Acreditação em Saúde

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Curso: MBA ACREDITAÇÃO EM SAÚDE E GESTÃO DA QUALIDADE
Disciplina: SBA/Manuais de Acreditação ONA
Professora: Gilvane Lolato
ORIENTAÇÕES
Pauta
1. Visão Sistêmica
2. Metodologia do Sistema Brasileiro de Acreditação
3. Organização Nacional de Acreditação
4. Fluxo da Acreditação ONA
5. Manuais do SBA
Qual sua categoria profissional?
Pensamento Sistêmico
Fonte: Fundação Nacional da Qualidade
Pensamento Sistêmico
Fonte: Fundação Nacional da Qualidade
Pensamento Sistêmico
Disciplinas do 
Pensamento 
Sistêmico
Domínio pessoal 
Modelos mentais
Visão 
compartilhada
Aprendizado em 
equipe
Pensamento 
Sistêmico
Fonte: Fundação Nacional da Qualidade
* Pela metodologia ONA –março, 2021
Proporção Acreditação no Brasil
Apenas 0,26% das 
Organizações de 
saúde são 
Acreditadas no 
Brasil.
Metodologia ONA
Organismos de 
certificação - OC
Instituições acreditadoras 
credenciadas - IAC
Sistema Brasileiro de Acreditação 
Instituição 
Acreditadora 
Credenciada 
(IAC)
Organização 
Nacional de 
Acreditação 
(ONA)
Avaliadores 
Organizações 
Prestadoras de 
Serviços de 
Saúde (OPSS)
Serviços para a 
Saúde
Serviços 
Odontológicos
Entidades 
fundadoras e 
Entidades 
associadas
Profissionais 
de Saúde
Sistema Brasileiro de Acreditação 
Baseada nos FUNDAMENTOS DE GESTÃO
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Estrutura Processo Resultado
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Níveis da Acreditação
Segurança Gestão Integrada Excelência em Gestão
Instituições Acreditadoras Credenciadas
As atribuições das Instituições Acreditadoras Credenciadas são:
▪ Avaliar as organizações e serviços da saúde com base nas normas e no Manual Brasileiro de Acreditação
específico;
▪ Promover atividades educativas voltadas para divulgação dos processos de acreditação e certificação;
▪ Capacitar sua equipe de avaliadores.
Posicionamento ONA
A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é responsável pelo
desenvolvimento e gestão dos padrões brasileiros de qualidade e segurança
em saúde.
Fonte: ONA
Missão:
Aprimorar a gestão, qualidade e segurança da assistência no
Setor Saúde, por meio do Sistema Brasileiro de Acreditação.
Visão:
Tornar a Acreditação ONA reconhecida pela sociedade
brasileira como sinônimo de segurança, qualidade e
credibilidade no Setor Saúde.
Valores:
Transparência em suas ações
Respeito individual e coletivo
Confidencialidade
Aperfeiçoamento contínuo
Desenvolvimento participativo
Credibilidade
Sustentabilidade
2002
Lançamento 1o Manual 
OPSS Hospital
2000
Estruturação SBA
1999
Constituição da ONA
1998
Lançamento 1o Manual
ONA timeline
2016
ONA Acreditada
pela ISQUA
2014
Manual Serviços
de Saúde
Acreditado pela ISQUA
2013
ONA membro da ISQUA
2012
Lançamento 1o Manual para 
Serviços de Saúde
1o Manual para
Serviços Odontológicos
ONA timeline
2021
Recertificação ISQUA: 
Organização e Metodologia
Manutenção ISQUA: 
Programa Avaliadores
2020
Certificação Programa
Des. de Avaliadores ISQUA
Board conselho ISQUA
Manual Selo Qualificação
2019
ONA é eleita como
sede para o evento
da da ISQUA 2025
2018
ONA é eleita Membro
do Conselho da iSQUA
Revisão manual OPSS 2018
ONA timeline
Manual 2022
Certificações ISQua
ISQua (International Society for Quality in Health Care)
▪ A metodologia foi reconhecida pela ISQua em 2014;
▪ E a ONA foi reconhecida pela ISQua em 2016.
