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BIOSSEGURANÇA Prof° Cássia Campos 1 “BIOSSEGURANÇA” (Vida+Segurança) 2 Qual a importância da Biossegurança? É visto que em qualquer ambiente de trabalho é oferecido riscos aos profissionais, sendo, por isso, o que explica a importância da Biossegurança. Acontece que, em Hospitais, clínicas e outros setores da saúde, esses riscos envolvem também os pacientes e os impactos ambientais e sociais, deste modo se torna indispensável as medidas de segurança. O que é ? É o conjunto de ações voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação dos riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços. Estes riscos podem comprometer a saúde do Homem e animais, o ambiente ou a qualidade dos trabalhos envolvidos. Condição de segurança alcançada por um conjunto de ações com o objetivo de prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA). 5 Frequente exposição a agentes patogênicos. Riscos físico, químico, biológico, de acidente, ergonômico. Medidas que buscam garantir a saúde do trabalhador e da população. Controle dos riscos, bem como de infecção. Podemos considerar que uma das principais funções da Biossegurança é promover um ambiente biologicamente seguro tanto para o cliente quanto para si mesmo e para os demais profissionais que estão envolvidos na situação. 6 APLICAÇÕES? Biossegurança Hospital Laboratórios/ Hemocentro Universida des/ Indústrias UBS 7 preocupação sobre os cuidados que as pessoas deveriam ter em ambiente hospitalares Década de 1970 - surgimento da engenharia genética Conceito de biossegurança • (1862) Pasteur – Teoria microbiana das doenças Conferência de Asilomar Califórnia Necessidade de contenção para diminuir os riscos aos trabalhadores BIOSSEGURANÇA - HISTÓRIA Doenças como tuberculose e hepatite B Profissionais da saúde Reforçaram a importância da biossegurança • Conferência - importância da biossegurança no uso dessas técnicas • Necessidade de criar normas de biossegurança, bem como legislações e regulamentações para tais atividades • 1981 – Surgimento da AIDS e primeiro registro de contato acidental em profissional da saúde (1994 – no Brasil) maior preocupação com a biossegurança BIOSSEGURANÇA - HISTÓRIA HISTÓRIA DA BIOSSEGURANÇA NO BRASIL (Almeida; Albuquerque , 2000; Shatzmayr, 2001). No Brasil, desde a instituição das escolas médicas e da ciência experimental, no século XIX, vêm sendo elaboradas noções sobre os benefícios e riscos inerentes à realização do trabalho científico, em especial nos ambientes laboratoriais. No entanto, a biossegurança no país só se estruturou, como área específica, nas décadas de 1970 e 1980, em decorrência do grande número de relatos de graves infecções ocorridas em laboratórios, e também de uma maior preocupação em relação às consequências que a manipulação experimental de animais, plantas e micro-organismos poderia trazer ao homem e ao meio ambiente. NO BRASIL? O surgimento da Biossegurança ocorreu a partir de 1984 porém somente em 1995 foi sancionada a lei Biossegurança. No âmbito do Ministério da Saúde (MS), a Biossegurança é tratada pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS). 