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POP EMBALAGENS A função principal do material de embalagem é o de assegurar a conservação do produto que será nele contido ou de proteção durante o transporte e garantir sua integridade até o período de validade do mesmo, e atuar como fator de motivação ao consumidor. Por isso, é importante que os materiais de embalagem sejam usados somente depois de identificados, amostrados e inspecionados. Nas análises devem considerar e registrar os aspectos na inspeção de materiais de embalagem: • Qualidade do material: aspecto, resistência, identificação, impermeabilidade, transmissão de luz, entre outros. • Defeitos: rebarbas, bolhas, furos, manchas, alteração de cor, rachaduras, rosca defeituosa, entre outros. • Funcionalidade/resistência e eficiência na preservação conforme a especificação estabelecida pela farmácia. Informar: - Os diferentes lotes de materiais de embalagem devem vir acompanhados dos respectivos Certificados de Análise encaminhados pelo fornecedor. - A emissão dos Certificados de Análise, sendo estes avaliados para verificar o atendimento às especificações e conter informações claras e conclusivas, com todas as especificações, definição dos resultados; datados, assinados e com identificação do responsável técnico e respectivo número de inscrição no seu Conselho Profissional. Objetivo Definir procedimento para estabelecer critérios para amostragem e inspeção e embalagens. Definições Inspeção dimensional: altura total, diâmetro do frasco, espessura, peso, volume . Inspeção visual : Cada unidade amostrada deve ser cuidadosamente observada sob uma fonte de luz branca, sem o auxílio da ampliação, considerando os seguintes critérios: 1) formato 2) tipo de material; 3) material com odor indesejável; 4) presença na superfície do material de: bolhas de ar; furos e cortes; amassamento; fraturas; má distribuição da espessura; rebarbas; sujidades; riscos; inclusões de partículas na massa plástica; pinta preta; etc. Defeitos críticos 1: impedem a utilização da embalagem ou prejudicam sua função essencial: · Aparência, material, cor. · Altura(mm) largura(mm)comprimento(mm)espessura(mm)diâmetro bocal(mm). Defeitos críticos 2: defeitos que embora não impeçam a utilização da peça, prejudicam sensivelmente a apresentação e o trabalho de acondicionamento: · Peso médio. · Volume · Vedação ineficiente, rosqueamento defeituoso, presença de bolhas e rebarbas. Defeitos menores/maiores: são pequenas imperfeiçoes de acabamento que podem ser toleradas. · Material mal distribuído e fundo torto ( desde que não altere a capacidade padrão) · Presença de sujeira, manchas acentuadas ou varias tonalidades de cor. · Pequenas manchas ou arranhões. Nível de qualidade aceitável: é o valor designado pela percentagem de embalagens defeituosas que serão aceitas pela empresa. Ausência de defeitos: embalagens em perfeitas condições de uso. Procedimentos 1. Escolher aleatoriamente amostras de embalagens ( a quantidade é equivalente a tabela anexada abaixo) PLANO DE AMOSTRAGEM DE EMBALAGENS N°DE EMBALAGENS N°DE EMBALAGENS AMOSTRADAS N°DE EMBALAGENS N°DE EMBALAGENS AMOSTRADAS N°DE EMBALAGENS N°DE EMBALAGENS AMOSTRADAS 0 – 24 5 121 – 143 12 324 – 360 19 25 – 35 6 144 – 168 13 361 – 399 20 36 – 48 7 169 – 195 14 400 – 440 21 49 – 63 8 196 – 224 15 441 – 483 22 64 – 80 9 225 – 255 16 484 – 528 23 91 – 99 10 256 – 288 17 529 – 575 24 100 - 120 11 289 - 323 18 576 - 624 25 2. Analisar visualmente as amostras e classificar os defeitos encontrados em: defeitos críticos 1 (aparência, cor, material, e inspeção dimensional) defeitos críticos 2 (peso médio, volume, vedação, rosqueamento, bolhas e rebarbas) , defeitos menores(material mal distribuído e fundo torto, presença de sujeira e manchas acentuadas ou variadas, pequenas manchas ou arranhões) nível de qualidade aceitável, ausência de defeitos. 3. Aprovar ou reprovar o lote, conforme avaliado por este POP. Procedimento operacional descrito Aparência: descrever o material utilizado na fabricação Cor: branco, âmbar, preto, rosa, etc. Inspeção dimensional: altura total (MM), largura (MM), comprimento (MM), espessura (MM), dímetro da boca (MM). Peso médio: pesar 10 embalagens vazias e calcular a media aritmética. Caso a quantidade adquirida de embalagem adquirida for inferior a 10, calcular a media da quantidade comprada. Volume: utilizar vidraria calibrada para medir a capacidade volumétrica da embalagem. Vedação: colocar agua ate metade da capacidade da embalagem, tampar e travar a embalagem e colocar de cabeça para baixo em cima de uma folha de papel A-4. Deixar descansar por 24 horas. Ao final papel devera permanecer seco. Teste de funcionalidade/resistência: Praticar métodos que garantam o bom funcionamento das embalagens a serem analisada. Resistência ao impacto: Este teste avalia o comportamento da embalagem em casos de vibração e força, que podem afetar os produtos mesmo quando eles estão embalados. Resistência ao impacto por queda livre: Neste teste, a embalagem é arremessada ao chão, a partir de uma plataforma elevada em altura pré-determinada, para medir o grau de danos provocados. Resistência a luz e calor: As embalagens são armazenadas por determinado período a diferentes temperaturas, de baixas a altas, atacando diferentes condições de armazenamento e períodos de tempo. Abrir o sistema “DEVELOPER” = FICHA DE ÁNALISE DE EMBALAGENS = Preencher os campos obrigatórios e informar toda análise feita pelo colaborador, aprovar a análise da amostra, gravar no sistema, gerar o laudo, imprimir e anexar junto ao laudo do fornecedor. image1.jpeg