BIOÉTICA E ÉTICA MÉDICA

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03 de maio de 2023 
 Resumo para N1 
 O que é ética? 
 Resposta: Reflexão sobre a moral. É um conjunto de conhecimentos extraídos da investigação do 
 comportamento humano ao tentar explicar as regras morais racionalmente. 
 O que é moral? 
 Resposta: Conjunto de normas que cada indivíduo utiliza no seu dia a dia, para viver em sociedade, 
 baseado em suas vivências, educação, crenças e tradições. 
 No que se baseia a bioética? 
 Resposta: Parte da ética que enfoca as questões referentes à vida humana e a saúde, tendo como 
 objeto de estudo a VIDA e tratando questões como a morte que é inerente à vida. 
 Como foram formados os conceitos de ética e moral? 
 Resposta: A ética vem do grego “ethos”, que significa modo de ser, caráter. Já a moral vem do latim 
 “mores”, que significa costume, pode-se dizer que para existir a ética, é necessário que exista a 
 moral. 
 O que é a deontologia? 
 Resposta: É o conjunto de deveres, princípios e normas adaptadas por um determinado grupo 
 profissional, exemplo, a deontologia médica é o estudo dos deveres médicos. 
 Qual o código que se preocupa com os problemas de comportamento do profissional médico? 
 Resposta: O Código de Ética Médica (CEM) feito pelo Conselho Federal de Medicina (CFM), 
 estabelece as normas de conduta na relação médico-paciente. 
 O que é o direito médico? 
 Resposta: É a proteção jurídica do ser humano em face da prática e das técnicas médicas, definindo 
 princípios básicos que regulam a relação clínica, os direitos e deveres de médicos, pacientes e 
 demais profissionais, cujo resultado final deve ser a proteção integral da saúde. 
 Cite alguns compromissos morais do bom médico. 
 Resposta: Confidencialidade no manejo da informação, dever de estudar e se manter atualizado, 
 respeito ao paciente, delicadeza no trato. 
 Quais são os princípios da bioética? 
 Resposta: Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça. 
 O que é beneficência? 
 Resposta: Evitar danos e promover o bem estar dos pacientes, bem melhor. 
 O que é não maleficência? 
 Resposta: Obrigação do médico de não prejudicar o paciente, causar o mal menor. 
 O que é autonomia? 
 Resposta: Decisão da conduta como também dos indivíduos capacitados a tomar decisões serem 
 respeitados ao tomá-las. Em pacientes intelectualmente deficientes ou crianças a família ou 
 responsável legal deve autorizar. Aqui também cabe o termo de consentimento. 
 O que é justiça? 
 Resposta: Tratamento justo, equitativo e apropriado das pessoas de forma humanizada. 
 Quem foi o pai da medicina? Qual seu papel? 
 Resposta: O pai da medicina foi Hipócrates, um grego nascido por volta do ano 460 a.C. que morreu 
 aos 104 anos. Um de seus grandes feitos foi o juramento de hipócrates, recitado em formaturas de 
 medicina até os dias de hoje. 
 O que é imperícia? 
 Resposta: Aquele que faz sem saber, sem capacidade teórica. 
 O que é negligência? 
 Resposta: É a omissão mesmo com o conhecimento, deixou de prestar atenção. 
 O que é imprudência? 
 Resposta: Não utilizar técnica correta para realizar os procedimentos, mesmo tendo o conhecimento. 
 Recusa na realização de procedimentos 
 Segundo o capítulo II do CEM é direito do médico se recusar a fazer procedimentos quando não 
 houver condições adequadas para o exercício profissional ou remuneração digna, ressalvando 
 situações de urgência e emergência, devendo comunicar imediatamente sua decisão ao CRM. 
 Acidente de trabalho 
 Notificar o acidente de trabalho ao CAT, orientação e aconselhamento do acidentado, realizar testes 
 sorológicos, profilaxia para o risco de infecção para HIV (PEP - medicamentos antirretrovirais) 
 Dar os meios para que alguém se mate é CRIME! 
 TAMBÉM FOI CULPA DELA - ela não seguiu o PEP - protocolo de exposição aos perfurocortantes 
 ou materiais contaminados por 28 dias, que deveria ter sido iniciado em até 72 horas por protocolo 
 (coleta exame - verifica-se as sorologias e situação do paciente e do profissional). 
 Evolução psicossomática - alexitimia - não lida bem com as emoções, problemas e momentos 
 difíceis - isso é problemático para a família. 
