Aula pratica Peso médio de comprimidos

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CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD
RELATÓRIO DE PRÁTICA VIRTUAL
	DADOS DA PRÁTICA
	1. Título: PESO MÉDIO DE COMPRIMIDOS
	2. Semestre: 9º
	3. Data: 
	INTRODUÇÃO
	Para a produção e venda de um medicamento é preciso realizar o controle de qualidade em todas as etapas, desde a etapa de produção quanto a etapa de sua retirada da embalagem para o seu consumo. A análise apropriada das matérias-primas, dos produtos intermediários e do produto acabado, associado ao controle adequado dos processos de produção, é essencial para que a qualidade do medicamento seja eficiente e seguro (BRASIL,2019).De acordo com a Farmacopéia Brasileira, um dos testes importantes para verificar a resistência mecânica em comprimidos não revestidos é o ensaio de peso médio. Este teste visa verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. O peso dos comprimidos é determinado pela quantidade de pó ou granulado introduzido na matriz, sendo que para os primeiros comprimidos produzidos, o volume do granulado ou do pó na matriz é regulado, a fim de que todos possuam conteúdo e peso ideais (BRASIL,2019).
A Farmacopeia Brasileira determina que para comprimidos com peso médio abaixo de 250mg, mas superior a 80mg a variação permitida é de +/- 7,5%, e para comprimidos de 80mg ou menos a variação permitida é de +/- 10%, assim como para cápsulas com peso médio abaixo de 300mg a variação individual de +/- 10% em relação ao peso médio também é permitida (BRASIL,2019).
	OBJETIVOS
	· Compreender a importância do peso médio dos comprimidos:
· Explorar a relevância do peso médio na garantia da qualidade e eficácia dos medicamentos.
· Compreender como a uniformidade do peso dos comprimidos afeta a dosagem administrada aos pacientes.
· Familiarizar-se com os métodos de determinação do peso médio:
· Introduzir os procedimentos padronizados recomendados pelas farmacopeias e diretrizes regulatórias.
· Explorar os princípios por trás dos métodos de amostragem, pesagem e cálculo utilizados para determinar o peso médio.
· Praticar técnicas de amostragem e pesagem:
· Realizar amostragens representativas de diferentes lotes de comprimidos.
· Utilizar equipamentos de pesagem adequados e técnicas precisas para obter resultados confiáveis.
· Interpretar resultados e tomar decisões adequadas:
· Aprender a interpretar os dados obtidos durante o teste de peso médio.
· Identificar desvios significativos e tomar medidas corretivas apropriadas, conforme necessário.
· Promover a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF):
· Destacar a importância da conformidade com as regulamentações e diretrizes de qualidade, como as BPF.
· Demonstrar como as práticas corretas de determinação do peso médio contribuem para a garantia da qualidade dos medicamentos.
· Desenvolver habilidades práticas e profissionais:
· Aprimorar as habilidades práticas de laboratório, incluindo técnicas de manipulação de materiais e equipamentos.
· Cultivar uma compreensão mais profunda do papel do profissional farmacêutico na garantia da qualidade e segurança dos medicamentos.
	MATERIAIS
	• 1 caixa com 30 comprimidos de AAS 500 mg;
• Balança analítica;
• Béquer de 250 mL;
• Pinça metálica;
• Pincel macio;
• Vidro de relógio.
	METODOLOGIA
	1. SEGURANÇA DO EXPERIMENTO: Higienize as mãos na pia. Coloque os equipamentos de proteção individual localizados no “Armário de EPIs”: jaleco, luvas, óculos de proteção e máscara. 
2. PESANDO O ÁCIDO ACETILSALICILÍCO: Ligue e balança e aguarde o pré-aquecimento por 30 minutos. Abra a porta lateral da balança, coloque o vidro de relógio, feche a porta, espere estabilizar e tare a balança. Abra a porta lateral da balança. Abra a caixa de AAS e mova o comprimido para pesagem. Verifique a massa de um comprimido de AAS. Descarte o comprimido utilizando a pinça metálica. Mova o vidro de relógio para a bancada. Limpe o vidro de relógio com auxílio do pincel. 
3. REPETINDO O PROCEDIMENTO: Mova o vidro de relógio para a balança, feche a porta, espere estabilizar e tare a balança. Abra a porta lateral da balança. Mova o comprimido de AAS para pesagem. Verifique a massa do comprimido de AAS. Descarte o comprimido utilizando a pinça metálica. Mova o vidro de relógio para a bancada. Limpe o vidro de relógio com auxílio do pincel. Realize o procedimento por mais 18 vezes, totalizando 20 análises.Parte superior do formulário 
	RESULTADOS E DISCUSSÕES
	Após a realização da prática sobre o peso médio de comprimidos, é crucial analisar todos os dados obtidos durante o experimento, avaliando se os objetivos foram alcançados e identificando quaisquer dificuldades encontradas ao longo do processo.
1. Dados Obtidos:
· Os dados obtidos durante a prática incluem os pesos individuais de cada comprimido analisado.
· Os cálculos realizados para determinar o peso médio
Realizei a análise de apenas 7 comprimidos os dados obtidos foram: 0,501/0,501/0,500/0,502/0,499/0,498/0,500
Peso médio deles foi: 0,500
2. Objetivos Alcançados:
· Verificar se realizei corretamente os procedimentos de amostragem, pesagem e cálculo do peso médio dos comprimidos.
· Avaliar se compreendi a importância do peso médio dos comprimidos na garantia da qualidade dos medicamentos.
· Observar fui capaz de interpretar os resultados obtidos e identificar desvios significativos, aplicando medidas corretivas conforme necessário.
3. Dificuldades Encontradas:
· Possíveis dificuldades podem ter surgido durante a prática, como erros de medição, problemas com equipamentos de pesagem, ou variações inesperadas nos pesos dos comprimidos.
· desafios na interpretação dos resultados ou na aplicação de medidas corretivas para lidar com desvios significativos nos pesos dos comprimidos.
· Dificuldades relacionadas à compreensão dos conceitos teóricos ou à aplicação prática dos procedimentos podem ter sido identificadas e devem ser discutidas para fins de aprendizado e melhoria.
Respostas da avaliação final
1. Quais as propriedades do teste analisado para a segurança farmacêutica?
Em resumo, o teste de peso médio de comprimidos é uma ferramenta crítica na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, contribuindo para a confiança dos pacientes e profissionais de saúde no uso desses produtos.
2. A partir da análise, qual a média do peso dos comprimidos?
0,500
3. Qual o peso mínimo e máximo dos comprimidos encontrados? 
Max:0,502 - Min: 0,498
Qual diretriz/instituição preconiza esses dados?
Farmacopeia Brasileira, Resolução nº 210 de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de
Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução
	REGISTRO FOTOGRÁFICO
	
	REFERÊNCIAS
	Bancadas, Kits e Maletas Didáticas | Algetec. Disponível em: <http://www.algetec.com.br>.
BRASIL. Farmacopéia Brasileira, volume 1, 6ª ed./ Agência Nacional de Vigilância
Sanitária. Brasília: Anvisa, 2019.
BRASIL. Resolução nº 210 de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os
estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes
estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de
Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução. Diário Oficial da
União 2003; 14 ago.
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