TCC FARMACIA

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UNIVERSIDADE NORTE DO PARANÁ - UNOPAR
CURSO DE FARMÁCIA
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
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FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
 	
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à UNOPAR, como requisito parcial para a obtenção do título de graduado em Farmácia.
Orientador: Prof. Ms. 
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SUMARIO
1 INTRODUÇÃO	3
2 OBJETIVOS	5
3 FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA	8
REFERÊNCIAS	13
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1 INTRODUÇÃO
Este estudo busca apresentar a atuação da farmácia de manipulação e suas atividades oferecidas, nota-se importante ser de conhecimento aos profissionais farmacêuticos para poderem atuar nesta área. No entanto, para melhor apresentar descreve uma breve introdução para melhor compreender o que venha ser uma farmácia de manipulação.
Desta forma, buscou um melhor conhecimento da farmácia de manipulação, para isso a sequência ao estudo há necessidade de levantar algumas questões como: O que vem a ser farmácia de manipulação? 
Conhecer sobre a farmácia de medicamentos de manipulação a fim de, contribuir no conhecimento sobre as diferentes áreas da farmacologia. Assim como s específicos de esclarecer sobre os medicamentos; entender o processo de manipulação; citar as normas para o funcionamento de uma farmácia de manipulação; fundamentar sobre a manipulação no Brasil e apresentar as legislações vigentes para atuar com este tipo de medicamento.
A escolha do tema foi pensando nas formas e protocolos que devem ser preparadas de acordo com o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) que envolvem: infraestrutura adequada, boas condições de higiene pessoal, de equipamentos e do local, garantia de qualidade dos processos e produtos, controle de qualidade, qualificação de distribuidores, capacitação dos funcionários, além de entender onde são armazenados, manipulados e serviços farmacêuticos oferecidos (BRASIL, 2007). 
A priori, sequência o estudo com a contextualização de farmácia de manipulação, assim espera-se com este auxiliar no conhecimento para futuros profissionais na importância destes fármacos e a atualidade de que as pessoas estão em busca de novos caminhos para a valorização de sua saúde através de métodos com pouca ou nenhuma química. 
4 FUNDAMENTAÇÃO TEORICA
As primeiras farmácias que existiram apresentavam o nome de boticas, com o passar dos anos passaram a ser chamadas de as “Pharmácias”, sendo que, essencialmente artesanal, baseava-se nos formulários internacionais e na flora medicinal. Logo, surgiram as indústrias farmacêuticas no país, em que se encontravam medicamentos para atendimento de quaisquer doenças ou enfermidades, suas preparações eram magistrais, eram o único local que faziam os medicamentos prescritos pela classe médica. Em 1950, com a industrialização na área farmacêutica, surge o farmacêutico permitindo que os “oficiais de farmácia” assumissem o seu papel, na farmácia, de modo que a manipulação magistral perdeu grande do seu espaço.
As manipulações de medicamentos exercem variadas funções nas quais destaca de principal agente de saúde, dispensador de medicamentos além de orientador em alguns tratamentos de saúde, tanto, médico, odontológico ou mesmo farmacêutico (BUSANELLO et al., 2007). Caracterizada pela preparação personalizada de medicamento destinado a determinado usuário, portador de prescrição ou orientação terapêutica realizada por profissional habilitado, considerando as características de cada paciente. Trata-se de um estabelecimento que é autorizado por lei para o preparo (aviamento) e comercialização do medicamento manipulado (BUSANELLO et al., 2007).
As formulações magistrais apresentam várias vantagens, mas, ainda existem obstáculos, devido a baixa credibilidade em relação aos produtos industrializados, ou ainda, a não presença de um constante controle de qualidade de todos os processos (ALVES, 2008, p. 5). Lembra-se estes devem conter informações como composição, forma farmacêutica, posologia e duração do tratamento, a adição de adjuvantes, a fim de, melhorar a adesão e cumprimento do tratamento pelo paciente (FRANCO; LOPES, 2015, p. 25-27). 
A manipulação é a forma responsável pelo preparo farmacêutico necessários, com dosificação eficaz e segura e uma apresentação adequada, é um mercado que mais cresce no Brasil a cada ano segundo o Panorama Setorial (2018). A farmácia de manipulação surgiu no intuito de aliviar as pessoas acometidas pelas dores que não tinham como curar. Os boticários eram considerados médicos da época e foram considerados, muitos que tinham conhecimentos das ervas, bruxos queimados vivos em fogueiras, mais que tinham apenas o conhecimento e eram estudiosos das plantas. No Brasil este tipo de farmácia era definido como “o conjunto de operações farmacotécnicas, com finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano” (BRASIL, 2007). 
