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1 ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ • Nome botânico: Paullinia cupana H. B. K; • Família: Sapindaceae; • Parte utilizada: semente. O guaraná, nome dado pelos índios à semente da árvore Paullinia cupana, é um importante legado ao bem-estar da humanidade. O método tradicional consiste em retirar as sementes depois de os frutos serem colhidos e descascados. As sementes são limpas e torradas em fogo lento durante 6 horas; tiram-se as películas que as envolvem, antes de reduzi-las a uma pasta, socando em pilões de madeira. Em sua composição, o guaraná apresenta: cafeína, amido, óleo fixo, ácido caprotânico, matérias resinosas, aromáticas ou pépticas, fibra, goma, tanino, saponina, fosfato e teobromina. Tem ação estimulante, energética, adstringente e afrodisíaca. Propriedades farmacológicas: a presença de xantinas permite que o produto tenha uma ação vasodilatadora, além de um efeito pronunciado sobre o metabolismo celular, o que estimula processos químicos associados à musculatura e ao Sistema Nervoso Central (SNC). Contraindicações, efeitos colaterais e precauções: não deve ser administrado em caso de úlcera péptica ativa ou hipertensão. Não é indicado seu uso durante a gestação e lactação. Em superdosagem, ocorre principalmente ligada ao SNC e ao sistema circulatório. Modo de usar: sementes trituradas até pó: 2 a 10g ao dia, de 2 a 3 vezes, 0,5g a 1,5g por dose. A cápsula gelatinosa dura é a forma farmacêutica sólida oral de eleição na farmácia magistral, devido, principalmente, a sua versatilidade. Permite a veiculação de misturas de pós, líquidos anidros, massas semissólidas e até mesmo outras formas farmacêuticas de menor volume, além de propiciar o desenvolvimento de cápsulas de mailto:contato@algetec.com.br 2 ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ liberação modificada, entérica e lenta. A mistura de pós pode ser veiculada diretamente na cápsula, sem envolver um processo de granulação ou compressão prévio. Essa facilidade de preparo, aliada à possibilidade de se manipular um pequeno número de unidades por lote, faz com que a cápsula seja a forma farmacêutica de escolha para o preparo de formas individualizadas na farmácia e em estudos clínicos iniciais. A maioria dos produtos preparados nessa forma farmacêutica consiste na mistura do fármaco com diversos tipos de excipientes. Os excipientes devem ser escolhidos com base em diferentes fatores, como: dose, solubilidade, tamanho e forma das partículas do fármaco e tamanho da cápsula a ser utilizada. Os principais adjuvantes, normalmente empregados na composição dos excipientes, estão descritos no quadro a seguir: ADJUVANTES DEFINIÇÃO/ PROPRIEDADES CONCENTRAÇÃO USUAL (%) Diluentes Participam em maior proporção em uma formulação; classicamente definidos como materiais inertes, aumentam o volume para facilitar a manipulação. Ex.: lactose, celulose microcristalina, amido, manitol. 0-100% Agentes lubrificantes Reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas. Ex.: estearato de magnésio, talco. 0,1- 2,0 Deslizantes Melhoram as propriedades de fluxo de pós. Ex.: dióxido de silício coloidal (aerosil). 0,1- 1,0 Agentes molhantes Favorecem a penetração de água. Otimizam a dissolução de substâncias pouco solúveis. Ex.: lauril sulfato de sódio, docusato sódico. 0,1-1,0 Desintegrantes Produzem a desagregação da massa de pó. Ex.: glicolato sódico de amido. 2-12 mailto:contato@algetec.com.br 3 ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ Estabilizantes Melhoram a estabilidade física ou química do produto. Excipientes absorventes (óxido de magnésio leve, carbonato de magnésio leve, caulim), agentes antioxidantes (BHA, BHT, metabissulfito de sódio). N/A Tabela 1 – Principais adjuvantes, normalmente empregados na composição dos excipientes. São etapas de preparo dos produtos: 1. Determinação da quantidade de excipiente: a cápsula dura é um compartimento com volume constante. 2. Escolha do tamanho da cápsula: o cálculo da quantidade de diluente, para seu completo enchimento, deve ser baseado no volume que cada cápsula comporta; para essa determinação, utiliza-se o método volumétrico, com proveta graduada. N° das cápsulas Volume médio 000 1,37mL 00 0,95mL 0 0,68mL 1 0,50mL 2 0,37mL 3 0,30mL 4 0,21mL 5 0,13mL Tabela 2 – Volume médio para cada número de cápsulas. 3. Mistura: operação farmacêutica cujo objetivo é conseguir que qualquer amostra da mistura tenha composição idêntica a outra amostra da mistura total. Para obter uma mistura ideal dos pós, é necessário efetuar uma pulverização, seguida de tamisação. Outro fator importante é a proporção dos diferentes componentes, uma vez que a obtenção da homogeneidade total da mistura é mais difícil quando um dos componentes está em menor proporção em relação aos outros. A operação de mistura de pós é geralmente realizada após a pesagem e redução do tamanho das partículas. mailto:contato@algetec.com.br 4 ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ 4. A técnica de diluição geométrica deve ser empregada para a mistura de dois ou mais componentes em pós presentes em quantidades diferentes entre si, em uma formulação: • Pesar os componentes da preparação separadamente; • Verter o componente presente em menor quantidade no gral; • Selecionar o próximo componente presente em quantidade maior que o primeiro e verter para o gral uma quantidade aproximadamente igual ao volume de pó do primeiro componente; • Triturar bem os pós, até a obtenção de uma mistura uniforme; • Adicionar o segundo componente em quantidade equivalente ao volume da mistura presente no gral. Triturar bem. 5. Controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas: o teste de determinação de peso se aplica à formas farmacêuticas sólidas em dose unitária e deve seguir a tabela abaixo, baseada na Farmacopeia Brasileira: Forma farmacêutica Peso médio ou valor nominal declarado Limites de variação Cápsulas duras Até 300mg +/- 10% Acima de 300mg +/- 7,5% Tabela 3 – Limites de variação permitidos para cada faixa de peso médio de cápsulas duras. mailto:contato@algetec.com.br 5 ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA CÁPSULAS DE GUARANÁ EM PÓ REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ALLEN JR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Farmacotécnica: formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 8. ed. Porto Alegre: Artmed, 2007. BRASIL, 2007. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução – RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 8 de outubro de 2007. BRASIL. Farmacopeia Brasileira. 5. ed. Vol. 1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: ANVISA, 2010. FERREIRA, A. O. O guia prático de farmácia magistral. 3. ed. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2008. HERBARIUM.Introdução à fitoterapia: utilizando adequadamente. 2. ed. Colombo: Herbarium Lab. Bot. Ltda, 2011. mailto:contato@algetec.com.br