PROJETO INTEGRADOR - MANIPULAÇÃO

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CENTRO UNIVERSITÁRIOINTERNACIONAL UNINTER
BACHARELADO EM FARMÁCIA
	
ROGÉRIO CAMPOS ALMEIDA SANTOS
PROJETO INTEGRADOR - BASES DA MAIPULAÇÃO: Manipulação de medicamentos e a Legislação que integram a manipulação de medicamentos
Alto Paraiso – GO
2023
SUMÁRIO
INTRODUÇÃO	03
MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS	04
LEGISLAÇÕES QUE INTEGRAM A MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTO .07 CONSIDERAÇÕES FINAIS	10
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICA	11
1. INTRODUÇÃO
As primeiras farmácias receberam o nome de farmacêuticos, que ao longo dos anos passaram a ser denominados “Farmácias”, cuja produção, essencialmente artesanal, assentava em formas e flora medicinal internacionais. Até o surgimento da indústria farmacêutica no país, era nesses locais que se encontravam remédios para qualquer tipo de doença, seus preparos eram magistrais, era o único local onde eram feitos remédios prescritos pela classe médica. Por volta de 1950, com a industrialização do ramo farmacêutico, o farmacêutico se fundiu a ele, perdendo sua verdadeira essência e permitindo que os “farmacêuticos” assumissem seu papel na farmácia, assim a manipulação de mestre perdeu muito de seu espaço. A manipulação é responsável pelo preparo farmacêutico necessário com dosagem eficaz e segura e apresentação adequada. 
Este trabalho de projeto integrador visa aprofundar o estudo de como as farmácias de manipulação operam atualmente em um mundo onde a industrialização cresceu excessivamente, a fim de avaliar, questionar como esse tipo de farmácia pode ajudar em algumas causas, e também mostrar como o poder pode ajudar na vida das pessoas, e também esclarecer os medicamentos manipulados e os medicamentos ditos normais, e quais medicamentos podem ser manipuladas. Com objetivos específicos para fundamentar a manipulação no Brasil e no mundo; apresentar como pode ser entendido a manipulação desse tipo de produto; introduzir legislação relativa a este tipo de medicamento.
2. A MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS
A principal função da manipulação de medicamentos é ser um dispositivo médico, um dispensador de medicamentos e também um guia durante alguns procedimentos de tratamento, sejam eles médicos, odontológicos ou mesmo farmacêuticos (BUSANELLO et al., 2007).
A principal característica de manipulação de medicamentos é a preparação personalizada de medicamentos para um determinado utente, portador de receita ou consulta terapêutica, que é realizada por um especialista qualificado tendo em conta as características de cada doente. A farmácia de manipulação é o único estabelecimento autorizado por lei a preparar (dispensar) e vender medicamentos manipulados (BUSANELLO et al., 2007, p. 9).
Já na pré-história, as pessoas pesquisavam remédios minerais e vegetais a fim de obter cura para as doenças que as afligiam. Naquela época, alguém era responsável por esse tipo de consulta e produção de medicamentos, e assim começou a montagem das farmácias como as conhecemos hoje (BOFANTI, 2019).
Souza Dias (2004) historiografia farmacêutica nasceu em 1800 com vários escritos alemães, sua obra foi escrita em 1847 na Espanha. Então a farmácia não tem uma data exata para saber quando esse nasceu e onde. Para Dias (2004) no Egito 3000 AC já existia uma forma de curar os enfermos, acontecia também na Mesopotâmia, acontecia também na Babilônia. Porque eram civilizações com muitas crenças no misticismo, formas de acreditar que a ocorrência de doenças ocorria porque os deuses tiravam sua proteção da terra. Assim, os espíritos das trevas começaram a dominar o mundo e, como resultado, as doenças começaram a se espalhar por todo o mundo. Cada doença recebeu o nome de um espírito maligno. Com esse tipo de visão, os diagnósticos tinham um tipo específico de terapia que se baseava em saber qual pecado a pessoa cometeu para que se descobrisse o demônio que a possuía e qual era o propósito de Deus para aquela pessoa. vida e a maioria das técnicas usadas eram suposições. A medicina grega também veio com o misticismo, pois acreditavam que Apolo era o deus da saúde, pois era o deus sol e o sol tem propriedades curativas (SOUZA DIAS, 2004).