Ao funcionamento de uma farmácia de manipulação, baseia-se na qualidade em todos os processos desenvolvidos, além do monitoramento dos procedimentos magistrais realizados para a qualidade da execução dos serviços da seguinte forma: manter atualizado e revisado os procedimentos escritos para todos as operações realizadas na farmácia; as formulações e processos devem assegurar e permitir rastreabilidade; os recursos humanos devem estar devidamente treinados para as funções que realizam na farmácia, onde a realização das capacitações devem permanecer registradas; verificar a procedência de reclamações e resolvê-las, para a não ocorrência de novas insatisfações; identificar de forma adequada todas as matérias-primas, insumos, e materiais usados; manter as instalações e aparelhos em perfeito estado, tendo sua manutenção efetuada rotineiramente (LOURENÇO, 2013, p. 20).
As farmácias manipuladas estão crescendo de forma exorbitante, pois, cada vez mais as pessoas não querem ser tratadas como apenas uma fórmula qualquer mais como indivíduo com necessidade específica, de forma a se sentirem únicos. Com medicamentos feitos sob medida para estes indivíduos. As farmácias de manipulação brasileiras não manipulam os medicamentos veterinários e não manipulam medicamentos e produtos radio farmacêuticos, como são manipulados em outros países. Como cada vez mais o crescimento deste tipo de farmácia, as legislações estão cada vez mais sendo rigorosas e os consumidores exigentes, com ocupação importante no espaço perante esta população, com acesso aos medicamentos individuais. O Brasil é referência mundial neste campo, com sua tecnologia na produção e com vários destaques em farmácias no mundo todo (BUSANELLO, 2007).
Para o funcionamento de farmácias com exercício em manipulação são necessárias atender uma série de condições que são reguladas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 e pelas Boas Práticas de Manipulação, sendo estas exigências para garantir qualidade em todos os processos envolvidos e relacionados (ALVES et al., 2009, p. 76).
Este tipo de farmácia trabalha com medicamentos com fórmula preparada de acordo com prescrição médica, estas destinadas para um certo tipo de paciente com detalhes de composição, sua forma farmacêutica, posologia e modo de usar, diferentes dos industrializados que são feitos de proporções maiores do que o medicamento manipulado e para uma única e exclusivamente para este determinado paciente. A manipulação tem por si, a presença específica do prescritor, paciente e o manipulador, as quantidades usadas de cada substância, suas condições de armazenagem e a forma de posologia específica segundo a United States Pharmacopéia (2008).
 De acordo com a Resolução 440/05, alterada pela Resolução 576 de 28/06/2013, em que resolve sobre a qual condições o farmacêutico está habilitado para exercer a responsabilidade técnica no que diz respeito à manipulação homeopática. 
Em relação a infraestrutura, obedece padrões de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007, assim deve conterlocais apropriados para cada operação realizadas, como: área de administração, sanitários, área de paramentação, almoxarifado / estoque, sala de controle de qualidade, cabines de hormônios e antibióticos, laboratórios para pesagem e manipulação, dispositivo de segurança para substâncias de controle especial, rotulagem, dispensação e área de lavagem de utensílios (BRASIL, 2007).
Em relação aos equipamentos e utensílios de verificação sempre verificar a manutenção e calibração constante como rege a legislação, realizada por companhia autorizada e certificada anualmente ou antes se for considerado necessário. O acompanhamento do funcionamento diário dos aparelhos permite a verificação da necessidade de manutenção, sendo que este processo deve ser devidamente registrado e realizado ao iniciar a utilização de qualquer equipamento, sendo feita por equipe treinada de acordo com o procedimento descrito pelo padrão da empresa (ALVES et al., 2009).
Deste modo, a capacitação em qualquer área de atuação deve ser imprescindível na melhoria dos serviços prestados, em constante aprendizado toda a equipe de trabalho de forma atualizada, principalmente sobre cada procedimento operacional. Sendo, cada capacitações deve ser registrada e deve-se avaliar se os treinamentos estão sendo eficazes (BRASIL, 2007).
Em relação ao controle de qualidade, existem diversos ensaios considerados obrigatórios para atestar as condições adequadas para utilização de matérias-primas e embalagens, sendo estes relacionados as características organolépticas (cor, odor, sabor), se solúvel ou não, pH, ponto de fusão e densidade, realizadas em ambiente adequado e com equipamentos calibrados, como descritos da Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, 2007 (ALVES et al., 2009). 