12 BIOSSEGURANÇA 1ª Legislação – Nº1/CNS/1988 – Aprovação de normas de pesquisa e saúde 1995 – Surgimento da Biossegurança (Lei nº 8.974 e decreto nº 1.752) 2005 – Lei da Biossegurança – 11.105/2005 Normas de segurança e métodos de fiscalização COMISSÃO DE BIOSSEGURANÇA EM SAÚDE CUIDADO PARA NÃO CONFUNDIR... • CNBS (Conselho Nacional de Biossegurança) Responsabilidade pela Política Nacional de Biossegurança, estabelecimento de diretrizes e poder de decisão em última instância • CTNbio (Comissão Técnica Nacional de Biossegurança) Encarregada do estabelecimento de normas, emissão de decisões técnicas, análise da avaliação de risco, autorização de pesquisas, decisão sobre a necessidade de licenciamento ambiental • CIBio (Comissão Interna de Biossegurança) Deve ser criada em qualquer entidade que utilize métodos de engenharia genética Definir estratégias de atuação, avaliação e acompanhamento das ações ligadas à Biossegurança de forma a ter o melhor entendimento entre o Ministério de Saúde com órgãos e entidades relacionadas ao tema. 15 OBJETIVO DA COMISSÃO DE BIOSSEGURANÇA EM SAÚDE (CBS) Lei de Biossegurança • Lei N.8.974, de 5 de janeiro de 1995 (revogada) • Lei N.11.105, de 24 de março de 2005 A Biossegurança diz respeito a um conjunto de normas técnicas e equipamentos que visam à prevenção da exposição dos profissionais da saúde, dos laboratórios e do meio ambiente a agentes químicos e biológicos. Assim, os princípios gerais da biossegurança envolvem: ➢ Análise de riscos; ➢ Uso de equipamentos de segurança; ➢ Técnicas e práticas de laboratório; ➢ Estrutura física dos ambientes de trabalho; ➢ Descarte apropriado de resíduos; PRINCÍPIOS DA BIOSSEGURANÇA PERIGO Toda fonte, situação ou ato com potencial para provocar danos em termos de lesão ou doença RISCO Está associada à exposição ao perigo 18 ❑ Patogenicidades: É a capacidade de um agente biológico causar a doença em um hospedeiro. ❑ Virulência: É o grau de patogenicidade de um agente infeccioso, que se expressa pela gravidade da doença, especialmente pela letalidade e pela proporção de casos com sequelas. ❑ Imunogenicidade: É a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como desenvolvimento de anticorpos anti-medicamentos biológicos pelo sistema imune do paciente. 19 CONCEITO DA BIOSSEGURANÇA ❑ São os RISCOS de acidentes aos quais os trabalhadores estão sujeitos em um ambiente de trabalho. ❑ Qualquer situação que apresente RISCO de dano à saúde do trabalhador caracteriza um risco ocupacional. 20 RISCOS OCUPACIONAIS 21 RISCOS OCUPACIONAIS Riscos Mecânicos Riscos Ergonômicos Riscos Biológicos Riscos Químicos Riscos Físicos Acidentes com máquinas e equipamentos, iluminação inadequada, risco de choque elétrico Esforço, físico excessivo, levantamento e transporte de peso, trabalho noturno entre outros. ❑ Os principais riscos ocupacionais são: físicos, químicos, biológicos, ergonômicos e de acidentes. 22 CONCEITO DA BIOSSEGURANÇA Riscos físicos • Ruídos, vibrações, radiações ionizantes e não ionizantes, temperaturas extremas e umidade. Riscos químicos • Poeira, fumo, neblinas, névoas, gases e vapores, explosivos inflamáveis, corrosivos, irritantes, tóxicos e cancerígenos. Riscos biológicos • Vírus, bactérias, protozoários, parasitas, insetos e organismos geneticamente modificados. Aqueles profissionais de saúde que exercem atividades em hospitais encontra-se potencialmente expostos a uma diversidade de agentes desencadeadores de doenças, esses agentes podem ser físicos, químicos e biológicos. O profissional de saúde quando se encontra exposto ao agente biológico, então ele pode ser visto como susceptível de adquirir infecção ou como fonte de transmissão de infecção. 