▪ O Programa de Treinamento de Avaliadores foi reconhecido em 2020.
A ONA tem assumido um papel muito importante junto a ISQUA, como:
▪ Participante ativa do Comitê de Certificação da IEEA,
▪ Membro Institucional, 
▪ Membro do Board, 
▪ Membros Individuais, 
▪ Felowship
▪ Sede para a Conferência da ISQUA em 2025
Processo de Avaliação
ONA – Organização Nacional de Acreditação
Decisão da 
acreditação
Escolha de uma 
IAC 
Verificação de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizacional
Avaliação para 
acreditação
Manutenção da 
acreditação
Recertificação / 
UPGRADE
Decisão de Acreditação
O processo de acreditação é pautado por três princípios fundamentais:
▪ É voluntário, feito por escolha da Organização de saúde;
▪ É periódico, com visitas realizadas de acordo com os prazos do nível de Certificação;
▪ É reservado, as informações coletadas em cada Organização de saúde no processo de
avaliação não são divulgadas.
Decisão da 
acreditação
▪ A Organização de saúde escolhe uma Instituição Acreditadora Credenciada (IAC);
Escolha da IAC
▪ As IACs são instituições de direito privado, com ou sem fins econômicos, credenciadas pela
ONA, responsáveis por realizar as avaliações e as acreditações das organizações, de acordo com
os procedimentos e metodologia definidos nas Normas Orientadoras e pelo Manual Brasileiro
de Acreditação (ONA).
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação da elegibilidade
▪ O Processo de verificação de elegibilidade da Organização é responsabilidade da IAC, antes de todo
processo de avaliação ser realizado;
▪ Deve seguir as Normas Orientadoras e Manual de Acreditação ONA.
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação 
de 
elegibilidade
Verificação da elegibilidade - OPSS
Norma Orientadora nº 04 – Processo de Acreditação, Portal ONA, Biblioteca, Normas Orientadoras
Diagnóstico Organizacional (DO)
▪ É uma atividade de avaliação das organizações realizada com base na metodologia ONA e no
Manual Brasileiro de Acreditação específico, mas sem fins de certificação;
▪ Sua realização não é obrigatória, mas permite identificar processos não controlados e áreas que
apresentam não conformidade com os padrões e requisitos definidos pela ONA, além de apontar
os pontos fortes e onde é possível promover melhorias, através de um relatório elaborado pela
IAC.
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação 
de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizacion
al
Diagnóstico Organizacional (DO)
Relatório de Visita ONA
Avaliação para acreditação
▪ O resultado da avaliação para acreditação está baseado no atendimento do percentual dos requisitos por
subseção.
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação 
de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizacion
al
Avaliação 
para 
acreditação
Avaliação para acreditação
Inscrição na ONA
Agendamento da visita
Taxa de avaliação
Planejamento da visita
Preparação da organização
Reunião de abertura
Realização da visita
Reunião dos avaliadores
Reunião de encerramento
Resultado da Avaliação para acreditação
Resultado da Avaliação para acreditação - OPSS
Relatório de avaliação
▪ O resultado da avaliação para acreditação está baseado no atendimento do percentual dos requisitos por
subseção.
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizaciona
l
Avaliação 
para 
acreditação
Organização 
Acreditada
Etapas do Relatório de Avaliação
10 dias
•Finalização 
relatório de 
visita
5 dias
•Aprovação 
comitê
12 dias
•Análise 
Técnica ONA
3 dias 
•Homologação 
ONA
5 dias
•Emissão 
certificado
TOTAL DE 35 DIAS PARA EMISSÃO DO CERTIFICADO 
CONTANDO DO ÚLTIMO DIA DA VISITA
Princípio: Segurança:
▪ As exigências deste nível contemplam o atendimento aos requisitos de segurança e qualidade na assistência
prestada ao cliente;
▪ O resultado de Acreditado é válido por 02 anos, com duas manutenções no período da validade da certificação.
