Deglutição: Problemas e Soluções

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Introdução 
A deglutição é um processo físico complexo e 
extremamente sincronizado de três estágios 
(oral, faríngeo e esofágico) de ingestão de um 
sólido e/ou líquido [1]. Em condições como 
presbifagia [2] e disfagia, os pacientes muitas 
vezes enfrentam problemas consideráveis para 
engolir o medicamento [3]. Formulações de 
dosagem oral sólida, como comprimidos e 
cápsulas, são difíceis de consumir pela 
população de pacientes com tendência a 
vômitos, transtorno bipolar, câncer oral e doença 
de Parkinson [4]. Para contornar esta dificuldade, 
os comprimidos de desintegração oral (ODTs) 
evoluíram como uma alternativa às formulações 
convencionais de comprimidos e cápsulas. No 
entanto, os ODTs enfrentam desafios técnicos, 
como o emprego de desumidificação rigorosa 
para manter a estabilidade, tentativas de 
mascarar o sabor que levam ao aumento do 
tamanho, percepção de “doces” que leva ao 
consumo excessivo, resistência frágil e medo de 
engasgar [5]. Por outro lado, as formulações 
farmacêuticas líquidas (xaropes, soluções, 
suspensões e outras) são consideradas 
alternativas flexíveis para superar problemas de 
deglutição, mas apresentam desvantagens 
comumente mencionadas. Por exemplo, as 
formulações líquidas (tais como suspensões) 
necessitam de ser bem agitadas antes da 
administração e necessitam de um copo medidor 
para uma medição precisa. Além disso, medir 
pequenas quantidades pode levar à imprecisão 
na medição e grandes quantidades podem não 
ajudar a obter a adesão do paciente [6]. 
Os aspectos acima mencionados indicam 
fortemente a necessidade de uma melhor forma 
farmacêutica que ajude a mitigar os problemas 
associados ao consumo de formas 
farmacêuticas tradicionais pelos grupos de 
pacientes identificados acima. Uma inovação 
relativamente nova, inventiva, útil e centrada no 
paciente direcionada nessa direção é o filme 
orodispersível (ODF), um tipo de preparação 
bucal com tempo de desintegração reduzido na 
cavidade oral em comparação com os ODTs. Ao 
contrário dos filmes bucais (mucoadesivos), os 
ODFs são não mucoadesivos e se dispersam 
rapidamente quando administrados na língua. 
Eles também apresentariam um menor grau de 
mucoadesão devido a características inerentes 
(peso molecular ou propriedade química) do 
polímero empregado em sua fabricação [7]. 
Várias definições oficiais de ODF são fornecidas 
na Tabela 1. 
Os ODFs, quando administrados na língua, são 
instantaneamente hidratados para se 
dispersarem rapidamente na cavidade oral, que é 
engolida naturalmente junto com a saliva para 
ser absorvida pela circulação sistêmica através 
do trato gastrointestinal (TGI) (Fig. 1). Mais 
importante ainda, os ODFs não exigem que o 
utilizador mastigue ou consuma água, como se 
verifica na administração de formas 
farmacêuticas sólidas tradicionais (comprimidos 
ou cápsulas). 
A capacidade global e a vontade de aceitar ODF 
por parte da população de pacientes são muito 
importantes para obter adesão e farmacoterapia. 
Para averiguar esse aspecto vital, Orlu et al. 
realizou um inquérito em bebés (6 a 23 meses) e 
crianças (pré-escolares – com idades entre 2 e 5 
anos) e relatou uma metodologia para determinar 
a aceitabilidade dos ODF como medicamento. O 
resultado do estudo foi bastante positivo e 
confirmou a vontade/aceitabilidade desta forma 
farmacêutica centrada no paciente e apropriada à 
idade, tanto em bebês quanto em crianças [12]. 
Em outro estudo recente, Klingmann et al. 
realizaram um ensaio clínico randomizado para 
determinar a aceitabilidade, palatabilidade e 
engolibilidade de ODFs em comparação com a 
formulação de xarope em neonatos e lactentes. 
Os resultados do estudo confirmaram e 
concluíram que os ODF são uma alternativa 
segura e promissora às formulações líquidas 
orais, não apenas em neonatos, mas também em 
crianças de tenra idade. Os resultados também 
confirmaram engolibilidade e palatabilidade 
superiores dos ODFs em relação à formulação de 
xarope [13]. Em suma, os ODF parecem ter um 
potencial promissor na aceitabilidade do 
paciente como forma farmacêutica. No presente 
estudo, a primeira seção da revisão começa 
fornecendo uma visão geral sobre a concepção e 
evolução dos ODFs como produto e sua 
tecnologia. A segunda secção da revisão trata do 
potencial dos ODF como transportadores para a 
distribuição de medicamentos, extractos de 
ervas, probióticos e vacinas. Por último, a 
revisão conclui fornecendo uma breve visão 
geral sobre os princípios de qualidade desde a 
concepção (QbD) no desenvolvimento de ODF. 
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Trechos de seção 
ODF como produto 
As formas farmacêuticas orais finas foram 
originalmente concebidas no início dos anos 60 
pelo Dr. L.L. Frederick Deadman [14] e sofreram 
um desenvolvimento lento até o final dos anos 70 
[15]. Depois disso, eles permaneceram apenas 
como um conceito até 2001. A ascensão dos 
ODFs começou com produtos não medicinais 
quando a Pfizer introduziu o primeiro ODF como 
um filme refrescante bucal, popularmente 
chamado de Listerine PocketPaks [16]. Após o 
grande sucesso inicial criado pela Pfizer, muitas 
indústrias entraram no domínio dos ODFs e 
introduziram vários 
Formas e sua importância 
Os ODFs estão disponíveis em formatos 
variados, desde quadrados, retângulos (Fig. 9A) 
[92] e tiras longas. ODFs longos de Warfarin Sodi