 TERMINOLOGIAS DE VIDA 
 ● Eutanásia (CRIME) - indução da morte, contribuição da forma ativa para a longanimidade do 
 paciente; 
 ● Ortotanásia - morte natural com menos sofrimento, admitem-se cuidados paliativos, 
 humanizada, em casa, omissão em forçar a manutenção; 
 ● Distanásia (CRIME, gera muitos conflitos) - morte prolongada por medidas independente do 
 conforto com aparelhos e fármacos -UTI, IOT, RCP. 
 MORTE 
 Existe a concepção biológica, social e religiosa. Para a medicina a morte é o final da vida física. A 
 vida e morte são fases inerentes ao ciclo de vida 
 É necessário ter entendimento sobre a morte por transformações históricas e sociais. Apesar da 
 medicina avançar para prolongar a vida, às vezes ela não restaura, somente prolonga. 
 Eutanásia 
 ● Do grego “morte boa”; 
 ● Interrupção da vida de forma ativa; 
 ● Configura como homicídio no Brasil, é PROIBIDO; 
 ● Ação de se interromper ativamente a vida do paciente, priorizando dignidade, ao tentar 
 reduzir seu sofrimento, em detrimento de sua longanimidade. 
 A CF 88, no art. 5°, diz que todos são iguais perante a lei e garante inviolabilidade do direito à vida. 
 É aqui que se baseia a proibição da eutanásia. 
 O CP, no art. 121, diz, matar alguém: pena - reclusão, de seis a vinte anos . § 1º Se o agente comete 
 o crime impelido por motivo de relevante valor social ou moral, ou sob o domínio de violenta 
 emoção, logo em seguida a injusta provocação da vítima, ou juiz pode reduzir a pena de um sexto a 
 um terço. 
 Distanásia 
 ● Do grego “má morte”; 
 ● Obstinação terapêutica para adiar a morte iminente; 
 ● Prática de prolongar a vida, fazendo uso de aparelhos ou fármacos, muitas vezes com 
 prejuízo do conforto do paciente; 
 ● Manutenção da vida passa a ser prioridade em relação à qualidade de vida; 
 ● Fere os princípios da beneficência e da não maleficência. 
 Ortotanásia 
 ● Morte correta; 
 ● Nome dado à conduta que os médicos tomam quando — ao ver que o estado clínico do 
 paciente é irreversível e que sua morte é certa — permitem que o paciente faleça, a fim de 
 poupar-lhe mais sofrimento. 
 ● Tal prática não encontra impedimento legal, não ferindo a dignidade da pessoa humana; 
 ● Cuidados paliativos; 
 ESTUDAR TRANSPLANTE DE ÓRGÃOS!!! 
 14 de junho de 2023 
 Aborto 
 Interrupção da gestação antes das 22 semanas de vida do feto de até 500g. Sendo dos tipos 
 espontâneo ou provocado, seguro e inseguro ou habitual, tendo efeito eletivo legal somente nos 
 seguintes casos: 
 ● Violência sexual; 
 ● Anencefalia; 
 ● Risco de vida a mulher - INDEPENDENTE DA IDADE GESTACIONAL. 
 OBJEÇÃO DE CONSCIÊNCIA - autonomia do que o médico se baseia para usar seus princípios 
 morais e éticos de consciência para decidir não realizar um aborto, mesmo. 
 O CP pune nos artigos 10, 14 e 15 a realização deste procedimento ilegalmente. 
 Não há a necessidade da autorização da justiça e sim a decisão de dois médicos, recomendado que 
 seja diferente do que vai realizar o procedimento, e consentimento da paciente ou em caso de 
 menor de idade tem que ter responsável legal junto. Deve ter prontuário detalhado com quadro 
 clínico. 
 EXEMPLO - neoplasia maligna de mama, ICC grave, lúpus eritematososistêmico. 
 Violência sexual 
 Até 20 semanas; 
 Não precisa de boletim de ocorrência ou autorização judicial, nem ir ao IML realizar perícia; 
 Precisa fazer termo de consentimento livre esclarecido; 
 Médico tem direito de objeção de consciência. 
 Anencefalia fetal 
 Interrupção em qualquer idade gestacional; 
 Diagnóstico ultrassonográfico com duas fotos (sagital e transversal); 
 Laudo assinado por dois médicos. 
 23 de agosto de 2023 
 Reprodução assistida 
 Técnicas utilizadas por infertilidade - casal que tenta a 1 ano sem métodos contraceptivos - e 
 problemas na gestação até os 50 anos de idade da mulher. 