23 • Em relação à biossegurança, escolha a alternativa correta: a) Biossegurança diz respeito à segurança do meio ambiente e animais b) São normas para serem seguidas na área da saúde visando somente a segurança do trabalhador c) As normas de biossegurança dizem respeito, principalmente a saúde do paciente d) Tem como objetivo a segurança do trabalhador, do paciente e do meio ambiente e) Normas que visam somente à segurança da manipulação de Organismos Geneticamente Modificados 25 •ATIVIDADE BIOÉTICA PRÍNCIPIOS E FUNDAMENTOS Prof° Cássia Campos 27 “BIOÉTICA” (BIOS = Vida eEthos + Conduta) Ética da vida 28 INTRODUÇÃO A BIOÉTICA “BIOÉTICA” Surgimento: década de 70 (autor: Potter) Ciência que estuda o impacto das novas tecnologias sobre a vida. 29 INTRODUÇÃO A BIOÉTICA “ Eu proponho o termo Bioética como forma de enfatizar os dois componentes mais importantes para se atingir uma nova sabedoria: O conhecimento biológico E os valores humanos “ 30 INTRODUÇÃO A BIOÉTICA O que é ? É o estudo sistemático das dimensões morais das ciências da vida e do cotidiano da saúde, utilizando uma variedade de metodologias éticas num contexto interdisciplinar Diz respeito ao campo de estudos sistemático, plural e interdisciplinar, envolvendo questões morais teóricas e práticas, levantadas pela medicina e ciência da vida, enquanto aplicadas aos seres humanos e à relação com a biosfera. Bioética? ▪ Bioética do cotidiano: ✓ Relacionamentos interpessoais; ✓ Ética em pesquisa; ✓ Ética profissional. 32 Bioética? • Grandes temas: ✓ Aborto; ✓ Eutanásia; ✓ Reprodução assistida; ✓ Clonagem; ✓ Transgênicos; ✓ Uso de embriões humanos em pesquisas. 33 Bioética? Emerge como uma reflexão sobre tudo o que interfira no respeito à qualidade da vida. Representa, assim: O resgate da ética, da condição plena de cidadania e do respeito às diferenças. 34 Bioética? Tendo como Objetivo: ‘’Indicar os limites e as finalidades da intervenção do homem sobre a vida, identificar os valores de referência racionalmente proponíveis, denunciar os riscos das possíveis aplicações.’’ 35 Objetivos da Bioética ➢ Estudar o impacto das novas tecnologias sobre a vida; ➢ Identificar os limites das intervenções do homem (tecnologia) sobre a vida; ➢ Buscar um debate transdisciplinar; ➢ Estabelecer uma “ponte” entre o conhecimento humanístico e o tecnológico. 36 Contexto Histórico Todos nós sofremos influências do ambiente em que vivemos, sejam elas históricas, culturais ou sociais. Para construirmos uma reflexão bioética adequada, devemos conhecer e entender essas influências. Relação Profissional X Paciente 37 Contexto Histórico • Hipócrates (séc IV a.C) Divisão da sociedade em castas - Casta inferior (escravos e prisioneiros de guerra) - Casta intermediária (Soldados, artesão) - Casta superior (sacerdotes, governantes e médicos) Semi Deuses 38 Contexto Histórico • Cartesianismo ( Séc XVII) René Descarte: Divisão do todo em partes para facilitar o estudo (Método Cartesiano) O cartesianismo gerou a superespecialização do saber, entre os quais o saber na área da saúde. Esse fato colaborou para a perda do entendimento de que o paciente é uma pessoa única e que deve ser considerado em sua totalidade (em todas as duas dimensões), pois nos acostumamos a estudar apenas aquela parte do corpo humano que vamos tratar. 