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FUNDAMENTOS DE FARMACOTÉCNICA S E T O R D E M A R K E T I N G G R U P O S E R E D U C A C I O N A L Prof. MSc. Widson Santos widson.santos@sereducacional.com D A T A S E T O R D E M A R K E T I N G G R U P O S E R E D U C A C I O N A L UNIDADE II – WEB III: INTRODUÇÃO À FARMACOTÉCNICA PARTE I Prof. MSc. Widson Santos widson.santos@sereducacional.com EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS Um excipiente farmacêutico pode ser definido como qualquer substância que tenha sua segurança comprovada e pode ser integrado na forma farmacêutica com finalidades variadas, tais como: CONTRIBUIR NA FABRICAÇÃO. Exemplos: lubrificantes e deslizantes. MELHORAR A ESTABILIDADE DO PRODUTO. Exemplos: conservantes e antioxidantes. FACILITAR A BIODISPONIBILIDADE DO FÁRMACO NO ORGANISMO. Exemplos: desintegrantes e promotores de permeabilidade. AUMENTAR A ACEITABILIDADE DO PACIENTE. Exemplos: flavorizantes e edulcorantes. AUMENTAR A SEGURANÇA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTOS EX C IP IE N TE S Os excipientes representam a maior parte (em volume) da forma farmacêutica. Podem compor até 99% (ou mais) da formulação. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 FÁRMACO(S) EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA ADMINISTRAÇÃO D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CARACTERÍSTICAS DOS EXCIPIENTES Atóxico Inerte frente ao fármaco Alta fluidez e capacidade de escoamento Compatível com outros ingredientes da formulação Facilidade de armazenamento Consistente com a forma farmacêutica ao qual se destina D A T A 1 2 / 0 8 / 2 3 O uso seletivo dos excipientes, também conhecidos como adjuvantes farmacêuticos, resulta na obtenção de diferentes formas farmacêuticas COMPRIMIDOS Diluentes, desintegrantes, lubrificantes, deslizantes e outros. Edulcorante/espessante, solvente (água), conservantes, flavorizantes, corantes e outros. XAROPES POMADAS Base lipofílica (vaselina) ou hidrofílica (polietilenoglicol) D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 FLAVORIZANTES EDULCORANTES CORANTES CONSERVANTES DILUENTES DESLIZANTES LUBRIFICANTES AGLUTINANTES DESINTEGRANTES CATEGORIAS FUNCIONAIS CLASSIFICAÇÃO DOS EXCIPIENTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 FLAVORIZANTES FFs líquidas Comprimidos mastigáveis e efervescentes Conferem sabor à forma farmacêutica e mascaram o sabor desagradável de fármacos • Sensorial: 10 mil papilas gustativas na boca, palato, bochechas e garganta; • Formas farmacêuticas líquidas entram em contato direto com as papilas gustativas. FÁRMACOS AMARGOS Flavorizantes de coco FÁRMACOS ÁCIDOS OU AZEDOS Flavorizantes cítricos ou de frutas FÁRMACOS SALGADOS Flavorizantes de canela, laranja, framboesa e outros D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Conferir sabor doce à formulação e mascarar sabor desagradável FFs líquidas Comprimidos mastigáveis e efervescentes GLICOGÊNICOS Sacarose, glicerina e dextrose DIETÉTICOS Sacarina, aspartame, ciclamato, sucralose e stevia. EDULCORANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Usados para conferir cor às formas farmacêuticas, com finalidade estética ou para ajudar na diferenciação entre medicamentos. FFs líquidas FFs sólidas • Não devem ser tóxicos ou sensibilizantes. • Exemplos: tartarazina (amarelo), óxido férrico (vermelho), anilina e outros. FFs LÍQUIDAS 0,0005-0,001% FFs SÓLIDAS 0,1% CORANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Proteção contra a contaminação microbiana • Maioria das FFs: faixa de pH 3-9, susceptível à proliferação microbiana. • Meio ácido: crescimento de fungos e leveduras. • Meio fracamente alcalino: crescimento de bactérias. PREPARAÇÕES ESTÉREIS ESTERILIZAÇÃO Autoclavagem Filtração esterilizante ADIÇÃO DE CONSERVANTES ANTIMICROBIANOS PREPARAÇÕES SEMI-ESTÉREIS FF líquidas: xaropes, suspensões, emulsões FFs semissólidas: cremes ADIÇÃO DE CONSERVANTES ANTIMICROBIANOS CONSERVANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 ALTERAÇÃO DE COR, ODOR E/OU PRECIPITAÇÃO • Agem fornecendo elétrons e átomos de hidrogênio disponíveis, que são aceitos prontamente pelos radicais livres. • Previne a progressão da reação oxidativa em cadeia Sulfito de sódio (Na2SO3) Bissulfito de sódio (NaHSO3) Metabissulfito de sódio (Na2S2O5) Ácido hipofosfórico (H3PO2) Alfatocoferol Butilidroxianisol Palmitato de ascorbilaÁcido ascórbico ANTIOXIDANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Pequenos volumes de