Para Souza Dias (2004), durante a era cristã, as doenças também eram compreendidas como algum pecado que a pessoa havia cometido e que deveria ter um encontro com Cristo para que ele pudesse ser curado tanto do pecado quanto da doença que o pecado trouxe com ele. Para este historiador, Cristo era sinônimo de cura de toda doença e de toda dor e sofrimento, mas se uma pessoa não fosse curada, sua fé era suprimida.
E foi somente no Renascimento, quando o homem se tornou senhor de suas ações e um novo fundamento surgiu tanto na literatura quanto na arte, que o homem começou a se manifestar como ser intelectual, com o advento das primeiras substâncias botânicas. com a criação de muitos jardins que foram essenciais tanto para o estudo da cura quanto para fornecer a matéria-prima que os boticários precisavam para fazer elixires curativos, mas como muitas plantas não podiam ser estudadas, foram necessários os recursos da herborização, técnica bastante utilizada em do século XIV, que foi bem utilizado no Orto Dei Simplici de Pisa em 1530, cujo nome era hortus siccus (SOUZA DIAS, 2004).
Segundo o Conselho Regional de Farmácias do Estado de São Paulo - CRF-SP (2003), há relatos de que a primeira escola de farmácia foi fundada no século II pelos árabes, criando normas e obrigações para a classe. Em 1777 ele substituiu Luis XV o nome os boticários (na época, era conhecido como farmacêutico), detinham em suas mãos o conhecimento de toda doença e do remédio que daria aliviação para a população para cada tipo de mal que a se doestava, mais não é somente isto que será um dos quesitos para se trabalhar como boticário (farmacêutico), precisa portanto cumprir uma série de premissas e ainda deter uma localidade especifico para que os equipamentos fiquem armazenados de modo adequado e para sua preparação e armazenamento dos boticos (CRF-SP, 2003).
No século XIV a França foi atingida por um grande surto de lepra, que aumentou o número de farmácias no país e abriu vários hospitais para aliviar a doença, então no século XVIII os farmacêuticos se separaram da profissão medicina e os médicos foram proibidos de ter sua própria farmácia. Isso separa aqueles que tinham meios para curar e aqueles que entenderam a cura.
Com isso, nasceu a farmácia manipulativa para encontrar a cura e dar às pessoas uma vida mais tranquila e alívio das dores que não conseguiam curar. Os boticários naquela época eram considerados médicos e eram considerados muitos que tinham conhecimento de ervas, bruxas queimadas vivas na fogueira, mais aqueles que só tinham conhecimento e eram diligentes nas plantas.
No Brasil, esse tipo de farmácia é definido como “um conjunto de operações farmacotécnicas para a preparação de magistrais e preparações oficiais e o fracionamento de especialidades farmacêuticas de uso humano” (BRASIL, 2007). Este tipo de farmácia prepara a fórmula conforme prescrito pelo médico, é uma fórmula destinada a um paciente com todos os detalhes de composição, forma farmacêutica, dosagem e modo de uso detalhado.
É um medicamento que é especializado para uma pessoa que precisa de uma receita para si, os medicamentos produzidos industrialmente são produzidos em massa, mas um medicamento manipulado é para um e somente aquele paciente em particular.
Segundo a United States Pharmacopeia (2008) - USP-manipulação tem presença específica do prescritor, paciente e atendente, a quantidade de cada substância utilizada, suas condições de armazenamento e forma farmacêutica específica.