39 Contexto Histórico • A descoberta dos microrganismos e a consequente ênfase no estudo da doença (Séc. XIX) Pasteur e Robert Koch: Descoberta dos microrganismos e aprimoramento do microscópios UNICAUSALIDADE (Foco dos profissionais do “doente” para a “doença”) 40 Contexto Histórico • Desenvolvimento da Ciência ( Séc XX) • Novas Tecnologias • Novos Desafios 41 Contexto Cultural • IDEOLOGIAS: Conjunto de ideias ou pensamentos de uma pessoa ou de um grupo de indivíduos. (influencia negativa quando tomada ao extremo) 42 IDEOLOGIAS • INDIVIDUALISMO: típico da ética liberal, resume tudo à reivindicação da liberdade; • HEDONISMO: supressão da dor e a extensão do prazer constituiriam o sentido do agir moral; Ex: Logo, para o hedonismo, uma vida que ainda não tem ou que já perdeu “qualidade de vida” não seria uma vida digna de se levar em consideração, não seria uma vida digna de ser vivida. • UTILITARISMO: correlação entre custos e benefícios. - O referencial “ético” para as decisões é ser bem-sucedido; o insucesso é considerado um mal. Só o que é útil tem valor. 43 Contexto Cultural • Nesse contexto cultural, como se pode, construir uma reflexão Bioética? ✓ Existe um Fundamento? ✓ Em que se deve identificar o critério para distinguir o lícito e não lícito no âmbito do tecnicamente possível? ✓ Existe um critério que possa ser reconhecido como verdadeiro e partilhado que prescinda da diversidade das culturas e das sociedades? ✓ Existe uma verdade do homem que se torne e seja ponto de referência para todos? ✓ O que no homem, agente responsável existe de intangível que deva ser respeitado? 44 Fundamento Fundamentação: Pessoa Humana • Identidade, unicidade (cada pessoa é única, seres diferentes da outra) • Dignidade humana ( reconhecimento do valor do individuo, de sua complexidade). Ex: atender um amigo ou famíliar. • Unitotalidade (dimensões biológicas, psíquicos, sociais e espirituais) 45 Fundamento - Fundamento (base para entendimento) - Pessoa Humana Quem são as pessoas envolvidas em um relacionamento profissional? ✓Profissional; ✓Equipe de saúde; ✓Paciente; ✓Família; ✓Sociedade. 46 Ética? A ética exige percepção de conflitos da vida psíquica. Emoção x Razão 47 Ética Se fundamenta em três pré-requisitos: 48 Coerência Autonomia Consciência Ética, Moral e Direito Ética é o estudo geral do que é bom ou mau. Um dos objetivos da Ética é a busca de justificativas para as regras propostas pela Moral e pelo Direito. Ela é diferente de ambos, pois não estabelece regras. Esta reflexão sobre a ação humana é que caracteriza. 1. Ética é princípio, moral são aspectos de condutas especificas; 2. Ética é permanente, moral é temporal; 3. Ética é universal, moral é cultural; 4. Ética é regra, moral é conduta da regra; 5. Ética é teoria, moral é prática. 49 Ética e Moral Moral e Ética andam de mãos dadas e se confundem. O estudo da ética se defronta com problemas de variação de costumes. O que é moral na Etiópia não é moral no Brasil, por exemplo, a bigamia. Para os mulçumanos é honroso ter mais de uma esposa. Já os países católicos pregam a monogamia – (casamento único). 50 Ética A pessoa não nasce ética. Sua estruturação ética vai ocorrendo juntamente com seu desenvolvimento. A humanização (socialização) constrói a ética individual. 51 Desenvolvimento Socialização MORAL ÉTICA 52 Moral Precisa ser imposta. É externa ao individuo Ética É apreendida. Expressa-se a partir do interior do individuo. A ética não é estanque. Está sempre em evolução Moral? A Moral estabelece regras que são assumidas pela pessoa, com uma forma de garantir o seu bem-viver. A Moral independe das fronteiras geográficas e garante uma identidade entre pessoas que sequer se conhecem, mas utiliza este mesmo referencial moral comum. Ser Ético? Significa a capacidade de percepção dos conflitos entre o que o coração diz e o que a cabeça pensa. Pode-se percorrer o caminho entre a emoção e a razão, posicionando-se na parte desse percurso que se considere mais adequada. 