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eia o trecho a seguir: “Para o teste de segurança biológica de produtos estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio ...

eia o trecho a seguir: “Para o teste de segurança biológica de produtos estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio aleatório de uma amostra, sendo esta utilizada nas análises microbiológicas que vão determinar se há contaminação.’’ Fonte: WRUCK, E.; JULIÃO, F. S. Determinação do tamanho amostral para a validação de processo de produtos estéreis na indústria farmacêutica. Revista Processos Químicos, v.1, pág 15, 2007. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir. I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas. II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos microrganismos vivos presentes. III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios. IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. Está correto apenas o que se afirma em:

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Vamos analisar cada afirmativa: I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas. - Essa afirmativa está incorreta. A comprovação de que um material está estéril é feita por métodos de validação microbiológica, não analítica. II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos os microrganismos vivos presentes. - Essa afirmativa está correta. A esterilização tem como objetivo eliminar todos os microrganismos vivos para garantir a esterilidade do produto. III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios. - Essa afirmativa está incorreta. A presença de açúcar em medicamentos não necessariamente facilita o desenvolvimento de micróbios, pois a formulação e o processo de fabricação são determinantes nesse aspecto. IV. A padronização dos procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. - Essa afirmativa está incorreta. A padronização dos procedimentos de esterilização é uma responsabilidade das normas e diretrizes estabelecidas, não apenas do profissional que realiza o procedimento. Portanto, a única afirmativa correta é a II.

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