fármaco Diluentes Proporcionam um volume adequado para a produção de um FF sólida. Volume adequado para obtenção da forma farmacêutica Principais diluentes: lactose, manitol, sorbitol, fosfato de cálcio, carbonato de cálcio e celuloses (celulose microcristalina, metilcelulose e hidroxietilcelulose) DILUENTE D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 São coadjuvantes que melhoram a fluidez dos pós e grânulos por reduzirem o atrito interparticular Principais deslizantes: dióxido de silício coloidal (Aerosil) DESLIZANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Substância hidrofóbicas usadas para facilitar o deslizamento dos pós para a matriz e para evitar a aderência nas punções Principais lubrificantes: estearato de magnésio e talco LUBRIFICANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Facilita a união das partículas para formação de grânulos. Principais aglutinantes: sacarose, goma, povidona, crospovidona, pectina e derivados da celulose. AGLUTINANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 São adicionados para desintegrar os comprimidos Principais desintegrantes: amido, derivados da celulose, povidona (polivinilpirrolidona) DESINTEGRANTES D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CÁLCULOS FARMACÊUTICOS Parte I D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Praticamente todas as operações farmacêuticas envolvem algum tipo de cálculo. CÁLCULOS FARMACÊUTICOS Aplicações: • Regimes de dosagem. • Taxas de administração de medicamentos. • Preparo/manipulação de formulações farmacêuticas. • Prescrições. Tipos de cálculos mais comuns: • Conversão de unidades (ex: g para mg). • Regra de três (ex.: cálculos de diluição). • Fator de correção ou equivalência. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CONVERSÃO DE MEDIDAS PESO Quilogramas Kg Gramas g Miligramas g Microgramas mcg ou µg X 1000 X 1000 X 1000 ÷ 1000 ÷ 1000 ÷ 1000 Por exemplo: 1 kg = 1000 g = 1.000.000 mg = 1.000.000.000 mcg Ou 1 kg = 1 x 103 g = 1x106 mg x 1x 109 mcg D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CONVERSÃO DE MEDIDAS EXEMPLO 1 O maleato de dexclorfeniramina é um fármaco antialérgico disponível em diversas formas farmacêuticas. Em comprimidos, normalmente é apresentada na dose de 2 mg. Calcule a dose desse fármaco em g (ou seja, converter de mg para g): A resposta certa é: a) 0,003 g ou 3x10-3 g b) 0,002 g ou 2x10-3 g c) 0,02 g ou 2x10-2 g d) 0,0002 g ou 2x10-4 g D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 EXEMPLO 2 A levotiroxina sódica é um fármaco utilizado na reposição hormonal para pessoas com problemas da tireoide. É comumente disponível em comprimidos em diversas doses. Na foto ao lado, a dose é de 50 mcg. Calcule a dose desse fármaco em g (ou seja, converter de mcg para g): A resposta certa é: a) 0,005 g ou 5x10-3 g b) 0,006 g ou 6x10-3 g c) 0,00005 g ou 5x10-5 g d) 0,05 g ou 5x10-2 g D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CONVERSÃO DE MEDIDAS VOLUME Litro L Mililitro mL Microlitro µL X 1000 X 1000 ÷ 1000 ÷ 1000 Por exemplo: 1 L = 1000 mL = 1.000.000 µL Ou 1 L = 1 x 103 mL = 1x106 µL D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 EXPRESSÕES DE CONCENTRAÇÃO Porcentagem peso-volume (p/V): expressa o nº de gramas de um componente em 100 mL de preparação líquida. Expressa como: ___ % p/V; Porcentagem volume-volume (V/V): expressa o nº de mililitros de um componente em 100 mL de preparação líquida. Expressa como: ___ % V/V; Porcentagem peso-peso (p/p): expressa o nº de gramas de um componente em 100 g de preparação. Expressa como: ___ % p/p. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Quantos gramas de dextrose são necessários para preparar 4000 mL de uma solução a 5%? ❖O volume em mililitros representa o peso em gramas da solução ou preparação líquida como se fosse água purificada: Volume (mL, representandogramas) x % (em decimal) = gramas (g) de soluto 4000 mL representam 4000 g 5% = 0,05 4000 x 0,05 = 200 g QUESTÃO 1 D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 QUESTÃO 2 Se 5g de ácido bórico são adicionados a 100 mL de água, qual é a porcentagem de concentração (p/p) da solução? 100 mL de água pesam 100 g 100 g + 5 g = 105 g (peso da solução) 105 g ----- 100% 5 g ----- x% x = 4,76%p/p D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 QUESTÃO 3 Se 20 g de cloreto de potássio são adicionados a 120 mL de água, qual é a porcentagem de concentração (p/p) da solução? 