Notoriamente o controle de Qualidade de Formulações Prontas para a manipulação de fórmulas magistrais devem seguir várias etapas e devem ser realizadas adequadamente para que não afete a qualidade do produto finalizado, sendo a emissão os componentes da formulação, processo de pesagem, trituração e homogeneização, encapsulação ou envase, rotulagem, controle de qualidade do produto pronto e identificação com tarjas ou etiquetas informativas. Deste modo, não é aceito a participação de um farmacêutico habilitado em cada processo assim como, é essencial o treinamento de toda a equipe pode garantir a minimização de erros (LOURENÇO, 2013).
Referindo ao local para armazenamento das matérias-primas e embalagens estas devem conter requisitos mínimos para preservar a integridade e estabilidade, o que envolve principalmente área limpa e em condições adequadas de temperatura e umidade, a maioria dos procedimentos em farmácia de manipulação, é necessário o monitoramento diário, realizado no início e fim das atividades, onde deve ser registrado as verificações do ambiente e refrigerador. Aos medicamentos termolábeis seu armazenamento é sob refrigeração com controle de umidade e temperatura para o controle dos parâmetros de temperatura deve se basear nas faixas de 18°C e 22°C para o ambiente e entre 2°C e 8°C para refrigerador. Em relação a umidade do ambiente deve ser mantida entre 40% e 70%, para que as matérias primas sejam preservadas (ISOPPO, 2015).
Os rótulos de preparações devem conter no mínimo informações como nome da farmácia, C.N.P.J., endereço, identificação do farmacêutico responsável técnico com número no Conselho Regional de Farmácia, dados do paciente, itens integrantes da fórmula com a concentração, dose, forma de uso e duração de tratamento, quantidade formulada, data de fabricação e validade, número para rastreabilidade e identificação do prescritor (ANFARMAG, 21). 
Assim, as formulações devem ser devidamente conferidas e rotuladas, para que se possa orientar o usuário em relação a forma de uso do medicamento prescrito, contra-indicações e interações, se houverem, armazenamento correto, sendo que todas as dúvidas devem ser esclarecidas de maneira clara e simples, garantindo a segurança e eficácia do medicamento (BRASIL, 2013).
3 METODOLOGIA 
Para construção do referencial teórico do presente estudo foi desenvolvida uma revisão bibliográfica descritiva, realizada na cidade de Coxim/MS, no ano de 2023, com levantamento bibliográfico realizado nas bases de dados da Biblioteca Virtual, os artigos pesquisados foram selecionados de acordo com o tema, as palavras chaves utilizadas foram: Medicamentos de manipulação. Fármacos. Farmácia de manipulação. 
Este estudo terá por base a explicação do tema e a explicação mais detalhada dos objetivos propostos em caráter de pesquisa bibliográfica e revisão da literatura, apresentação do cronograma de estudo com continuidade para a próxima etapa com a consideração final será por meio de dissertação direta utilizando a própria pesquisa baseada nas citações dos autores.
Desta forma, sabe-se que são inúmeros os benefícios proporcionados pelos medicamentos manipulados em relação aos industrializados como a versatilidade posológica; a viabilização de associações de princípios ativos, personalização dos rótulos, menor custo, desde que, estes prescritos por um profissional habilitado (FRANCO; LOPES, 2015, p. 25-27). 
REFERENCIAS 
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em Farmácias. Resolução RDC 67 de 08 de outubro de 2007. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de outubro de 2007, Seção I. 
BUSANELLU, C.; GOMES, E.; GALINA, K. J.; GAMARRA JUNIOR, J. S.; PROVASI, M.; HASHIMOTO, M. S. M.; HOFFMANN, R. Farmácia de manipulação; guia da profissão farmacêutica. 
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIAS. Farmácia com manipulação: Guia de farmácias. CRF-PR, 2017, Paraná. ELEY, J. G.; BIRNIE, C. Retention of compounding skills among pharmacy students. American Journal of Pharmacology Ed, v. 70 (6), p. 1-5, 2006. 
UNITED STATES PHARMACOPEIA. Pharmaceutical compouding – Nonsterile preparations. Baltimore: United States Pharmacopeia, 2008.v.1 cap. 795.
ALVES, J. ÍNDICE DE ACEITAÇÃO DE MEDICAMENTOS MANIPULADOS, NO MUNICÍPIO DE CACOAL – RO Juraci Aparecida Alves. Infarma. v.20, nº 11/12, 2008. 
BRASIL, Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. 
BRASIL. Conselho Regional de Farmácia do Paraná - Dispensação de Medicamentos, 2013. 
FRANCO, A.; LOPES, J. D. S. Curso de Capacitação de Manipulador de Medicamentos. – VIÇOSA/MG: CPT, p. 25-27. 2015. 
ISOPPO, N. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - Controle de Temperatura., 2015.