Acreditado
Acreditado Pleno
Princípio: Gestão Integrada:
▪ As exigências deste nível contemplam evidencias de interação entre os processos, bem como o
acompanhamento e avaliação de resultados.
▪ O resultado de Acreditado é válido por 02 anos, com duas manutenções no período da validade da
certificação.
Acreditado com Excelência
Princípio: Excelência em Gestão:
▪ As exigências deste nível contemplam evidências de uma gestão em excelência, buscando melhores resultados,
asustentabilidade e a responsabilidade socioambiental, promovendo ciclos de melhoria.
▪ O resultado de Acreditado com Excelência é válido por 03 anos, com duas manutenções no período de validade
do certificado.
Acreditação Selo de Qualificação ONA
• Acreditada:
Para uma organização ser considerada acreditada no Selo de Qualificação ONA, cada padrão deve
atingir minimamente 85% dos requisitos atendidos.
• Não acreditada.
O Selo de Qualificação ONA é válido por 2 (dois) anos, com a realização de uma manutenção ordinária remota,
após um ano, a contar da data de homologação da ONA.
Manutenção da Acreditação
Visita de Manutenção Ordinária:
▪ Organização Acreditada Nível I e II - duas avaliações s a cada 8 meses a contar da data de
homologação;
▪ Organização Acreditada Nível III - duas avaliações anuais a contar da data de homologação;
▪ Organização Qualificada – Selo – uma avaliação remota de manutenção anual;
Visita de Manutenção Extraordinária:
▪ Mudança da alta administração;
▪ Ocorrência de incidente ou eventos (pode deliberar visita extraordinária).
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizacional
Avaliação para 
acreditação
Manutenção 
da acreditação
Manutenção da Acreditação – Rebaixamento ou perda
Nível 3
Nível 2
Nível 1
Não 
acreditado Perda do certificado
Recertificação
▪ Recertificação é o processo de avaliação realizado por ocasião do término de validade do certificado, ou seja,
é uma nova avaliação para dar continuidade à condição de Acreditado.
▪ Pode ser realizado com outra IAC.
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizaciona
l
Avaliação para 
acreditação
Manutenção 
da 
acreditação
Recertificação
Upgrade
▪ É o processo de avaliação de recertificação solicitado antecipadamente ao término da validade da atual
certificação, na tentativa de avançar para um nível mais elevado
▪ É considerado um novo ciclo de certificação
▪ O upgrade só pode ser solicitado num prazo mínimo de um ano após a última certificação e deve ser realizado
pela mesma IAC
Decisão da 
acreditação
Escolha de 
uma IAC 
Verificação 
de 
Elegibilidade
Diagnóstico 
Organizacion
al
Avaliação 
para 
acreditação
Manutenção 
da 
acreditação
Upgrade
MANUAIS
Manual do Selo de Qualificação – versão 2020 - 2024
• Serviço de Dietoterapia para a Saúde;
• Serviço de Engenharia Clínica para a Saúde;
• Serviço de Higienização para a Saúde;
• Serviço de Manipulação e Atenção Farmacêutica para a Saúde;
• Serviço de Nutrição de Produção e Clínica para a Saúde;
• Serviço de Processamento de Produtos para a Saúde;
• Serviço de Processamento de Roupa para a Saúde.