Allen Jr (2003) as farmácas que existiam eram apenas manipulação de ervas naturais, não tinha outra maneira de fazer remédios, no século XX, quando eclodiram duas grandes guerras mundiais neste século, a industrialização dos remédios com ela a farmácia de manipulação diminuiu e perdeu credibilidade para a grande indústria farmacêutica. As farmácias de manipulação foram deixadas de lado para as grandes marcas de medicamentos, masnas décadas de 1960 e 1970, o serviço de hospital-mãe floresceu nos Estados Unidos, iniciando novas ondas de farmácias de manipulação e convencionais.
Da maioria dos medicamentos prescritos pelos médicos nos Estados Unidos durante a década de 1990, apenas 10 em cada 100 prescrições foram transferidas para as farmácias de manipulação (ELEY; BIRNIE, 2006). No Brasil, na mesma década, apenas 5.356 farmácias mistas compunham o setor magistrado, representando apenas 8% de todo o mercado farmacêutico (ASSOCIAÇÃO NACIONAL DOS FARMACÊUTICOS MAGISTRAIS, 2007).
As farmácias manipuladas estão em alta porque cada vez mais as pessoas não querem ser tratadas como uma fórmula qualquer, mas como um indivíduo com uma necessidade específica de se sentir único. Com medicamentos adaptados a esses indivíduos.
As farmácias de manipulação brasileiras não manipulam medicamentos veterinários, nem manipulam medicamentos e radiofármacos como são manipulados em outros países.
À medida que esse tipo de farmácia cresce cada vez mais, a legislação se torna mais rígida e os consumidores exigem, com importante ocupação de espaço para essa população, o acesso a medicamentos individuais. O Brasil é referência mundial nessa área com sua tecnologia na produção e com diversas vantagens em farmácias ao redor do mundo (BUSANELLO, 2007).
3. LEGISLAÇÃO QUE INTEGRAM A MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
Segue abaixo parte do texto da resolução 440/05, alterada pela resolução 576 de 28/06/2013, que dispõe sobre as condições de habilitação do farmacêutico para o exercício da responsabilidade técnica na manipulação homeopática.
Art. 1º Considerar habilitado para exercer a responsabilidade técnica de farmácia ou laboratório industrial homeopático que manipule ou industrialize os medicamentos e insumos homeopáticos, respectivamente, o farmacêutico que comprovar uma das seguintes qualificações: a) ter cursado a disciplina de homeopatia com conteúdo mínimo de 60 (sessenta) horas no curso de graduação, além de estágio obrigatório com o mínimo de 120 (cento e vinte) horas nas farmácias de Instituições de Ensino Superior ou conveniadas, em laboratórios de medicamentos e/ ou de insumos homeopáticos; b) possuir título de especialista ou curso de aprimoramento profissional em homeopatia que atenda as resoluções vigentes do Conselho Federal de Farmácia (CRF-PR, 2017, p. 31).
De acordo com o Conselho Regional de Farmácia, 2017, p. 42-43, algumas leis federais sobre farmácia de manipulação e homeopatia são:
Decreto 57477/1965 – Que tem como seu principal objetivo mostrar como deve ser a manipulação, a forma da receita, a industria e a venda deste tipo de medicamentos;
Portaria 17/1966 – As instruções sobre as formas de instalações de farmácias e o seu funcionamento;
Lei 5991/1973 – Tras algumas normas sobre o Controle Sanitário do Comercio de Drogas, tanto em medicamentos, insumos farmacêuticos e os seus respectivas normas em correlatos e outras providencias;
Lei 11343/2006 - Institui o Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre Drogas - Sisnad; nos trás algumas medidas para precaver o uso de medicamentos indevidos, sua atenção está voltada para os medicamentos e para uma posivel dependência de drogas, tanto o tráfico quanto ao uso;
Lei 13021/2014 – Fala sobre a fiscalização e as normas de atividades deste tipo de farmácia.
