentração e da estrutura química do IFA. III. Os espectrômetros de ICP-MS (espectrometria de massas por plasma) podem analisar menos de 50% dos elementos da tabela periódica. IV. O espectro de emissão atômica é o conjunto de radiações emitidas por uma mesma espécie. Está correto apenas o que se afirma em: 1. II e III. 2. I, II e III. 3. II e IV. Resposta correta 4. II, III e IV. 5. I e II. 6. Pergunta 6 1/1 As formas farmacêuticas líquidas (FFL) estão constituídas, principalmente, por água como solvente principal. Assim, a farmacopeia brasileira determina os principiais testes físicos a serem realizados para o cumprimento das especificações de ditas FFLs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado para os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir: I. A viscosidade é avaliada com temperatura específica por ser diretamente proporcional à temperatura. II. A densidade relativa se determina com densímetro, picnômetro ou balança hidrostática a 20 °C. III. O reômetro de Brookfield mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos na FFL. IV. As monografias das FFL determinam o papel indicador como método para a determinação de pH. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e II. 2. II e III. Resposta correta 3. I e IV. 4. II e IV. 5. II, III e IV. 7. Pergunta 7 1/1 O doseamento de fármacos nas suas diversas formas farmacêuticas, a saber: sólidas,líquidas, semissólidas, entre outras, pode ser realizado utilizando diversos métodos analíticos, cuja especificidade garantirá a qualidade final dos medicamentos avaliados. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, assinale a alternativa que apresenta o teor de fármaco de 250 mg de amostra diluída e titulada com 7,0 mL de NaOH 0,1 N, sabendo que cada mL de NaOH 0,1 N equivale a 35 mg de fármaco: 1. O teor é de 88%. 2. O teor é de 98%. Resposta correta 3. O teor é de 100%. 4. O teor é de 118%. 5. O teor é de 108%. 8. Pergunta 8 1/1 No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio. II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser utilizada. IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos. V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I, II e III. 2. II, IV e V. 3. I, III, IV e V. 4. I, III e V. Resposta correta 5. I, II e V. 9. Pergunta 9 1/1 Os laboratórios de Controle de Qualidade realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Os testes mínimos para o Controle de Qualidade de medicamentos estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela laboratórios para garantir o doseamento apropriado de cada forma farmacêutica. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos testes de potência, analise as afirmativas a seguir: I. O teor de medicamento deve ser corrigido considerando a quantidade de água associada ao mesmo. II. A quantidade de amostra a ser tomada está relacionada diretamente com o tipo de forma farmacêutica, bem como o tipo de interferentes. III. A escolha de uma metodologia instrumental baseia-se na concentração do analito, interferentes, entre outras. IV. No caso de formulações líquidas, a potência se calcula em função da água presente na formulação. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e II. 2. I e IV. 3. I e III. Resposta correta 4. I, II e III. 5. II, III e IV. 10. Pergunta 10 1/1 A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo. II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações). III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. F, V, V, F. 2. F, F, V, V. 3. V, F, V, F. 4. F, V, F, V. Resposta correta 5. V, V, F, F.
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