Um analista químico responsável por promover a validação de um

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Um analista químico 
responsável por promover a 
validação de um 
método a ser implantado 
analisou a RDC 166/2017 e 
efetuou as 
seguintes afirmações: 
I- A faixa de trabalho deve ser 
estabelecida a partir dos 
estudos de 
linearidade, precisão e 
exatidão para o método e 
deve estar entre 80% e 
120% no caso da 
determinação de teor. 
II- Para avaliar a 
repetibilidade durante a 
análise da precisão do método 
é necessário realizar, no 
mínimo, 9 (nove) 
determinações contemplando 
o intervalo linear do método 
analítico, ou seja, 3 (três) 
concentrações: 
baixa, média e alta, com 3 
(três) réplicas em cada nível 
ou 6 (seis) 
réplicas a 100% (cem por 
cento) da concentração do 
teste, 
individualmente preparadas. 
III- O efeito matriz deve ser 
determinado por meio da 
comparação dos 
coeficientes de correlação (r) 
para as curvas de calibração 
construídas 
com a SQR do analito em 
solvente e outra elaborada a 
partir da amostra 
fortificada com a SQR. 
IV- Para a correta avaliação da 
linearidade do método deve 
ser avaliado 
se o coeficiente angular está 
significativamente diferente 
de zero e se o 
coeficiente de correlação (r) 
obtido a partir do cálculo pelo 
método dos 
mínimos quadrados está igual 
ou maior que 0,999. 
Após a análise das afirmações 
do analista é possível concluir 
que estão 
corretas: 
I e II Respostas: a. 
I e II 
II e III 
I, II e III 
II, III e IV 
I, II, III e IV 
Resposta Correta: A 
Comentário: O efeito matriz 
deve ser determinado por 
meio 
da comparação entre os 
coeficientes angulares das 
curvas de 
calibração do SQR e da 
amostra fortificada com o 
SQR. As 
curvas devem apresentar uma 
triplicata de, no mínimo, cinco 
concentrações diferentes. 
Considera-se um método 
adequado quanto à 
linearidade quando o 
coeficiente angular 
é significativamente diferente 
de zero e o coeficiente de 
correlação resultante for igual 
ou maior que 0,990