 O número de embriões vai depender da idade. Até 37 anos pode ser feito implantado 2. > 37 anos 
 são 3 embriões. 
 Inseminação artificial 
 Fertilização in vitro (FIV) 
 Congelamento 
 É proibido a clonagem humana por questões relacionadas a modificação / engenharia genética. 
 Quem vai cuidar? Evolução corporal, documento, etc. CRIME com multa e reclusão de 2 a 5 anos. 
 Contras 
 Ser humano tem direito de ser único. Transferir a carga genética sem autorização pós-mortem. 
 Responsabilidade do indivíduo. 
 Projetos de pesquisa com células-tronco precisam de autorização por comitê de ética. 
 30 de agosto de 2023 
 Revisão para prova 
 1. De acordo com a lei n. 9273 de 1976 a esterilização cirúrgica é método contraceptivo, sendo 
 vedada através dos métodos de: 
 a) Vasectomia; 
 b) Histerectomia - não é permitido como método contraceptivo, mesmo que leve a esterilização; 
 c) Laqueadura. 
 2. A clonagem não é utilizada apenas com a finalidade de gerar um indivíduo idêntico ao que 
 originou, algumas vezes ela é realizada para produzir células-tronco para o tratamento. Esse tipo de 
 clonagem é conhecido por: 
 a) Clonagem reprodutiva - clonagem de seres humanos que é proibida; 
 b) Clonagem terapêutica - manipulação de células-tronco; 
 c) Clonagem in vitro - não existe. 
 3. Com relação a escolha do sexo e das características da criança que venha a nascer por meio de 
 técnicas de reprodução assistida, assinale a alternativa correta. 
 a) As técnicas de reprodução humana somente poderão selecionar o sexo do futuro filho quando se tratar de 
 doenças ligadas ao sexo; 
 b) Deve-se respeitar a vontade dos pacientes quanto as características e ao sexo da criança, desde que em 
 comum acordo, por escrito, dos pacientes e do médico; 
 c) Em nenhuma hipótese, poderão ser aplicadas com a intenção de selecionar o sexo ou qualquer outra 
 característica biológica do futuro filho. 
 4. Frente às nove políticas públicas de planejamento familiar, que entrou em vigor em março de 
 2023… 
 a) Permitida contracepção cirúrgica a partir de 21 anos com consentimento do cônjuge - não precisa da autorização 
 do cônjuge; 
 b) Permitido contracepção cirúrgica a partir de 21 anos, com termo de consentimento assinado 60 dias antes antes 
 do ato cirúrgica; 
 c) Proibido realizar laqueadura na cesárea - precisa ter o termo de consentimento 60 dias de antecedência do ato 
 cirúrgico. 
 5. De acordo com o CFM, quantos embriões podem ser transferidos para o paciente na técnica de 
 fertilização in vitro? 
 a) Mulheres com até 35 anos: até 2 embriões e com mais de 35 anos: até 3 embriões; 
 b) Mulheres com até 40 anos: até 3 embriões e com mais de 40 anos: até 2 embriões; 
 c) Mulheres com até 37 anos: até 2 embriões e com mais de 37 anos: até 3 embriões. 
 6. Em relação à utilização de células-tronco embrionárias para fins de pesquisa e terapia, obtidas de 
 embriões humanos produzidos por fertilização in vitro e não utilizados no respectivo procedimento,é 
 correto afirmar: 
 a) Quando utilizada para fins de terapia é dispensável - necessário - a submissão de seus projetos à apreciação e 
 aprovação dos respectivos comitês de ética em pesquisa; 
 b) É permitida a utilização de células-tronco embrionárias, desde que sejam embriões inviáveis ou estejam 
 congelados há mais de 03 (três anos); 
 c) É necessário o consentimento de ambos os genitores para comercialização - é proibida a comercialização - e 
 pesquisa. 
 7. Para o exercício do direito ao planejamento familiar, serão oferecidos todos os métodos e técnicas 
 de concepção e contracepção cientificamente aceitos e que não coloquem em risco a vida e a saúde 
 das pessoas, garantida a liberdade de opção, pela lei n. 14443, de 2022. 
 a) A disponibilidade de qualquer método e técnica de contracepção dar-se-á no prazo máximo de 30 (trinta) dias; 
 b) Não compete ao SUS promover condições e recursos informativos, educacionais, técnicos e científicos que 
 assegurem o livre exercício do planejamento familiar; 
 c) As ações de planejamento familiar não podem ser exercidas por instituições privadas. 