Metodologia ONA – Manual Selo de Qualificação – versão 2020 -2024
Seção 1 
Diretriz 
Organizacional
Seção 2 
Gestão 
Organizacional
Seção 3
Gestão de 
Apoio
Seção 4
Gestão da 
Operação
Planejamento
Execução
Gerenciamento
Manual para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde – OPSS -
versão 2018 - 2022
• Hospital / Hospital-dia;
• Ambulatório;
• Laboratório;
• Diagnóstico por Imagem, Radioterapia e Medicina Nuclear;
• Hemoterapia;
• Nefrologia e Terapia Renal Substitutiva – crônica/aguda;
• Oncologia;
• Pronto Atendimento;
• Atenção Domiciliar – Internação/Assistência;
• Medicina Hiperbárica.
Níveis de Acreditação para OPSS e Serviços Odontológicos
Nível 1 - Segurança
Nível 2 – Gestão 
Integrada
Nível 3 – Excelência 
e Maturidade
Seções, Subseções e Padrões - OPSS
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Padrões de Qualidade e Segurança
Nível I:
3. Estabelece sistema de notificação de incidentes e eventos adversos;
5. Estabelece os protocolos institucionais de segurança do paciente e atendimento
das doenças de maior prevalência e gravidade, com base em diretrizes e evidências
científicas.
6. Estabelece sistemática para identificação dos riscos da assistência ao
paciente/cliente e apoia o desenvolvimento de ações para a mitigação ou eliminação,
baseadas nos protocolos de segurança do paciente.
12. Estabelece sistemática para identificação, análise e controle dos riscos
organizacionais.
Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança
Padrões de Qualidade e Segurança
Nível I:
3. Estabelece sistema de notificação de incidentes e eventos adversos;
5. Estabelece os protocolos institucionais de segurança do paciente e atendimento
das doenças de maior prevalência e gravidade, com base em diretrizes e evidências
científicas.
6. Estabelece sistemática para identificação dos riscos da assistência ao
paciente/cliente e apoia o desenvolvimento de ações para a mitigação ou
eliminação, baseadas nos protocolos de segurança do paciente.
12. Estabelece sistemática para identificação, análise e controle dos riscos
organizacionais.
Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança
Padrões de Qualidade e Segurança
Nível II:
1. Estabelece sistemática para investigação, classificação, análise e
tratamento de incidentes e eventos adversos.
2. Envolve a equipe multidisciplinar no processo de tratativa dos incidentes
e eventos adversos.
4. Estabelece sistemática para identificação, priorização e implantação de
ações para mitigação ou eliminação dos riscos dos processos que
impactam na assistência ao paciente/cliente.
5. Estabelece sistemática para identificação, priorização e implantação de
ações para mitigação ou eliminação dos riscos dos processos estratégicos.
Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança
Padrões de Qualidade e Segurança
Nível I:
• Identifica os riscos assistenciais do paciente/cliente e estabelece ações de
prevenção, para a redução da probabilidade de incidentes.
• Cumpre as diretrizes de notificação de incidentes e eventos adversos.
Nível II:
• Gerencia a efetividade das ações de prevenção, definidas frente aos riscos
assistenciais e define melhorias.
Seções: 2 – Atenção ao Paciente, 3 – Diagnóstico e 
terapêutica e Seção 4 – Gestão de Apoio
Padrões de Qualidade e Segurança
7. Demonstra que a gestão de riscos e suas informações são utilizadas para
promoção de ciclos de melhorias;
10. Promove cultura justa frente ao erro humano;
17. Promove processo transparente de divulgação de incidentes relacionados à
segurança para os pacientes/clientes, incluindo mecanismos de apoio para
pacientes/clientes, acompanhantes e prestadores de cuidado.
Nível III
“A grande revolução nos sistemas de saúde só será possível quando o cerne da 
discussão for o valor gerado para o usuário”
Repensando a Saúde - Estratégias para Melhorar a 
Qualidade e Reduzir os Custos, 2007.
Michael Porter
Obrigada!!
Gilvane Lolato
19-982823852 
lolato25@gmail.com 
Gilvane Lolato
Somos Agentes de Mudança
#somosagentesdemudança
#juntossomosmaisfortes
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