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<p>Controle de Qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas - Parte I</p><p>Pré-teste:</p><p>1. No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, a determinação do</p><p>peso médio e a análise de seus resultados é de fácil execução, servindo como</p><p>um indicador razoável da técnica de preparação utilizada. A determinação do</p><p>peso médio pode ser aplicada a quais formas farmacêuticas?</p><p>R: C - Comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos e pastilhas.</p><p>2. Para produtos em dose unitária, o teste de peso médio possibilita verificar se</p><p>as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. A técnica</p><p>de peso médio tem uma faixa de limites de variação aceitáveis. Essa faixa</p><p>encontra-se entre quais porcentagens?</p><p>R: B - 5% e 15%.</p><p>3. A técnica de determinação de peso médio possibilita verificar se as unidades</p><p>de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. No caso de comprimidos</p><p>revestidos ou não, qual é quantidade de comprimidos que deve ser utilizada?</p><p>R: C - 20 comprimidos.</p><p>4. A espectrofotometria é um método utilizado para medir o quanto uma</p><p>substância química absorve a luz, medindo a intensidade quando um feixe de</p><p>luz passa por meio da solução da amostra. O princípio básico é que cada</p><p>composto absorve ou transmite luz em uma certa amplitude de comprimento</p><p>de onda. Para determinar a dose dos comprimidos pesados, deve-se preparar</p><p>uma solução a partir destes e realizar sua leitura em espectrofotômetro</p><p>UV/visível. Qual é a solução utilizada como branco na leitura em</p><p>espectrofotômetro?</p><p>R: B - Hidróxido de sódio.</p><p>5. A espectrofotometria é o método óptico de análises mais utilizado nas</p><p>investigações biológicas e físico-químicas. Ele é baseado na medida</p><p>quantitativa da absorção da luz pelas soluções, em que a concentração na</p><p>solução da substância absorvente é proporcional à quantidade de luz</p><p>absorvida. No doseamento dos comprimidos de furosemida, deve-se fazer a</p><p>leitura em espectrofotômetro UV/visível no comprimento de onda de 271nm.</p><p>Por que a Farmacopeia brasileira recomenda esse comprimento de onda?</p><p>R: A - Porque é o comprimento de onda de máxima absorção da furosemida.</p><p>Pós-Teste</p><p>1. Furosemida é um medicamento diurético, intensificador da excreção de urina</p><p>e sódio pelo organismo. É um inibidor de indicação e, consequentemente,</p><p>usado na remoção de edema devido a problemas cardíacos, hepáticos ou</p><p>renais. Para determinar a dose dos comprimidos de furosemida, deve-se</p><p>preparar uma solução para leitura em espectrofotômetro. Nessa etapa, é</p><p>solicitado o peso da massa equivalente a um comprimido, o que isso significa?</p><p>R: C -Pesar o equivalente ao peso médio calculado.</p><p>2. A determinação de peso médio de comprimidos garante uma dose terapêutica</p><p>homogênea e, portanto, a sua eficácia no tratamento. Esse teste pode indicar</p><p>problemas no processo de produção de medicamentos, sendo essencial para</p><p>o controle de qualidade. Há uma tolerância aceita em relação ao peso médio</p><p>para comprimidos não revestidos ou revestidos com filmes (ANVISA, 2019a),</p><p>qual é esse limite segundo a Farmacopeia brasileira?</p><p>R: C - É possível tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites</p><p>especificados, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das</p><p>porcentagens indicadas.</p><p>3. De acordo com os critérios de avaliação da determinação de peso para formas</p><p>farmacêuticas sólidas em dose unitária da Farmacopeia brasileira, quais são</p><p>os parâmetros que podem alterar o limite de aceitação no teste de</p><p>determinação de peso médio?</p><p>R: A - Forma farmacêutica e peso médio.</p><p>4. A furosemida é um medicamento com potente ação diurética, muito utilizado</p><p>no tratamento das doenças que provocam retenção de líquidos e edemas,</p><p>como insuficiência cardíaca, cirrose, síndrome nefrótica e insuficiência renal.</p><p>É um pó cristalino, branco ou quase branco. Para o doseamento da</p><p>furosemida, deve-se preparar uma solução a partir dos comprimidos pesados</p><p>e triturados. Por que essa solução é preparada com NaOH 0,1N e água?</p><p>R: B - Porque a furosemida é praticamente insolúvel em água.</p><p>5. A base da espectrofotometria é passar um feixe de luz por meio da amostra e</p><p>fazer a medição da intensidade da luz que atinge o detector. O</p><p>espectrofotômetro compara quantitativamente a fração de luz que passa</p><p>através de uma solução de referência e uma solução de teste. Para realizar o</p><p>doseamento dos comprimidos de furosemida, deve-se preparar uma solução a</p><p>partir dos comprimidos triturados e realizar a leitura em espectrofotômetro</p><p>UV/visível. Essa leitura gera um valor de absorbância, o que isso significa?</p><p>R: C - É a relação logarítmica entre a intensidade transmitida e a intensidade</p><p>da luz incidente.</p>