 8. A despeito da grande polêmica que envolve o tema de clonagem, o fato é que tal processo ocorre 
 na espécie humana em qual situação? 
 a) Gêmeos dizigóticos; 
 b) Gêmeos monozigóticos - aqueles que dividem a mesma placenta; 
 c) Gêmeos dicoriônicos e diamnióticos. 
 9. A resolução CFM n. 2030 / 2022, trata da reprodução assistida e inclui sobre a gestação de 
 substituição, levando em consideração a lei, qual alternativa está correta? 
 a) A cessão temporária temporária do útero poderá em algumas situações específicas, finalidade comercial; 
 b) Devido vínculo familiar, não há necessidade do termo de consentimento livre esclarecido assinado pelos 
 pacientes e pela cedente temporária do útero; 
 c) A cedente temporária do útero deve ter ao menos um filho vivo e pertencer à família de um dos parceiros em 
 parentesco consanguíneo até o quarto grau. 
 10. No que se refere às técnicas de reprodução assistida: 
 a) Podem ser utilizados, se possibilidade de sucesso e baixo para o paciente ou concepto, com a idade máxima de 
 50 anos para as candidatas; 
 b) A idade limite para a doação de gametas é de 35 anos para a mulher e de 45 anos para o homem; 
 c) Aos casais homoafetivos fica proibido os direitos relativos aos casais e famílias tradicionais para dispor das 
 técnicas de reprodução assistida. 
 I.N, sexo feminino, 71 anos, descobre nódulo em lobo superior de pulmão esquerdo que foi 
 ressecado por oncologista cujo exame microscópico mostrou ser uma massa maligna com 
 metastáse para linfonodos peribrônquicos. O caso seguiu com encaminhamento ao cirurgião 
 torácico para lobectomia esquerda e posteriormente tratamento oncológico de radioterapia externa e 
 ciclos de quimioterapia, mas com o mal-estar geral a paciente buscou alternativas para seu 
 problema de saúde, como uma nova droga que já fora utilizada ignorando as recomendações 
 científicas por não possuir registro no órgão sanitário com liminares concedidas por juízes. 
 Objetivo: Compreender as normas reguladoras para comercialização de fármacos no Brasil e 
 conhecer as etapas necessárias para teste de novos fármacos prévias à livre comercialização. 
 # Aprovação das medicações ilícitas 
 # Canabidiol-lei 2324 - em que situações ele pode ser utilizado? 
 LEIS VIGENTES 
 ● Política vigente para Regulamentação de Medicamentos no Brasil; 
 ● Lei 5991 / 73 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos 
 Farmacêuticos e correlatos; 
 ● Resolução RDC n. 658 / 22 - Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. 
 NOVOS MEDICAMENTOS 
 ● Todos os medicamentos a serem lançados passam por diversas etapasde pesquisa e testes 
 até ser aprovado pelo órgão competente do país de origem do fabricante; 
 ● ANVISA no Brasil; 
 ● Em média leva-se de 10-12 anos de descoberta a comercialização. 
 FASES DE PESQUISA PARA DESENVOLVIMENTO DE NOVO FÁRMACO 
 1. Pesquisa pré-clínica - testes em células e animais, antes de testar em humanos; 
 - Nos EUA deve ser aprovado pela Food and Drug Administration, já no Brasil pelo Comitê de 
 Ética em Pesquisa e pela Anvisa que emite licença de novo fármaco experimental; 
 2. Pesquisa clínica - teste da segurança e eficácia do novo medicamento em humanos. 
 a) Fase 1 - avalia a segurança e a toxicidade em seres humanos a partir da administração de 
 diferentes doses para voluntários jovens (20-80 anos) jovens e saudáveis, para determinar a 
 dose em que a toxicidade surge primeiro; 
 b) Fase 2 - determina se o composto é ativo contra a doença-alvo descobrindo também a faixa 
 dose-resposta adequada; 
 c) Fase 3 - avalia os efeitos em populações maiores (centenas a milhares) na tentativa de 
 reproduzir o uso clínico, comparando com tratamentos existentes, placebo ou ambos em 
 múltiplos locais de pesquisa ou não, com o propósito de verificar a eficácia e detectar os 
 efeitos (bom ou ruim) que possam ter passados despercebidos. SOLICITAÇÃO DE 
 APROVAÇÃO; 
 d) Fase 4 - vigilância pós-comercialização após aprovação e comercialização, concluindo 
 estudos formais e promovendo relatórios contínuos dos efeitos adversos. Populações maiores 
 por tempos maiores podendo detectar efeitos adversos incomuns, estudo de subpopulações. 