120mL de água pesam 120g 120 g + 20 g = 140 g (peso da solução) 140 g ----- 100% 20 g ----- x% x = 14,28% p/p D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 RAZÃO DE CONCENTRAÇÃO ❖Expressão de concentrações muito diluídas. 5% = 5 partes de soluto em 100 partes de solvente = 5:100 = 1:20 Exemplo: Razão de concentração 1:1000 ✓Para sólidos em líquidos: 1 g de soluto em 1000 mL de preparação líquida; ✓Para líquidos em líquidos: 1 mL de componente em 1000mL de preparação líquida; ✓Para sólidos em sólidos: 1 g de componente em 1000 g de mistura. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 TRANSFORMAÇÕES ❖Expresse 0,02% como uma razão de concentração. 0,02% ----- 1 parte 100% ----- X partes? X = 5000 razão de concentração = 1:5000 ❖Expresse 1:4000 como uma porcentagem de concentração. 4000 partes ----- 100% 1 parte ----- x% X= 0,025% D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 QUESTÃO 4 Expresse 0,0040% como uma razão de concentração. 0,0040% ---- 1 parte 100% -------- X partes? X = (100x1)/0,0040 = 25.000 partes Então, a razão de concentração de 0,0040% é 1:25.000 Expresse 1:200.000 como uma porcentagem de concentração 200.000 partes --- 100% 1 parte -------------- X%? X = (1x100)/200.000 = 0,0005% Então, a porcentagem de concentração de 1:200.000 é 0,0005%. D A T A 1 2 / 0 1 / 2 3 DILUIÇÃO E CONCENTRAÇÃO Diluição: Adição de um diluente; Mistura com soluções ou misturas menos concentradas. Concentração: Adição de ingredientes ativos; Mistura com soluções ou misturas de maior concentração; Evaporação do diluente. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 DILUIÇÃO E CONCENTRAÇÃO ✓A porcentagem ou razão de concentração de um componente em uma preparação farmacêutica é baseada em sua quantidade relativa em relação à quantidade total da preparação. (1ª concentração) x (1 ª volume) = (2ª concentração) x (2ª volume) C1 x V1 = C2 x V2 D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Se 500mL de uma solução 15% (V/V) forem diluídos a 1500mL, qual será a concentração percentual (V/V) resultante? C1 x V1 = C2 x V2 15 (%) x 500 (mL) = C2 (%) x 1500 (mL) C2 = 5% QUESTÃO 5 D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Se 200 mL de uma solução 7% (V/V) forem diluídos a 550 mL, qual será a concentração percentual (V/V) resultante? C1 x V1 = C2 x V2 7(%) x 200 (mL) = C2 (%) x 550 (mL) C2 = 2,54% QUESTÃO 6 D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 • É utilizado no preparo das mais diversas formulações, desde as líquidas (ex.: xarope) até as sólidas (ex.: cápsulas). • A densidade é a relação de massa (m) sobre o volume (mL). Fórmula: 𝒅 = 𝒎 𝒗 Onde: d = densidade, m = massa e v = volume Exemplo: considerando que a densidade de uma substância é 0,8765 g/mL, qual massa dessa substância ocupará o volume de 1500 mL? Nesse caso, temos as informações da densidade (d = 0,8765 g/mL) e do volume (1500 mL), porém não temos a massa (m = ?). Então, substituindo esses valores na equação de densidade, temos: d = m/v → 0,8765 g/mL = m / 1500 mL→ m = 0,8765 g/mL x 1500 mL m = 1314,7 g ou 1,3147 kg CÁLCULOS DE DENSIDADE D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 CÁLCULOS DE FORMULAÇÕES ❖Os cálculos para reduzir ou aumentar as fórmulas envolvem dois passos: ✓Passo 1. Determine o fator que define o múltiplo ou fração decimal da quantidade da fórmula que deve ser preparada: Quantidade de fórmula desejada = Fator de correção (FC) Quantidade total da fórmula ✓Passo 2. Multiplique a quantidade de cada ingrediente da fórmula pelo fator, para determinar a quantidade de cada ingrediente requerida na fórmula reduzida ou aumentada. D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 QUESTÃO 7 A partir da fórmula seguinte, calcule a quantidade necessária de cada ingrediente para preparar 240 mL de loção de calamina. Calamina 80 g Óxido de zinco 80 g Glicerina 20 g Magma de bentonita 250 mL Solução tópica de hidróxido de cálcio qsp 1000 mL 𝐹𝐶 = 240 𝑚𝐿 1000 𝑚𝐿 = 0,24 D A T A 1 0 / 0 8 / 2 3 Calamina 80g x 0,24 = 19,2g Óxido de zinco 80g x 0,24 = 19,2g Glicerina 20g x 0,24 = 4,8mL Magma de bentonita 250mL x 0,24 = 60mL Solução tópica de hidróxido de cálcio qsp 240mL RESOLUÇÃO DA QUESTÃO 7 D A T A 1 2 / 0 1 / 2 3 QUESTÃO 8 A partir da fórmula seguinte, calcule a quantidade necessária de cada ingrediente para preparar 260 mL de solução facial adstringente. 𝐹𝐶 = 260 𝑚𝐿 100 𝑚𝐿 = 2,6 X 2,6 = 1,3 g X 2,6 = 0,13 g X 2,6 = 20,8 g ÷ 1,26 g/mL = 16,51 mL X 2,6 = 78 mL X 2,6 = 0,26 g X 2,6 = 260 mL Muito obrigado! widson.santos@sereducacional.com @prof.widson