Algumas normas da Anvisa, conforme CRF, 2017, pp. 47-48:
Portaria 344/1998 – Este documento aprova os Regulamentos Técnicos de substâncias que tem seu controle especial;
Portaria 6/1999 - Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS n.º 344 de 12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
Resolução RDC 186/2004 – Trás formas de notificar as drogas e os insumos de uma farmácia, tanto em qualidade como na forma fracionada; Resolução RDC 306/2004 - Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;
Resolução RDC 204/2006 – Formas de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e embalar os insumos de farmácia e o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos; Resolução RDC 67/2007 – Trás formas de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso humano em farmácias (Alterada por: RDC 87/2008 e RDC 21/2009);
Resolução RDC 37/2009 – Admissibilidade de Farmacopéias estrangeiras; Resolução RDC 44/2009 - Boas Práticas Farmacêuticas tanto em forma de controle sanitário quanto a dispensação e/ou comercialização de produtos e prestação de serviços;
Resolução RDC 20/2011 - Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação;
Resolução RDC 22/2014 - Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de 2007, e dá outras providências.
Resolução do Conselho Federal de Farmácias, 2017, p. 50-51:
Resolução 357/2001 - Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia; Resolução 440/2005 - Relatado à Resolução nº 335/98 do Conselho Federal de Farmácia, que dispõe sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia;
Resolução 467/2007 - Define, regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos;
Resolução 576/2013 – Nova lei que aplicada em artigo 1º da Resolução/CFF nº 440/05, que dispõe sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia;
Resolução 586/2013 - Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências;
Resolução 625/2016 – Cálculos que devem ser aplicados de correlações de insumos no preparar das formulas tanto em âmbito farmacêutico quanto em outras providências.
Outras normas, segundo CRF, 2017, p 52-53:
Portaria 485/2005 do Ministério do Trabalho e Emprego – NR32: Segurança e saúde no trabalho em serviços de saúde;
Instrução Normativa 25/2012 do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – Estabelece os procedimentos para a comercialização das substâncias sujeitas a controle especial, quando destinadas ao uso veterinário, e dos produtos de uso veterinário que as contenham;
Instrução Normativa 41/2014 do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – Altera a Instrução Normativa 11/2005 (manipulação de produtos veterinários).
Percebe-se que os medicamentos e cosméticos são amparados por lei, o que se soma ao farmacêutico que deseja ingressar neste campo cada vez mais crescente para mudar a forma como os medicamentos e cosméticos são produzidos. Sua estrutura deve seguir rigorosamente o que é recomendado para os fabricantes, assim como nas farmácias clássicas. Além das vendas, também fabrica seus próprios medicamentos, o que é um assunto especial para as farmácias que manipulam medicamentos.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Podemos notar como uma farmácia de manipulação é necessária. Este projeto integrador se baseou na existência de farmácias de manipulação desde a antiguidade, tanto na produção de medicamentos como na produção de cosméticos. Desde os dias em que o Egito era uma potência quando se tratava dessas fórmulas, mas hoje as pessoas estão procurando novas maneiras de melhorar sua saúde usando métodos com pouca ou nenhuma química.
Ao final, tratou-se das leis que regem esse tipo de farmácia, das formas de gestão e além de sua estrutura física. As pessoas buscam uma qualidade de vida muito boa para as próximas gerações, não basta só ser bonito, tem que ter qualidade de vida e pensar na saúde e nas formas como os produtos podem trazer doenças inesperadas. 
Percebe-se que os medicamentos e cosméticos tem amparado por lei, que está ao lado do farmacêutico que quer ingressar nesta área que está cada vez mais crescendo de forma a mudar a forma de fabricar medicamentos e cosméticos. A sua estrutura deve seguir a risco o que é recomendado para os fabricantesda mesma forma que nas farmácias convencionais. Mas está além de vender também fabrica os seus medicamentos, um quesito especial das farmácias manipuladores de medicamentos.
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