 Por que realizar essas pesquisas? 
 Esses ensaios clínicos devem ser realizados para validar novo medicamento como eficiente e 
 seguro através de uma série de procedimentos e investigações. 
 QUESTÕES DO ESTUDO DIRIGIDO 
 1.Porque precisamos realizar ensaios clínicos antes da comercialização dos medicamentos? 
 Resposta: Para garantir a segurança dos medicamentos, observando sua eficácia a determinada 
 doença, seu público alvo, seus efeitos adversos. 
 2.Qual o objetivo dos estudos clínicos nas pesquisas envolvendo medicamentos? 
 Resposta: Garantir uma maior segurança na utilização de medicamentos, diminuindo os impactos 
 dos efeitos adversos. 
 3.Quais são as fases de pesquisa de medicamento? E explique cada uma. 
 e) Fase 1 - avalia a segurança e a toxicidade em seres humanos a partir da administração de 
 diferentes doses para voluntários jovens (20-80 anos) jovens e saudáveis, para determinar a 
 dose em que a toxicidade surge primeiro; 
 f) Fase 2 - determina se o composto é ativo contra a doença-alvo descobrindo também a faixa 
 dose-resposta adequada; 
 g) Fase 3 - avalia os efeitos em populações maiores (centenas a milhares) na tentativa de 
 reproduzir o uso clínico, comparando com tratamentos existentes, placebo ou ambos em 
 múltiplos locais de pesquisa ou não, com o propósito de verificar a eficácia e detectar os 
 efeitos (bom ou ruim) que possam ter passados despercebidos. SOLICITAÇÃO DE 
 APROVAÇÃO; 
 h) Fase 4 - vigilância pós-comercialização após aprovação e comercialização, concluindo 
 estudos formais e promovendo relatórios contínuos dos efeitos adversos. Populações maiores 
 por tempos maiores podendo detectar efeitos adversos incomuns, estudo de subpopulações. 
 4.Como é chamada a fase clínica na qual medicamentos podem ser retirados de circulação? 
 Resposta: É a fase 4 de vigilância pós-comercialização após aprovação e comercialização. 
 5. Defina movimento anti-vacina? 
 Resposta: Movimento antigo de oposição a vacinação alegando baixa segurança e eficácia da 
 vacina, sendo uma problemática para a população contemporânea. 
 6.Qual a problemática envolvendo os movimentos anti-vacinas? 
 Resposta: Baixa cobertura vacinal, retorno de doenças erradicadas a anos, dúvida em relação a 
 segurança da ciência, surgimento de fake news, impacto financeiro em relação aos cuidados com 
 doenças que retornam. 
 7.Qual a influência das fakes news nos índices vacinais? 
 Resposta: Má adesão da população, baixa vacinal, receio de colaterais, dentre outros. 
 8.De acordo com o Código de Ética Médica quais as vedações médicas, acerca do ensino e 
 pesquisa? 
 Resposta: Estudar qual a relevância do estudo para a comunidade mantendo a integridade do 
 ensino e pesquisa, sigilo, sem fins lucrativos, autorização sem identificação (termo de 
 consentimento), passar pelo comitê de ética. 
 OLHAR AS VEDAÇÕES 
 9.Se for realizar uma pesquisa numa comunidade, como deve se proceder? 
 Resposta: Deve seguir a legislação e regulamentação. 
 10.Quanto às questões que envolvem a liberação do Canabidiol, cite fatores que dificultam a 
 aprovação de resoluções legais? 
 Resposta: Falta de pesquisas e estudos que dêem amparo a está liberação, informações falsas que 
 associam a imagem da maconha negativamente desassociando os fins terapêuticos, dentre outros. 
 11.Quais os benefícios do Canabidiol, já comprovados cientificamente, e que limitam o seu 
 uso de acordo com a legislação 2.324/2022? 
 Resposta: Alguns benefícios são: alívios da dor, analgesia, neuroproteção, plasticidade cerebral, 
 dentre outros, limitando seu uso para casos de epilepsia de acordo com a lei 2324 / 2022. 
 12. Há outro fator limitante associado à atuação médica, na resolução 2.324/2022, quais são? 
 Resposta: Justamente o fato de o médico não poder ter autonomia de decidir sobre o uso da 
 medicação para o tratamento do seu paciente. 
 13. Quais os argumentos dos movimentos antivacina? 
 Resposta: Eles questionam os efeitos a longo-prazo, teorias de conspiração de controle 
 populacional, questões religiosas.