55 AÇÃO DIREITO ÉTICA MORAL REGRAS Justificativa Voluntária Obrigatória Com o surgimento da Bioética, na década de 70, foi necessário estabelecer uma metodologia para analisar os casos concreto e os problemas éticos que emergiam da prática da assistência à saúde. ❑1979: Tom Beachamp e James Childress publicaram “Princípios da Bioética”: Teoria fundamentada em quatro princípios básicos: o Beneficência (fundamentada na dignidade da pessoa); o Não Maleficência; o Autonomia; (auto-determinação, liberdade com responsabilidade); o Justiça (dar a cada um o que lhe é devido). 56 PRÍNCIPIOS DA BIOÉTICA Beneficência Esse princípio se refere ao dever de agir em beneficio ao paciente ou da sociedade como um todo. Isso envolve não apenas evitar danos, mas também buscar ativamenteo bem- estar e a saúde do paciente. 57 Não Maleficência Esse princípio se refere ao dever de não causar dano ou mal àqueles que estão sob cuidado médico ou participando de pesquisa. Em outras palavras, os profissionais da saúde devem fazer tudo o que estiver em seu poder para evitar danos desnecessários e minimizar os riscos para seus pacientes. Autonomia A autonomia refere-se ao direito de uma pessoa de tomar suas próprias decisões e ter controle sobre o seu próprio corpo e vida. Na bioética, a autonomia é frequentemente considerada um principio fundamental, especialmente em relação ao consentimento informado de pacientes em procedimentos da área da saúde ou pesquisa. 59 Justiça 60 Imparcialidade na distribuição dos riscos e benefícios, não podendo uma pessoa ser tratada de maneira distinta de outra, salvo se houver alguma diferença relevante. Ou seja esse princípio se refere à obrigação de tratar as pessoas com equidade e imparcialidade. A Bioética pretende contribuir para que as pessoas estabeleçam “uma ponte” entre o conhecimento científico e o conhecimento humanístico, a fim de evitar os impactos negativos que a tecnologia pode ter sobre a vida Nem tudo o que é cientificamente possível é eticamente aceitável 61 Enfatizando... Slide 1: BIOSSEGURANÇA Slide 2 Slide 3: Qual a importância da Biossegurança? Slide 4: O que é ? Slide 5 Slide 6 Slide 7: APLICAÇÕES? Slide 8: BIOSSEGURANÇA - HISTÓRIA Slide 9: BIOSSEGURANÇA - HISTÓRIA Slide 10: HISTÓRIA DA BIOSSEGURANÇA NO BRASIL Slide 11: NO BRASIL? Slide 12: BIOSSEGURANÇA Slide 13: COMISSÃO DE BIOSSEGURANÇA EM SAÚDE Slide 14 Slide 15: OBJETIVO DA COMISSÃO DE BIOSSEGURANÇA EM SAÚDE (CBS) Slide 16: Lei de Biossegurança Slide 17: PRINCÍPIOS DA BIOSSEGURANÇA Slide 18 Slide 19: CONCEITO DA BIOSSEGURANÇA Slide 20: RISCOS OCUPACIONAIS Slide 21 Slide 22: CONCEITO DA BIOSSEGURANÇA Slide 23 Slide 24 Slide 25 Slide 26 Slide 27: BIOÉTICA PRÍNCIPIOS E FUNDAMENTOS Slide 28: INTRODUÇÃO A BIOÉTICA Slide 29: INTRODUÇÃO A BIOÉTICA Slide 30: INTRODUÇÃO A BIOÉTICA Slide 31: O que é ? Slide 32: Bioética? Slide 33: Bioética? Slide 34: Bioética? Slide 35: Bioética? Slide 36: Objetivos da Bioética Slide 37: Contexto Histórico Slide 38: Contexto Histórico Slide 39: Contexto Histórico Slide 40: Contexto Histórico Slide 41: Contexto Histórico Slide 42: Contexto Cultural Slide 43: IDEOLOGIAS Slide 44: Contexto Cultural Slide 45: Fundamento Slide 46: Fundamento Slide 47: Ética? Slide 48: Ética Slide 49: Ética, Moral e Direito Slide 50: Ética e Moral Slide 51: Ética Slide 52: MORAL ÉTICA Slide 53: Moral? Slide 54: Ser Ético? Slide 55 Slide 56: PRÍNCIPIOS DA BIOÉTICA Slide 57: Beneficência Slide 58: Não Maleficência Slide 59: Autonomia Slide 60: Justiça Slide 61: Enfatizando...